單元三食品質(zhì)量控制與管理-gmp-展示頁
2025-02-11 17:33本頁面
【正文】 涂料衛(wèi)生管理辦法 ? 食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生管理辦法 2023/2/24 10 19類食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 1 罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范 11 葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范 2 白酒廠衛(wèi)生規(guī)范 12 果酒廠衛(wèi)生規(guī)范 3 啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范 13 黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范 4 醬油廠衛(wèi)生規(guī)范 14 面粉廠衛(wèi)生規(guī)范 5 食醋廠衛(wèi)生規(guī)范 15 巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范 6 蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范 16 食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范 7 糕點(diǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范 17 膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范 8 乳品廠衛(wèi)生規(guī)范 18 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 9 肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范 19 飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范 10 飲料廠衛(wèi)生規(guī)范 2023/2/24 11 更新 ? GB126932023乳制品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 ? GB126952023飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 ? GB193032023熟肉制品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范 ? GB193042023定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范 2023/2/24 12 （二） GMP在 CAC的發(fā)展 國際食品法典委員會頒布的國際標(biāo)準(zhǔn)及文件共有 13卷，包括 237個食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)， 41個衛(wèi)生或技術(shù)規(guī)范，2374種農(nóng)藥殘留限量、 1005種食品添加劑、有關(guān)農(nóng)藥獸藥的規(guī)定等。重點(diǎn)對廠房、設(shè)備、設(shè)施和企業(yè)自身衛(wèi)生管理等方面提出衛(wèi)生要求。 ? 1984年 制定 《 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 》 （修訂稿）并在全國藥品企業(yè)推行。 ? 1972年， 歐共體 14個成員國 公布了 GMP總則。 2023/2/24 3 單元 31 概述 一、 GMP的由來發(fā)展 ? (1961年反應(yīng)停事件引起）最初由 美國坦普爾大學(xué) 6名教授提出，于 1963年 由美國 FDA首先頒布，首先應(yīng)用于 藥品行業(yè) 。要求企業(yè)從 原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求 ，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。單元三 食品良好操作規(guī)范（ GMP） ?單元 31 概述（書 85頁 ) ?單元 32 GMP的主要內(nèi)容 ?單元 32 GMP的認(rèn)證 2023/2/24 1 單元 31 概述 GMP的全稱是 Good Manufacturing Practice。 GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全的 自主性管理制度 。 2023/2/24 2 單元 31 概述 GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范） 簡單地說， GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備 良好的生產(chǎn)設(shè)備 ， 合理的生產(chǎn)過程 ， 完善的質(zhì)量管理和 嚴(yán)格的檢測系統(tǒng) ，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 ? 1969年 開始 FDA發(fā)布了食品制造、加工、包裝和保存的 GMP，并陸續(xù)發(fā)布各類食品的 GMP。 12023名海豹兒 2023/2/24 4 （一） GMP在中國的發(fā)展 二、 GMP在國際組織和世界各國的發(fā)展與應(yīng)用情況 （一） GMP在中國的發(fā)展 ? 1982年 開始引進(jìn)藥品 GMP，并實施 GMP認(rèn)證。原國家商檢局首先制定了類似 GMP的衛(wèi)生法規(guī) 《 出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求 》 ；幾經(jīng)修改后，于 1994年 11月發(fā)布了 《 出口食品廠、庫衛(wèi)生要求 》 ； 2023/2/24 5 （一） GMP在中國的發(fā)展 ? 1988年 開始在食品行業(yè)實施 GMP，我國先后頒布了罐頭廠、白酒廠、啤酒廠、醬油廠、食醋廠、食用植物油廠、蜜餞廠、糕點(diǎn)廠、乳品廠、保健食品等 19類食品加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 和 1個 食品衛(wèi)生通用規(guī)范 ，以標(biāo)準(zhǔn)的形式下發(fā)。 ?食品衛(wèi)生通用規(guī)范（ CAC/RCP11969， p285附錄 D） 2023/2/24 6 2023年 4月，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒布 《 出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定 》 ， 這一規(guī)定的附件二相當(dāng)于我國最新的食品 GMP,其主要內(nèi)容共19條，其核心是“衛(wèi)生質(zhì)量體系”的建立和有效運(yùn)行。 2023/2/24 13 （三） GMP在 美國 的發(fā)展 1963年： FDA制定了藥品 GMP，并于第二年開始實施。主要內(nèi)容包括： ? A部分 —— 總則：定義、現(xiàn)行的良好操作規(guī)范、人員、例外情況； ? B部分 —— 建筑物與設(shè)施廠房和場地、衛(wèi)生操作、設(shè)施衛(wèi)生和控制； 2023/2/24 14 （三） GMP在 美國 的發(fā)展 ?C部分 —— 設(shè)備和工器具； ?D部分 —— （用作預(yù)留未來補(bǔ)充）； ?E部分 —— 生產(chǎn)和加工控制、倉貯和分銷； ?F部分 —— （用作預(yù)留未來補(bǔ)充）； ?G部分 —— 缺陷水平部分。 2023/2/24 17 （四） GMP在 歐盟 的發(fā)展 ?有關(guān)食品衛(wèi)生的法規(guī) （ EC） 852/2023 ?規(guī)定動物源性食品特殊衛(wèi)生規(guī)則的法規(guī) （ EC）853/2023 ?規(guī)定人類消費(fèi)用動物源性食品官方控制組織的特殊規(guī)則的法規(guī) （ EC） 854/2023 2023/2/24 18 三、 GMP的分類 三、 GMP的分類 （一）從 GMP適用范圍來看，現(xiàn)行的 GMP可分為三類： 1. 具有國際性質(zhì)的 GMP：如 WHO的 GMP，東南亞國家聯(lián)盟的GMP等。 3. 工業(yè)組織制訂的 GMP：如美國制藥工業(yè)聯(lián)合會制訂的，標(biāo)準(zhǔn)不低于美國政府制定的 GMP，中國醫(yī)藥工業(yè)公司制訂的GMP實施指南，甚至還包括藥廠或公司自己制訂的。 將 GMP作為 建議性 的規(guī)定：有些 GMP起到對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的指導(dǎo)作用 ,如聯(lián)合國 WHO的 GMP。 原料 (Material):要選用良好的原材料來生產(chǎn)。 方法 (Method):要遵照既定的最適方法來生產(chǎn)。（具體可見書 P91100） 一、原料采購和運(yùn)輸及貯藏過程中的衛(wèi)生要求 二、工廠設(shè)計與設(shè)施的要求 三、食品用工具、設(shè)備的要求 四、食品用水的要求 五、食品加工過程中的要求 六、食品包裝的要求 七、食品檢驗的要求 八、食品生產(chǎn)企業(yè)個人衛(wèi)生的要求 九、食品工廠的組織與管理 2023/2/24 23 單元 32 GMP的主要內(nèi)容 一、原料采購和運(yùn)輸及貯藏過程中的衛(wèi)生要求 （一）食品原料采購 食品原料采購的一般原則 （ 1
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1