【正文】 。216。216。與原條款的差異216。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：a）認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書(shū)、設(shè)計(jì)鑒定報(bào)告和 /或型式試驗(yàn)報(bào)告、初始 /年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更 /擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測(cè)報(bào)告、適用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。明確質(zhì)量記錄的保存期不得少于 36個(gè)月。質(zhì)量記錄的控制、保管要求：沒(méi)有變化。需要控制的質(zhì)量記錄： “ 質(zhì)保能力要求 ” 規(guī)定的、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的以及工廠所需的記錄。簡(jiǎn)化了對(duì)質(zhì)量記錄的控制要求。 質(zhì)量記錄的保存期不得少于 36個(gè)月。文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)應(yīng)能有效識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用。在文件的使用處應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件，這些文件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。明確文件使用控制要求和文件的正確性。簡(jiǎn)化了對(duì)文件和資料的控制要求。20230122 15企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求 工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。確定過(guò)程運(yùn)作和控制所需要的文件；216?！?質(zhì)保能力要求 ” 明確規(guī)定的文件；216。216。20230122 14企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異216。20230122 13企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2. 文件和記錄 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對(duì)本文件要求的文件和記錄以及必要的外來(lái)文件和記錄進(jìn)行控制。20230122 12企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異本條款為新增加的內(nèi)容。生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解國(guó)家級(jí)或省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果的渠道。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)知道了解實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂等信息的渠道；216。20230122 10企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異本條款為新增加的內(nèi)容。b)證書(shū)有效性的跟蹤結(jié)果；216。20230122 9企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：216。20230122 7企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2023年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容與原條款差異原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的 c）進(jìn)行了修改，刪除了建立認(rèn)證標(biāo)志的文件化程序的要求，將原質(zhì)保能力關(guān)于認(rèn)證標(biāo)志的要求轉(zhuǎn)入 “工廠檢查要求 ” 的第 9條；同時(shí)增加了質(zhì)量負(fù)責(zé)人 “ 了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的使用要求 ”，以及了解 “ 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)注銷(xiāo)、暫停、撤銷(xiāo)的條件 ” 的要求。20230122 6企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異：刪除了原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的a）中建立 “ 質(zhì)量體系 ” 的要求，改為 “ 確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持 ” 。b）確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品一致；216。20230122 5企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求216。9認(rèn)證標(biāo)志和證書(shū)的使用20230122 4企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1職責(zé)與責(zé)任 工廠應(yīng)在其 管理層內(nèi) 指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)，并有充分能力勝任。7不合格產(chǎn)品的控制216。5例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)216。3采購(gòu)與關(guān)鍵元器件和材料控制216。1職責(zé)與 責(zé)任216。目的：為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品和 /或產(chǎn)品描述的一致性，工廠應(yīng)滿(mǎn)足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。20230122 1低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備工廠檢查相關(guān)要求3C認(rèn)證申請(qǐng)流程（實(shí)際操作演示）我們研討的內(nèi)容企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求 工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求 ODM/OEM模式的工廠檢查要求一 企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求二三四 工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求五 ODM/OEM模式的工廠檢查要求主要研討的課題 關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求，在細(xì)則的附件 3進(jìn)行規(guī)定。全文共 9條。20230122 3企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求216。2文件和記錄216。4生產(chǎn)過(guò)程控制216。6檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員216。8認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求216。與原條款的差異：明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是工廠的管理層人員。a）確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持；216。c）了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)注銷(xiāo)、暫停、撤銷(xiāo)的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)、標(biāo)志的正確使用。原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的b）中增加了確保認(rèn)證產(chǎn)品與 “ 已獲型式試驗(yàn)合格樣品一致 ” 的要求。20230122 8企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過(guò)程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門(mén)有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。a)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求；216。c)國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)是工廠的人員；216。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解證書(shū)有效性的渠道；216。20230122 11企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求 如需建立適用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠，應(yīng)在其組織內(nèi)任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。注： 簡(jiǎn)化流程指由生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人在本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的變更進(jìn)行批準(zhǔn)的活動(dòng)。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的人員；認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定；認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)能清晰地闡述其負(fù)責(zé)適用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)等職責(zé)。對(duì)可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品和 /或產(chǎn)品描述一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計(jì)文件（如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件和材料清單等）、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并確保文件的有效實(shí)施。刪除了對(duì)質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件的要求。確定對(duì)工廠質(zhì)量文件的總要求，需要的文件：216。確定必要的設(shè)計(jì)文件；216。確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范和必要的外來(lái)文件。與原條款差異：216。216。21