滅菌設(shè)備的驗(yàn)證教材-展示頁
2025-02-22 04:04本頁面
【正文】 殘留物，故稱無污染消毒劑，它不但對(duì)各種細(xì)菌（包括肝炎病毒，大腸桿菌，綠濃桿菌及雜菌等）有極強(qiáng)的殺滅能力，而且對(duì)殺死霉素也很有效。含氯的物品及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用。 ? 本法中最常用的氣體是環(huán)氧乙烷，一般與 80％～ 90％的惰性氣體混合使用。 ? 常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧（ O3）等，本法適用于在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。 ? 滅菌時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)或物理方法對(duì)滅菌物品吸收的輻射劑量進(jìn)行監(jiān)控，以充分證實(shí)滅菌物品吸收的劑量是在規(guī)定的限度內(nèi)。該劑量的制定應(yīng)考慮滅菌物品的適應(yīng)性及可能污染的微生物最大數(shù)量及最強(qiáng)抗輻射力，所使用的劑量事先應(yīng)驗(yàn)證其有效性及安全性。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。 2 干熱滅菌法 ? 系指將滅菌產(chǎn)品置于適宜放射源輻射的 γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。細(xì)菌內(nèi)毒素滅活驗(yàn)證試驗(yàn)所用的細(xì)菌內(nèi)毒素一般為大腸埃希菌內(nèi)毒素。細(xì)菌內(nèi)毒素滅活驗(yàn)證試驗(yàn)是證明除熱原過程有效性的試驗(yàn)。以確認(rèn)滅菌柜中的溫度分布符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)、確定最冷點(diǎn)位置等。 ? 干熱滅菌條件：一般為 160～ 170℃ 120min以上、 170～ 180℃ 60min以上或 250℃ 45min以上，也可采用其它溫度和時(shí)間參數(shù)。 濕熱滅菌 2 干熱滅菌法 ? 系指物品于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中、利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。 ? 必須將滅菌器內(nèi)的空氣排出。 ? 注意：被滅菌物應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式，不能排列過密。如容器、培養(yǎng)基、膠塞、無菌衣等。 ? 滅菌能力強(qiáng)，是熱力滅菌中最有效，應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。 只要產(chǎn)品允許盡量采取最終滅菌的方法。最終滅菌的產(chǎn)品微生物存活概率不得高于 106。對(duì)任一批產(chǎn)品來說，絕對(duì)的無菌既無法保證也無法用實(shí)驗(yàn)來證實(shí)。 滅菌設(shè)備的驗(yàn)證 徐志敏 目 錄 滅菌的概念 滅菌的方法 滅菌的驗(yàn)證 生物指示劑 消毒與滅菌 一 滅菌的概念 ? 滅菌是用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。 ? 無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。實(shí)際生成過程中，滅菌是指將物品中污染的微生物殘存概率下降至一定水平，以無菌保證水平 SAL表示。 二 滅菌的方法 常用的滅菌方法有： ? 濕熱滅菌法 ? 干熱滅菌法 ? 輻射滅菌法 ? 氣體滅菌法和過濾除菌法。 濕熱滅菌 ? 是用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。 ? 適用范圍：遇高溫和潮濕不發(fā)生變化和損壞的物品。 ? 熱壓滅菌用的滅菌器種類很多，但其基本結(jié)構(gòu)大同小異。以保證滅菌的有效性及均一性。如果滅菌器內(nèi)的空氣存在，則壓力表上所表示的壓力是器內(nèi)蒸氣和空氣二者的總壓而非單純的蒸氣壓力。 ? 適用于
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