【正文】 要求； b) 在對(duì) 質(zhì) 量管理體系的 變 更 進(jìn) 行策劃和實(shí)施時(shí)，保持 質(zhì)量管理體系的完整性。 策劃 質(zhì) 量目 標(biāo) 最高管理者 應(yīng) 確保在 組織 的相 關(guān)職 能和層 次上建立 質(zhì) 量目 標(biāo) ， 質(zhì) 量目 標(biāo) 包括 滿 足產(chǎn) 品要求所需的內(nèi)容 （ 見(jiàn) ） 。 法律、法規(guī) 質(zhì)量方針 管理評(píng)審 質(zhì)量目標(biāo) 資源提供 以 顧 客 為關(guān) 注焦點(diǎn) 最高管理者 應(yīng) 以增強(qiáng) 顧 客 滿 意 為 目的，確保 顧 客的要求得到確定并予以 滿 足 (見(jiàn) )。 應(yīng)編制形成文件的程序，以 規(guī) 定 記 錄的 標(biāo)識(shí) 、貯 存、保 護(hù) 、 檢 索、保存期限和處置所需的控制。 記 錄控制 應(yīng) 建立并保持 記 錄，以提供符合要求和 質(zhì) 量管理體系有效 運(yùn) 作的 證 據(jù)。 記 錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng) 依據(jù) 進(jìn) 行控制 。 需受控的文件 : 品質(zhì)方針 品質(zhì)目標(biāo) 品質(zhì)手冊(cè) 程序文件 記錄 標(biāo)準(zhǔn)要求必頇形成的六個(gè)程序文件 : ?文件控制 ?記錄的控制 ?內(nèi)部審核 ?不合格品的控制 ?糾正措施 ?預(yù)防措施 質(zhì) 量手冊(cè) 組織應(yīng)編 制和保持 質(zhì) 量手冊(cè) ， 質(zhì) 量手冊(cè)包括： a) 質(zhì) 量管理體系的范 圍 ， 包括任何刪減的 細(xì)節(jié) 與合理性； b) 為質(zhì) 量管理體系 編 制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì) 量管理體系過(guò)程之 間 的相互作用的表述 。 文件要求 總則 質(zhì) 量管理體系文件 應(yīng) 包括： a) 形成文件的 質(zhì) 量方 針 和 質(zhì) 量目 標(biāo) ； b) 質(zhì) 量手冊(cè)； c) 本 標(biāo) 準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為 確保其過(guò)程的有效策劃 、 運(yùn) 作和控制所需的文件 。 ?監(jiān)視 、 測(cè) 量和分析這些過(guò)程 。 ?識(shí) 別 質(zhì) 量管理體系所需的過(guò)程及其在 組織 中的 應(yīng) 用 。 ? 能使我們開展工作的時(shí)候更規(guī)範(fàn)和更有條理 。 ,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有額 。 ?ISO/TC176制定的所有標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ,結(jié)構(gòu)圖如下 : 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn) 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn) ISO9004 管理體系要求 ISO9001:2023 支持性文件 (如 ISO10011/12等 ) 建立 ISO9001品質(zhì)系統(tǒng)后 就能擁有好的品質(zhì)嗎 ? (答案 ):不是 ,只是建立一個(gè)完整的管理體系以 強(qiáng)化及提升公司的品質(zhì)保證活動(dòng) ISO9000核心思想 : 持續(xù)改善 P(PLAN)計(jì)劃 根據(jù)顧客要求和組織方針 ,制定需達(dá)成的 目標(biāo)和所需的過(guò)程 D(DO)執(zhí)行 按計(jì)劃實(shí)施 C(CHECK)檢查 根據(jù)預(yù)期的目標(biāo)檢查結(jié)果和目標(biāo)的達(dá)成 狀況 A(ACTION)處置 分析問(wèn)題的原因 ,采取措施 ,以持續(xù)改進(jìn) 管理 職責(zé) 測(cè)量 分析 改進(jìn) 資源 管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 持續(xù)改進(jìn) 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 產(chǎn)品 質(zhì)量體系要求 輸入 增值活動(dòng) 輸出 推行 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的意義是什麼 ? (答案 ) 。 本手冊(cè)在編制中 ,因編訂者受經(jīng)驗(yàn)和視野的局限 ,難免會(huì)存在一些不足之處 ,懇請(qǐng)同事們不吝指正並提出寶意見(jiàn) ,以不斷完善本手冊(cè)存的不足 品質(zhì)部 二零零五一月 第一部分 ISO基礎(chǔ)知識(shí)的介紹 ?ISO的含義 ?ISO的發(fā)展簡(jiǎn)介 ?ISO與我們的關(guān)係 ?ISO的核心思想 ?ISO的過(guò)程管理模式 (答案 )ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ,是 International Organization for Standardization 的英文縮寫 (補(bǔ)充 )國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的總部 設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦 ?ISO組織成立於 1947年 2月 ,總部設(shè)在瑞士瑞士日內(nèi)瓦 ,是全世界規(guī)模最大的非政府組織 ,同國(guó)際電工委員會(huì) IEC協(xié)作密切 。ISO9001:2023宣 傳 手冊(cè) 緒 言 21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì) ,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)頒布的 2023版 ISO9000族體系標(biāo)準(zhǔn) ,是在總結(jié)當(dāng)代質(zhì)量管理領(lǐng)域有影響的理論和實(shí)踐的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上形成的一套優(yōu)秀的質(zhì)量管理模式 ,是全世界普遍接受的質(zhì)量管理理論和方法 ,它對(duì)指導(dǎo)組織實(shí)施質(zhì)量管理、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意程度有積極的、深遠(yuǎn)的意義和作用。 編制本宣傳手冊(cè) ,目的在於讓全體人員能清楚地了解ISO的基本常識(shí) ,以便幫助我們?cè)谕菩泄酒焚|(zhì)系統(tǒng) 的過(guò)程中能更好地貫徹落實(shí)品質(zhì)系統(tǒng)的各項(xiàng)要求 ,規(guī)範(fàn)我們的行為 ,為生產(chǎn)同行業(yè)中最好的產(chǎn)品提供。 ?ISO至今已有 85個(gè)成員國(guó) ,24個(gè)通訊成員 ,9個(gè)聯(lián)絡(luò)員 ,ISO下設(shè)許多技術(shù)委員會(huì) ,技術(shù)委員會(huì)下再設(shè)立分分會(huì)所 (SC)和工作組 (WG),其中制定 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為ISO/TC176。 譽(yù)度 。 . ISO9001:2023何時(shí) 正式發(fā)行的 ? 是 2023年 12月 15日正式發(fā)行的 第二部分 公司品質(zhì)系統(tǒng)及認(rèn)證簡(jiǎn)介 ?公司質(zhì)量體系認(rèn)證所包括的範(fàn)圍 ?質(zhì)量體系審核認(rèn)證及複審週期 ?ISO和我們的關(guān)系 ?了解 ISO的途徑 我司的 ISO9001:2023質(zhì)量體系認(rèn)證包含哪些範(fàn)圍 : (答案 )包括電子、醫(yī)療器械、汽車和運(yùn)動(dòng)器材橡膠類產(chǎn)品 為我公司進(jìn)行質(zhì)量體系審核認(rèn)證的第三方機(jī)構(gòu)是什麼單位 ? (答案 )是德國(guó) TUV國(guó)際論證公司 公司的質(zhì)量體系多長(zhǎng)時(shí)間複審一次 : (答案 )每年複審兩次 ,一般為每半年內(nèi)審一次 ISO9001與我們有怎樣的關(guān)係 : ? 能給我們提供一個(gè)有序規(guī)範(fàn)的工作環(huán)境 。 ? 幫助公司提高經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)也改善自己本身的工作環(huán)境 . 答案 我們通過(guò)哪些途徑了解 ISO9001 (答案 ) ?有系統(tǒng)的培