【正文】 (6 、 7) ? C (Check 檢查 ):根據(jù)方針、目標(biāo)、產(chǎn)品要求進(jìn)行監(jiān)視和測量報告結(jié)果 (、 ) ? A (Act 處置 ):采取措施 ,以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績 (、 ) 40 二 .正文部分 : ISO 9001:2023 共分八章 : 、分析和改進(jìn) 41 三 .附錄部分 附錄分兩個部分 附錄 A:兩個表 ,列出了 GB/T 190012023和 GB/T 240011996之間的對照 附錄 B:兩個表 ,列出了 GB/T 190012023和 GB/T 190011994之間的對照 42 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a） 需要證實其有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 b） 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅指預(yù)期提供給顧客的或顧客要求的產(chǎn)品 – ISO 9001： 2023是基本要求，可以超越此標(biāo)準(zhǔn)不能低于此標(biāo)準(zhǔn)，但可以部分刪減 – 可在組織原有體系上補(bǔ)充、完善和提高 43 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。組織市埸的擴(kuò)大 ,有利于供方 ,合作伙伴 ? 良好的合作 ,雙方創(chuàng)造價值的能力。對最終產(chǎn)品的質(zhì)量都有影響。統(tǒng)計技術(shù)可以為持續(xù)改進(jìn)的決策提供依據(jù)。 ? 在對信息和資料做科學(xué)分析時，統(tǒng)計技術(shù)是最重要的工具之一。 ?包括四個核心標(biāo)準(zhǔn) . – ISO 9000 :2023 《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 – ISO 9001 :2023 《 質(zhì)量管理體系 要求》 – ISO 9004 :2023 《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 – ISO 19011:2023 《 質(zhì)量和或環(huán)境管理體系審核指南》 10 三 . ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國 – ISO 9000正式發(fā)布 ,我國成立工作組 – , (GB/T10300) – :GB/T19000—92 idt ISO9000：87系列標(biāo)準(zhǔn) – 1994發(fā)布： GB/1900—94 idt ISO9000:94 – CSBTS/TC 151（ 全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會） – ISO 9000:2023版標(biāo)準(zhǔn)己等同采用為中國的國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 190002023； GB/T 190012023；GB/T 190042023； ISO 19011： 2023。 ?不受具體行業(yè)、部門限制 ,適用于各種類型、規(guī)模，產(chǎn)品 。 3 目錄 第一章 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)慨論 第二章 八項質(zhì)量管理原則 第三章 質(zhì)量管理體系 ————基本術(shù)語 第四章 GB/T 19001—2023標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 4 第一章 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)慨論 第一節(jié) 質(zhì)量管理的由來和發(fā)展 一 .質(zhì)量檢驗管理階段 二 .統(tǒng)計質(zhì)量階段 三 .全面質(zhì)量管理階段 四 .標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段 5 第二節(jié) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 一 .質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 (一 ).質(zhì)量管理體系的產(chǎn)生 – 59年美國 MILQ9858A《 質(zhì)量大綱要求》 – 70年代美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會 (ANSI) 《 質(zhì)量管理體系通用指南》 – BS 英 《 質(zhì)量保證指南》 – CAN3Q374 加 《 質(zhì)量大綱管理指南》 – BS 575079(Part 13) 《質(zhì)量保證摸式》 – 79年英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會 (BIS) 向 ISO 提交建議書 6 (二 ).國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)和質(zhì)量管理體系 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO) 全稱 : International Organization for Standardization 成立 :47年 17個歐洲國家 (英、德、法 ),現(xiàn)有 150個成員國 性質(zhì) :非政府機(jī)構(gòu) 成員 :各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體 ?制定各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) :800多個技術(shù)委員會 ,現(xiàn)己制定20230多個標(biāo)準(zhǔn) ,每年以 15%遞增 , ?必須至少 75%參加表決的團(tuán)體成員通過 7 –世界上最有影響的三大國際組織之一 : 聯(lián)合國、WTO 、 ISO –質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定 ? 7980年 :成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員(ISO/TC 176) ? 86年 :ISO 8402(質(zhì)量 術(shù)語 ) ? 87年 :ISO 90019003 : 87 (質(zhì)量體系 保證模式 ) ISO 9000:87 (質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 選擇和使用指南 ) ISO 9004:87 (質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —指南 ) 美國起草 8 (三 ).質(zhì)量管理體系的修訂和發(fā)展 – 1990年 ISO/TC 176提出 :90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實施策略 –目標(biāo) :要讓全世界都接受和使用 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) ,為了提高組織的運(yùn)作能力 ,提供有效的方法 ,增進(jìn)國際貿(mào)易 ,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展 ,使任何機(jī)構(gòu)和個人可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品 ,以及將自己的產(chǎn)品順利的銷售到世界各地 . –修訂分兩個階段進(jìn)行 ?有限修改 :94版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) ?全新修改 :2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) 新版標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)顧客滿意和進(jìn)行監(jiān)視和測量 ,語言更通俗易懂 . 9 二 .什么是 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)： 87版稱 9000系列，從 94版以后稱為 9000族標(biāo)準(zhǔn)，是 ISO/TC 176 制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。1 上海創(chuàng)新質(zhì)量認(rèn)證咨詢有限公司 . 質(zhì)量管理體系（ ISO 9001： 2023）貫標(biāo)學(xué)習(xí)講義 王 樑 h 上海市曹楊路 1040弄中友大廈 7樓 電話： 65168626 傳真： 62435312 郵編： 202363 2 前言 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）制定的，關(guān)于管理方面的一組國際標(biāo)準(zhǔn)。它制定了一系例質(zhì)量方面標(biāo)準(zhǔn)，幫助組織建立適用于自己的質(zhì)量管理體系，致力于穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律要求的產(chǎn)品，增強(qiáng)顧客滿意和持續(xù)提高組織的業(yè)績。 ?是通用要求、指南 。 ?促進(jìn)理解和信任 。 11 第三節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) 一 .2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)及支持性文件 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO 19011:2023 質(zhì)量和或環(huán)境管理體系審核指南 支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件 ISO 10012 測量控制系統(tǒng) （其它標(biāo)準(zhǔn)） ISO/TR 10006 質(zhì)量管理 —項目管理質(zhì)量指南（技術(shù)報告） 12 二 .ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)介紹 (一 ).ISO 9000:2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 – 基礎(chǔ)知識 ,取代了 ISO 8402和 ISO 90001994部分內(nèi)容 – 明確質(zhì)量管理八項原則是業(yè)績改進(jìn)的框架 – 應(yīng)遵循的 12個方面的質(zhì)量管理的基礎(chǔ)知識 – 術(shù)語 :80個詞條 ,分 10個部分 ,采用慨念圖 ,聯(lián)系的三種形式 (屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系 ) 13 (二 ).ISO 9001:2023 《 質(zhì)量管理體系 要求》 – 規(guī)定了質(zhì)量管理體的要求 – 取代了 94版 9001~9003,唯一的審核、認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn) – 可用于內(nèi)、外部評價提供滿足顧客、法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力 – 可進(jìn)行刪減 – 標(biāo)準(zhǔn)名稱改變 ,不再有“質(zhì)量保證”一詞 – 應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式結(jié)構(gòu) 14 (三 ).ISO 9004:2023 《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 – 八項原則為基礎(chǔ) ,識別相關(guān)方的需求和期望 ,提高整體業(yè)績 – 超出 ISO 9001:2023要求的指南和建議 – 不用于認(rèn)證、合同的目的 – 無意統(tǒng)一體系的結(jié)構(gòu)或文件 – 也應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式 – 給出自我評價和持續(xù)改進(jìn)的示例 (五個等級評價 ) – 提高組織業(yè)績 ,使相關(guān)方受益 15 (四 ).ISO 19001:2