【正文】 作業(yè)重點(diǎn) ● 制定一套作業(yè)程序 顧客所有之工模具 ● 顧客所擁有之工具、模具與設(shè)備，應(yīng)賦予 永久之標(biāo)記 ( 不可脫落 )。 ? 產(chǎn)品包括原物料、零件、 ? 制定一份顧客提供之工具、模具與設(shè)備『 一覽表 』。 ● 供應(yīng)商應(yīng) 提供必要的資訊及採購承諾 ，以確 保分包商達(dá)成 100 % 交貨績(jī)效 。 3/15/2023 29 ? 制定外協(xié)廠『交貨監(jiān)測(cè)、評(píng)估績(jī)效之管理作業(yè)』 ( 可將品質(zhì)、配合度納入 ) ─ 每月 ─ 或每季 一 或每半年 ? 提供外協(xié)廠採購文件之管制，包括圖面之變更、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之版次等。 ● 供應(yīng)商應(yīng)採用 QS9000 第一部份，當(dāng)作品質(zhì) 系統(tǒng)的基本要求， 進(jìn)行分包商的開發(fā)與評(píng)鑑 ● 供應(yīng)商須按規(guī)定的頻率實(shí)施 ● 分包商開發(fā)的先後乃取決於 QS9000 對(duì)分包 商相關(guān)要求的需要，以及所提供產(chǎn)品或服務(wù) 的重要性而定。 ? 於『程序』中定義，何類外協(xié)廠不需依 QS9000 第一部份品質(zhì)系統(tǒng)要求開發(fā) ？ ─ 已取得 QS9000 證書者 ─ 營業(yè)額低於 者 ─ 資本額低於 者 ─ 採購量低於 者 ─ 組織規(guī)模低於 者 ( 如家庭代工 ) 採購 作業(yè)重點(diǎn) 分包商之評(píng)估 ● 分包商之選擇、評(píng)鑑與管理 ● 分包商之品質(zhì)、技術(shù)、製造及經(jīng)營管理能力 ，均列為選擇與評(píng)鑑之考量。 ─ 依所分類之【 A . B . C . 】三級(jí)，外協(xié)廠制定『 QS9000 第一部份品質(zhì)系統(tǒng)要求開發(fā)計(jì)劃表』 ( 可計(jì)劃 1 ~ 3 年之時(shí)程 )，並明確規(guī)定外協(xié)廠，必須逐年提升符合項(xiàng)目，否則，將 減量或拒絕 採購。 ● 以及考慮在製造與銷售國家有關(guān)環(huán)境、電力 及電磁方面的規(guī)定。 ● 唯有經(jīng)顧客的材料工程部門增列到核準(zhǔn)名單 後，方可被採用?？砂ǚ?wù)、硬 體、加工原料、軟體，或上述之組合。 ? 請(qǐng)『外協(xié)廠』提供對(duì)於列管、毒性及危險(xiǎn)性材料的『 物質(zhì)安全資料表 』，俗稱『 MSDS』，建立搬運(yùn)、儲(chǔ)存、操作、回收等相關(guān)作業(yè)程序。 ( 參 PPAP 及QSR Section II 客戶特定要求 ) ? 專利權(quán)之設(shè)計(jì)，應(yīng)與客戶共同商議設(shè)計(jì)變更，對(duì)外型、裝配、生產(chǎn)、性能、功能及 /或耐久性之影響，以正確評(píng)估變更的影響程度 ? 應(yīng)考量設(shè)計(jì)變更於系統(tǒng)面及產(chǎn)品使用上之衝擊和影響 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)變更 設(shè)計(jì)變更 ─補(bǔ)充 設(shè)計(jì)變更衝擊 3/15/2023 25 ? 組織應(yīng)有一個(gè)完整的『原型樣品計(jì)劃』 ? 應(yīng)儘可能採用與將來量產(chǎn)相同的外 『分包商 (外協(xié)廠 )、工模具、制程』 ? 性能測(cè)試應(yīng)包括： ─ 產(chǎn)品壽命 ─ 可靠度 ─ 耐久性 ? 追蹤所有性能測(cè)試，以監(jiān)督試驗(yàn)是否及時(shí)完成，並符合規(guī)定 ? 上述工作若為『分包』時(shí)，組織應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo) ? 組織應(yīng)確?？蛻艉霞s的機(jī)密性，針對(duì)─ 客戶合約產(chǎn)品的開發(fā) ─ 相關(guān)產(chǎn)品資訊 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 客戶原型樣品的配合 當(dāng)客戶要求時(shí)： 保密性 3/15/2023 26 ? 影響品質(zhì)的文件均須列入管制： ─ 工程圖面、工程標(biāo)準(zhǔn)、 CAD Data ─ 檢驗(yàn)記錄、測(cè)試記錄、校正記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、訓(xùn)練記錄 ─ 手冊(cè)、程序、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、規(guī)範(fàn) ? 文件之制訂 / 修訂 / 核發(fā) ─ 文件編號(hào)原則 ，制定目錄索引 ─ 審查、核準(zhǔn)權(quán)限 ─ 發(fā)行之簽收 ? 文件之廢止 / 回收 ─ 申請(qǐng)、審查、核準(zhǔn) ─ 回收之簽收、蓋章標(biāo)示 ? 文件之管理 / 保管 / 銷毀 ─ 文件管制中心 → 權(quán)責(zé) ( 複印、借閱、發(fā)行，及保管 一、二、三 階文件 ) ─ 相關(guān)單位保管所使用之表單 ─ 銷毀之權(quán)責(zé) 文件與資料管制 作業(yè)重點(diǎn) 概述 ● 文件之形式，可為實(shí)體文稿或電子媒體 文件與資料之核準(zhǔn)與發(fā)行 工程規(guī)格 ● 應(yīng)制定一套書面程序 ● 工程規(guī)格變更 → 及時(shí)審查 【 工作天 ﹝ 自行訂立 ﹞ ，不是週或月】、 分發(fā)與執(zhí)行。 概述 設(shè)計(jì)資料的運(yùn)用 ● 將先前設(shè)計(jì)專案所獲得之資訊，展開至目前 或未來類似性質(zhì)的專案 . 3/15/2023 17 ? 應(yīng)對(duì)每一設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)擬定計(jì)劃 ? 計(jì)劃應(yīng)描述或參照的各項(xiàng)作業(yè) ? 界定執(zhí)行責(zé)任 ? 指派合格人員，並給予適切當(dāng)?shù)馁Y源 ? 計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展而予以更新 ? 所使用之技術(shù)，請(qǐng)參 QS9000 手冊(cè)Page 23 ? 設(shè)計(jì)過程中提供輸入之不同群組間，其組織與技術(shù)的介面應(yīng)予以界定 ? 必要的資訊，應(yīng)書面化 ? 互相傳遞，定期檢討 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃 所需技能 ? 設(shè)計(jì)活動(dòng)應(yīng)有能力適當(dāng)?shù)氖褂酶黜?xiàng)技術(shù) 組織與技術(shù)的界面 . 3/15/2023 18 ? 鑑定、書面記載與產(chǎn)品有關(guān)的各項(xiàng)設(shè)計(jì)輸入需求 ? 包含適用法規(guī)的要求 ? 審查其選用的適當(dāng)性 ? 凡不完備、混淆不清或相抵觸之需求事項(xiàng)，應(yīng)與提出需求者共同解決 ? 任何合約審查結(jié)果，應(yīng)納入設(shè)計(jì)輸入之考量 ? 利用電腦輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程與分析 ? 如上述工作由『外協(xié)廠』承擔(dān)時(shí)，組織應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo) ? CAD/CAE 系統(tǒng)應(yīng)能與客戶之電腦系統(tǒng)做雙向溝通；但，客戶亦可聲明免除對(duì)此 CAD/CAE 系統(tǒng)之要求 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸入 ─補(bǔ)充 ? 組織應(yīng)具備適當(dāng)?shù)馁Y源與設(shè)施 3/15/2023 19 ? 設(shè)計(jì)輸出，應(yīng)予以書面化 ? 表達(dá)方式能相對(duì)設(shè)計(jì)輸入的需求，予以驗(yàn)證及驗(yàn)收 ? 設(shè)計(jì)輸出應(yīng) a) 符合設(shè)計(jì)輸入的需求 b) 包含或引述相對(duì)應(yīng)的允收準(zhǔn)則 c) 鑑定那些對(duì)產(chǎn)品安全與適當(dāng)功能的重要設(shè)計(jì)特性， (諸如操作、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置的需求 ) ? 設(shè)計(jì)輸出文件，在分發(fā)前應(yīng)經(jīng)『審查』 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)輸出 3/15/2023 20 ? 設(shè)計(jì)輸出，應(yīng)為下列過程之結(jié)果，此過程包括： ● 致力於簡(jiǎn)化、最佳化、創(chuàng)新與減少浪費(fèi)。等 ? 合約之審查： ─ 既有產(chǎn)品： 顧客訂單 → 轉(zhuǎn)成內(nèi)部記錄 → 會(huì)簽相關(guān)單位 ( Q . C . D . S ) → 核準(zhǔn)、回饋顧客 → 記錄歸檔 ─ 新品或舊品新要求： 顧客訂單 → 轉(zhuǎn)成內(nèi)部記錄 → 小組審查 ( 含 設(shè)計(jì)、業(yè)務(wù)、製造、資材、生管、採購、品管 ) → 【 可接受 】 → 送樣確認(rèn) → 顧客核準(zhǔn) → 產(chǎn)銷協(xié)調(diào) → 核準(zhǔn)、回饋顧客 → 記錄歸檔 ? 合約之變更修改 ─ 顧客提出之變更修改 ─ 公司提出之變更修改 ─ 變更修改確認(rèn)後，依合約審查程序進(jìn)行 合約審查 作業(yè)重點(diǎn) 概述 ● 除非顧客特別規(guī)定，供應(yīng)商不需簽回採購訂 單承認(rèn)書 合約審查 ● 能夠達(dá)成顧客所有的要求， 包括 Section II . 合約變更 合約記錄 3/15/2023 16 ? 被顧客授權(quán)『建立新產(chǎn)品』，或『更改目前產(chǎn)品之規(guī)格』，即負(fù)有『設(shè)計(jì)責(zé)任』 ? 建立及維持『設(shè)計(jì)管制程序』 ? 建立一『流程』來表示 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 備註： ? 本要項(xiàng)適用於供應(yīng)商負(fù)有『設(shè)計(jì)責(zé)任』者， ? 客戶對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品之核準(zhǔn)，並不能免除供應(yīng) 商之『設(shè)計(jì)責(zé)任』。 ─ 改善專案可參 QS9000 手冊(cè) Page 19 ? 供應(yīng)商應(yīng)展示具有衡量和方法論的知識(shí)。 ● 管制計(jì)劃要求含蓋生產(chǎn)散裝材料的製程 (例如 鋼鐵、翻砂、塑料樹脂、油漆 )及零組件生產(chǎn) 3/15/2023 13 ? 必須對(duì)外協(xié)廠導(dǎo)入 『 零件核準(zhǔn)程序 』 ( 例如 PPAP → 可分級(jí)、分項(xiàng)實(shí)施 ) ? 確認(rèn)『工程變更之驗(yàn)證』 ? 持續(xù)改善的理念應(yīng)拓展至 『 整個(gè)組織 』 ? 持續(xù)不斷改善的項(xiàng)目： ─ 品質(zhì) ─ 服務(wù) ( 時(shí)效、交貨 ) ─ 價(jià)格