【正文】 ? 材料搬運46DFEMA 例表APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION47DFMEA關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 分析工具? 必須適時更新? 以前分析的產(chǎn)品和過程特性增加或改變的原因? 如果沒有設(shè)計控制需獲得顧客的 DFMEA? DFMEA檢查清單48設(shè)計驗證 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 檢查方法? 試驗方法? 產(chǎn)品設(shè)計包括了所有涉及輸入內(nèi)容 設(shè)計文件發(fā)布前的評審 CAD/數(shù)據(jù)與確認的區(qū)別：? 確認是指將生產(chǎn)部件在實際環(huán)境中使用（ QS9000要求在實際環(huán)境中進行確認）? 驗證通常僅指案頭 /計算機檢查49設(shè)計評審關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 防止問題和誤解的有效方法? 檢測進展和向管理者報告的途徑? 涉及驗證過程的跟蹤? 對與部件和總成相關(guān)的產(chǎn)品和過程進行確認50樣件制造 — 控制計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)? 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求? 將關(guān)注問題，變差和 /或費用影響傳達給顧客? 對尺寸測量和材料與性能試驗的描述51控制計劃例表52樣件制造 — 控制計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)? 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求? 將關(guān)注問題，變差和 /或費用影響傳達給顧客? 如果使用將來生產(chǎn)用的工裝，則對過程進行驗證? 是一種在生產(chǎn)工具制造以前及時發(fā)現(xiàn)和解決實際問題的好辦法 53新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的初步識別? 確定它們的開發(fā)時間流程? 確定能力需求? 確定接收時間 54產(chǎn)品和過程的特殊特性清單 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 通過設(shè)計特性的發(fā)展重新評審和更新第一階段的初始清單 信息來源 DFMEA SFMEA 如適用 PFMEA 以往的歷史? 必須包括在樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制計劃中? 必須經(jīng)過小組的討論來確定 55檢驗和試驗設(shè)備需求關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 檢驗、測量和試驗設(shè)備的初步識別? 需求時間的識別 測量系統(tǒng)分析完成時間的管理 設(shè)備操作人員 生產(chǎn)試驗的運行 56小組可行性承諾和管理者支持關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 能達到質(zhì)量要求嗎？? 有足夠的過程能力嗎？? 能按預(yù)定計劃完成嗎？? 成本是否適中？ 確保所提出的設(shè)計能以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨 57轉(zhuǎn)包商樣件制造關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 供應(yīng)商參與，如適用? 所需的樣品數(shù)量? 依照作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃進行核對58供應(yīng)商樣件制造關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 零件的有效性? 設(shè)備、工裝的適用性? 檢測設(shè)備的適用性59過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策劃 PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出 /批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION60設(shè)計責任部門的輸入? DFMEA? 可制造性和裝配的設(shè)計? 設(shè)計驗證? 設(shè)計評審? 樣件制造 控制計劃? 工程圖樣? 材料規(guī)范? 圖樣和規(guī)范更改 APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION61APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸入 ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求? 特殊產(chǎn)品和過程特性? 樣件控制計劃? 量具 /試驗裝置的要求? DFMEA的更新? 小組可行性承諾和管理者支持 62APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出 ? 包裝標準? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審? 過程流程圖? 場地平面布置圖? 特性矩陣圖? PFMEA? 試生產(chǎn)控制計劃? 過程指導(dǎo)書? 測量系統(tǒng)分析計劃? 初始過程能力研究計劃? 包裝規(guī)范? 管理者支持? 其它的輸出 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA63APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包裝標準? 來自顧客? 來自樣件和試生產(chǎn)的運行關(guān)鍵術(shù)語和基本概念64APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審? 小組必須評價建立的質(zhì)量體系手冊確保來自 APQP的改變得以反映? 來自 QS9000? 改變必須反映到控制計劃中關(guān)鍵術(shù)語和基本概念65APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 過程流程圖? 描述現(xiàn)行或建議的過程流程? 更新的過程流程圖? 分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。在此情況下，只有經(jīng)過顧客書面批準方可使用其它的格式。18顧客的特殊要求CustomerSpecific Requirements?