【正文】 不準(zhǔn)確 精密 不精密 a b c d ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 19 儀器校正與管理 ? ★ 靈敏度 ? 量規(guī)儀器響應(yīng)的變化與影響該變化的 被測(cè)值的比值。 ? ★ 游標(biāo)卡尺 ﹔ 千分尺 靈敏度與解析度 20 儀器校正與管理 誤 差 ☆ 量測(cè)時(shí) ﹐ 實(shí)際量測(cè)值（或量測(cè)平均值） 與真值之間的差異 ﹐ 稱為 『 誤差 』 (測(cè)量誤差 =測(cè)量結(jié)果 真值 ) 造成誤差的原因 誤 差 環(huán)境誤差 方法誤差 人為誤差 儀器誤差 21 儀器校正與管理 測(cè)量不確定度 ? 測(cè)量結(jié)果常有的一個(gè)參數(shù)。 ? 不確定度愈小 ﹐ 測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量愈高 ﹔ 不確定度愈大 ﹐ 測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量低。 ? ◆ 校正 ? 校正通過常包括兩方面的含義 ﹐ 一即 『 校驗(yàn) 』 ﹐ 二即 『 變異的修正調(diào)整 』 。因此校正是指將儀器或設(shè)備與已知較高精確度的標(biāo)準(zhǔn)儀器進(jìn)行比較 ﹔ 以得到修正值或經(jīng)由調(diào)整以達(dá)到原有精確度之過程。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； ISO9000關(guān)于儀樣的要求 31 儀器校正與管理 ? ISO9001:2023關(guān)于儀校的要求 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見 ）。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 ISO9000關(guān)于儀 校的要求 32 儀器校正與管理 ? 測(cè)量設(shè)備 1 能滿足企業(yè)的各類測(cè)試需要 2 準(zhǔn)確度能滿足要求，須是被測(cè)物的 310倍 3 配置一定量的備用儀器設(shè)備 4 分級(jí)管理 5 儀器設(shè)備的計(jì)劃和購(gòu)置 6 儀器設(shè)備的驗(yàn)收、建帳 7 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和維修 8 閑置和報(bào)廢 測(cè)量設(shè)備管理 33 儀器校正與管理 測(cè)量設(shè)備之購(gòu)買 ? 儀器采購(gòu)時(shí)機(jī) ? 工作負(fù)荷或項(xiàng)目增加 ? 引進(jìn)新技朮 ? 汰舊換新 ? 確認(rèn)采購(gòu)需求 為何要采購(gòu)此部?jī)x器 需要之儀器特性為何 ? 采購(gòu)儀器的評(píng)估 儀器的規(guī)格 范圍 ﹑ 準(zhǔn)確度 ﹑ 精密度 預(yù)算的考量 保養(yǎng) ﹑ 維修及環(huán)境要求 售后服務(wù) ? 選擇適當(dāng)之供應(yīng)商 是否投資教育訓(xùn)練 價(jià)格 能力 售后服務(wù) 34 儀器校正與管理 組裝和驗(yàn)收 ● 小心組裝 ﹐ 置于預(yù)定位置 ● 徹底檢查操作 ● 確定校正時(shí)序 ● 系統(tǒng)功能評(píng)估與校正 ● 環(huán)境測(cè)試 35 儀器校正與管理 量規(guī)儀器編碼 編碼方式 舉例 說明 位別 QA – 001 QA部門 /單位 ﹔ 001流水號(hào) 單位 +類別 W 41 001 W:工作用 41﹕ 生產(chǎn)部 C:檢驗(yàn)用 30﹕ 研發(fā)部 Q:標(biāo)準(zhǔn)件 20﹕ 品保部 儀器類別 卡尺 001 卡尺 儀器種類 001流水線 36 儀器校正與管理 量規(guī)儀器建檔 ● 量測(cè)設(shè)備管制表的項(xiàng)目 設(shè)備編號(hào) 設(shè)備名稱與型號(hào) 放置地點(diǎn) 校正周期 校正種類 37 儀器校正與管理 量測(cè)儀器之鑒別 管制儀器 非管制儀器 與品質(zhì)判定及制程監(jiān)控有關(guān) 與品質(zhì)判定及制程監(jiān)控?zé)o關(guān) 數(shù)值量 ﹑ 位置 ﹑ 使用狀況 ﹑保養(yǎng) ﹑ 維護(hù)生命周期 ﹑ 校正 只需列管 儀校中心 /實(shí)驗(yàn)室管理 工務(wù)或工具單位管理 38 儀器校正與管理 正確地使用訓(xùn)練 保養(yǎng)點(diǎn)檢的實(shí)施 借用早請(qǐng) 延期校正的申請(qǐng) 異常報(bào)告 儀器的現(xiàn)場(chǎng)管理 39 儀器校正與管理 ? 標(biāo)識(shí)和記錄 標(biāo)識(shí) (狀態(tài)標(biāo)識(shí)及使用標(biāo)識(shí) ) 記錄 討論需要的記錄 標(biāo)識(shí)和記錄 40 儀器校正與管理 ? 校 正和溯源 1 須校 正和溯源 2 校正的目的 3 校正的渠道 4 校正的周期 5 如何降低企業(yè)的儀器校驗(yàn)成本 校正 41 儀器校正與管理 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ? 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ? 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 組織標(biāo)準(zhǔn) 計(jì)量 溯源 A B C D 42 儀器校正與管理 儀器校正目的 ? ◆ 自發(fā)性的要求 ? 因?yàn)榱繙y(cè)儀器的誤差 ﹐ 將會(huì)隨著時(shí)間而增加 ﹐ 因此須按時(shí)加以校正 ﹐ 以確保儀器之精度。 43 儀器校正與管理 儀器的校正方式 44 儀器校正與管理 校正周期的確定 ? ★ 校正是為了避免儀器偏差 ﹐ 而制定校正周期則是為了使儀器或標(biāo)準(zhǔn)件能時(shí)時(shí)保持穩(wěn)定。 ? ★ 兩類校正周期的確定方式 。 ? 對(duì)于新購(gòu)買之儀器設(shè)備 ﹐ 是目前最通用之方法 ? ◆ 由數(shù)據(jù)來制定固定校正周期 ? 適用于同一廠牌 ﹐ 型號(hào)或同一種類之儀器 ? ◆ 變動(dòng)的校正周期 ? 適用于單一型號(hào)之儀器 ? ◆ 以使用頻率來制定校正周期 ? 適用于同一廠牌 ﹐ 型號(hào)或同一種類之儀器 ? ◆ 使用測(cè)試結(jié)果來制定校正周期 ? 此方法亦適用于同廠牌型號(hào)之儀器。 ? ☆ 校驗(yàn)周期調(diào)整 ? 自動(dòng)的或階梯式的調(diào)整校驗(yàn)周期 ? 管制圖法 ? 歷時(shí)法 ? 實(shí)際使用時(shí)數(shù)法 47 儀器校正與管理 如何降低企業(yè)的儀器檢驗(yàn)成本 ? 將儀器分級(jí)。 ? 合適的儀驗(yàn)周期。 ? 不同儀校機(jī)構(gòu)比價(jià)以及簽定長(zhǎng)期合作協(xié)議 48 儀器校正與管理 ? 儀校管理常見的疑問和缺失 討論 計(jì)量管理 49 儀器校正與管理 量規(guī) ﹑ 儀器管理作業(yè)常見之缺失 ? (1)量規(guī)儀器超過檢驗(yàn)日期 ﹐ 尚未校正仍是現(xiàn)場(chǎng)使用 ﹐ 而管理者未做任何處置。 ? (3)查制三課量測(cè)粗坯長(zhǎng)度使用之游標(biāo)卡尺 (200mm)之校正點(diǎn)為20﹑ 50﹑ 80﹑ 100﹑ 150mm,唯其使用范圍系 30~180mm,并無法確保使用范圍之精確度。 ? (5)已校正的量規(guī)儀器 ﹐ 但沒有允收標(biāo)準(zhǔn) ﹐ 違反量規(guī)儀器管理程序。 ? (7)依據(jù)允差 ﹐ 應(yīng)判“ NG”﹐ 但卻標(biāo)示 OK. ? (8)查核 『 量規(guī)儀器履歷表 』 ﹕ 游標(biāo)卡尺 (0220232/ 150175mm)。 『 校驗(yàn)環(huán)境室 溫 』 不符。 5 。 C) 50 儀器校正與管理 ? (9)設(shè)備 R01到 R20環(huán)境上分包商協(xié)助校正的 ﹐ 這結(jié)果可被接受的。 ? (10)沒有客觀証據(jù)顯示先前校驗(yàn)的失效時(shí) ﹐ 管理者對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有效性之評(píng)估記錄。 ? (13)用在量測(cè)產(chǎn)品之卡尺精度不足 (規(guī)格要求 15177。 量規(guī) ﹑ 儀器管理作業(yè)常見之缺失 51 儀器校正與管理 ? (14)自制之檢測(cè)設(shè)備 ,未建立校正標(biāo)準(zhǔn) (或因?yàn)闊o法外校無適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)件 ,逕行列為免校 ),與條文要求不符 . ? (15)加了封簽之可調(diào)式旋鈕 ,已見破損 ,雖看似未被調(diào)整 ,但管理者未依規(guī)定執(zhí)行評(píng)估及重新標(biāo)示 . ? (16)被列為標(biāo)準(zhǔn)件之儀器 ,于稽核中發(fā)現(xiàn)被經(jīng)常使用在檢測(cè)及校正等兩項(xiàng)作業(yè) ,與程序文件規(guī)定不符 . ? (17)游標(biāo)卡尺之校正點(diǎn)為 ,但使用范圍在15~20mm間 . 量規(guī) ﹑ 儀器管理作業(yè)常見之缺失 52 儀器校正與管理 ?(18)某電子秤使用范圍 0~10kg,校正結(jié)果發(fā)現(xiàn) ,8kg以上已超出允差范圍 ,雖可挪用在 8kg以下之量測(cè) ,但校正報(bào)告未注明適用范圍 .儀器外部亦僅標(biāo)示合格 ,未加以注明限用范圍 . (19)校正計(jì)劃未將所有須執(zhí)行校正之儀器一一列入 . (20)校正周期或校正允差 ,制訂不合格 .制訂內(nèi)容 (方式 )不合理 ,例如校正允差要求大于產(chǎn)品規(guī)格允差 . 量規(guī) ﹑ 儀器管理作業(yè)常見之缺失 53 儀器校正與管理 測(cè)量系統(tǒng)分析 Measur