【正文】 些行動的跟蹤是必須的。 4） PFMEA能夠減少或消除因進行預(yù)防 /糾正而帶來更大損失的機會。為達到最佳效益，PFMEA必須在過程失效模式發(fā)生前被納入過程策劃中。對客戶投訴的研究結(jié)果表明，從公司這么多年的生產(chǎn)來看，全面實施 PFMEA能夠避免許多投訴事件的發(fā)生。 PFMEA小組應(yīng)該有充分的溝通或整合。 3）事先花時間適當(dāng)?shù)赝瓿?PFMEA分析，能夠更容易、低成本的對過程進行修改，從而減輕事后修改帶來的危機。 2）適時性是成功實施 PFMEA的最重要因素之一，它是一個“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行動。 ◎ 2023年 6月發(fā)布了第四版 為什么要實施 FMEA? 1）由于持續(xù)改進產(chǎn)品和過程是企業(yè)普遍的趨勢，所以使用PFMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用，以識別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。 ◎ 1993年包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動集團組織采用、編制了 FMEA參考手冊。 ◎ 1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使 FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。 2 FMEA的發(fā)展歷史 ◎ FMEA起始于 60年航空航天工業(yè)項目 ◎ 1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn) 《 艦艇裝備的失效模式和后果分析實施規(guī)程 》 ，首先將它用于軍事項目合約。 它是對制造過程的策劃及完善，以明確必須做什么樣的過程才能滿足產(chǎn)品設(shè)計和顧客的要求。編制：劉連貴 工藝技術(shù)人員崗位技能培訓(xùn)教材 PFMEA 目 標(biāo) 本課程結(jié)束時，學(xué)員應(yīng)能： 了解編制 PFMEA的目的是什么？ 能了解并熟知何為 PFMEA？ 能組織小組成員完成一份 PFMEA的編制； 當(dāng)審核其他供應(yīng)商時，能識別需要審核 PFMEA的項目和要求。 目 錄 什么是 PFMEA？ 為什么要實施 FMEA? 采取措施行動的跟蹤 PMFEA概述 運用 PMFEA的宜處 顧客的定義 PFMEA的開發(fā)時機 PFMEA的開發(fā)準(zhǔn)備 PFMEA的開發(fā)實施要點 怎樣完成一份 PFMEA？ 什么是 PFMEA？ PFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： 1）發(fā)現(xiàn)和評價過程中潛在的失效及后果； 2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的控制措施； 3）將上述整個過程文件化，作為過程控制計劃的輸入。 是在樣品或批量制造的策劃階段，對新過程或修改的過程進行早期評審和分析，以便促進預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題，減少制造風(fēng)險。 ◎ 1970年晚期，汽車工業(yè)將 FMEA作為在對其零件設(shè)計和生產(chǎn)制造的會審項目的一部分。并由開始的500多家公司擴展到其供應(yīng)商。 2023年 7月發(fā)布了 FMEA第三版。對客戶投訴的研究結(jié)果表明，從公司這么多年的生產(chǎn)來看，全面實施 PFMEA能夠避免許多投訴事件的發(fā)生。為達到最佳效益，PFMEA必須在過程失效模式發(fā)生前被納入過程策劃中。 4） PFMEA能夠減少或消除因進行預(yù)防 /糾正而帶來更大損失的機會。 為什么要實施 FMEA? 1）由于持續(xù)改進產(chǎn)品和過程是企業(yè)普遍的趨勢，所以使用PFMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用，以識別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。 2）適時性是成功實施 PFMEA的最重要因素之一，它是一個“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行動。 3）事先花時間適當(dāng)?shù)赝瓿?PFMEA分析，能夠更容易、低成本的對過程進行修改，從而減輕事后修改帶來的危機。 PFMEA小組應(yīng)該有充分的溝通或整合。 2）應(yīng)該和所有被影響的單位和部門溝通措施行動。 4）承擔(dān)過程設(shè)計責(zé)任的工程師有許多方式來確保哪些措施已經(jīng)被實施，包括但不限于： a、過程和圖樣，以確保建議措施 已經(jīng)被實施； b、確認(rèn)該項的變更已編入裝配 /制造文件中； c、評審 PFMEA的應(yīng)用以及控制計劃。 2） PMFEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了小組過程設(shè)計時的設(shè)計思想（包括：根據(jù)以往的經(jīng)驗和過去的錯誤，對一些項目的分析）。 3） PFMEA為一份動態(tài)文件！不是一成不變的！有可能在過程開發(fā)過程中會有多個版本的 PFMEA文件。 PFMEA是以下方面的輸入： ◎控制計劃的編制 ◎初始過程能力研究計劃的編制 ◎產(chǎn)品和過程特性最終確定 ◎過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗指導(dǎo)書）的編制 運用 PMFEA的宜處 1）有助于確定過程的功能和要求； 2）有助于確定潛在的失效過程的失效模式； 3）評審潛在失效對顧客的影響； 4）確定潛在的制造或裝配過程失效的起因，以及為頻度減少或失效情況探測而關(guān)注的控制過程變量 5）確定出在重點過程控制上的變量； 6）展開潛在失效模式的等級表，然后建立一個預(yù)防 /糾正措施的優(yōu)先系統(tǒng)； 7）將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件，以供后人參考； 8）最重要的一點就是：避免后續(xù)設(shè)計者犯同樣的錯誤！ 顧客的定義 PFMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”（即外部最終顧客），但也可以是后續(xù)或下工序制造或裝配作業(yè)、服務(wù)工作以及政府法規(guī)。也就是說在整個過程策劃中 PFMEA是不斷完善和更新的。新技術(shù)、新過程； 對已有的過程（含已有 PFMEA）的修改； 3）當(dāng)工藝局部調(diào)整時可在原 PFMEA文件中作高風(fēng)險類的項目控制開發(fā)。 項目組長（召集人）職責(zé)： 負(fù)責(zé) FMEA分析及擬定對策，審定