【正文】 礎(chǔ)上衡量工作的準則 12取消計時工的障礙 13制定強有力的教育和培訓計劃 14建立起不斷推行上述要點的管理體制 這就是戴明博士所總結(jié)的由上而下雙向平行的以質(zhì)量為中心的質(zhì)量理論。 11 二 、修訂要求 ?適用于不同類型和規(guī)模的組織 ?與其他體系兼容 ?以過程方式為基礎(chǔ) ?允許刪減 ?強化持續(xù)改進和預防不合格 ?促進組織的自我評定和自我完善 ?各方都獲益 ?方便使用 ?使顧客滿意和提組織業(yè)績 ?使 ISO9001與 ISO9004協(xié)調(diào)一致 12 三、修訂過程 2023版 9000族標準修訂工作由 ISO/TC176技術(shù)委員會負責，采用課題管理的方法，進行用戶調(diào)查，確定課題說明和預達目標。 ? 山東評審中心隸屬 CQC，現(xiàn)評審企業(yè) 600多家，認證范圍除山東省之外，還遠涉韓國及國內(nèi)多個省份，是省內(nèi)最大的認證機構(gòu)。 ? 提高競爭力。 –我國加入 WTO后，打破新型技術(shù)壁壘的手段。 3 第三節(jié) 質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的國際標準化 1980年，成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ TC176） 1987年， TC176改名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技 術(shù)委員會 TC176 SC1質(zhì)量術(shù)語 分技術(shù)委員會 SC2質(zhì)量術(shù)語 分技術(shù)委員會 SC3質(zhì)量技術(shù)與方法 分技術(shù)委員會 WG 工作組 WG 工作組 WG 工作組 4 TC176于 1986年和 1987年發(fā)布了質(zhì)量術(shù)語和質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的系列標準，即： ? ISO8402 – 1986 《質(zhì)量 – 術(shù)語》； ? ISO9000 – 1987 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 – 選擇和使用指南》； ? ISO9001 – 1987 《質(zhì)量體系 – 開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》； ? ISO9002 – 1987 《質(zhì)量體系 –生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》； ? ISO9003 – 1987 《質(zhì)量體系 – 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》； ? ISO9004 – 1987 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系 要素指南》。因此，各國紛紛制訂本國的質(zhì)量管理、質(zhì)量保證標準。 第一章 質(zhì)量管理概論 ? 第一節(jié) 質(zhì)量管理的發(fā)展 ? 第二節(jié) 質(zhì)量管理、質(zhì)量保證標準產(chǎn)生的歷史背景 ? 第三節(jié) 質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的國際標準化 ? 第四節(jié) 建立質(zhì)量體系的緊迫性和必要性 ? 第五節(jié) CQC質(zhì)量體系認證發(fā)展狀況 1 第一節(jié) 質(zhì)量管理的發(fā)展 ? 質(zhì)量檢驗階段（ 19201940） ? 統(tǒng)計質(zhì)量控制階段（ 19401960） ? 全面質(zhì)量管理階段（ 1960以后） 2 第二節(jié) 質(zhì)量管理、質(zhì)量保證標準產(chǎn)生的歷史背景 ? 隨著工業(yè)技術(shù)的迅速發(fā)展，產(chǎn)品的復雜程度顯著增加，產(chǎn)品質(zhì)量已不能僅靠檢驗把關(guān)來達到。不少內(nèi)在質(zhì)量問題是無法依靠常規(guī)的檢驗來發(fā)現(xiàn)的，還有不少質(zhì)量問題只有通過使用后才能逐漸暴露。 ? 1959年，美國國防部發(fā)布 MIL－ Q－ 9858A《質(zhì)量大 綱要求》 ? 1979年，英國制訂 BS5750 ? 1979年，加拿大制訂 CAN3－ Z299 ? 80年代，澳大利亞、法國、挪威、瑞士、南非也相繼 制訂了標準 ? 日本開展了全面質(zhì)量管理，成效顯著。 5 第四節(jié)建立質(zhì)量體系的緊迫性和必要性 ? 緊迫性： –市場競爭的要求。 ? 必要性 ： ? 規(guī)范企業(yè)的管理。 6 第五節(jié) CQC質(zhì)量體系認證發(fā)展狀況 ? 中國進出口質(zhì)量認證中心（英文簡稱 CQC）是國家出入境檢驗檢疫局（現(xiàn)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局）經(jīng)國務(wù)院中編委批準 CNAB認可設(shè)立的具有獨立第三方公正地位的質(zhì)量認證機構(gòu)，其主要認證業(yè)務(wù)： ? 體系認證（ ISO9000、 ISO14000、 BS779OHSAS18000、 QS9000、 TL9000、 HACCP） ? 產(chǎn)品認證（進口產(chǎn)品安全質(zhì)量認證、產(chǎn)品自愿認證、環(huán)境標志產(chǎn)品認證等） ? 實驗室認證 7 ? CQC下設(shè) 33個評審中心，已頒發(fā) ISO9000體系認證證書 6000多份，認證企業(yè)遍布 30多個行業(yè)和幾十個國家和地區(qū)，成為全國最大的認證機構(gòu)。 ? ISO9000認證工作程序介紹 8 第二章 2023版 ISO9000族標準概述 ? 第一節(jié) 2023版 ISO9000族標準修訂概論 ? 第二節(jié) 2023版 ISO9000族標準的構(gòu)成 ? 第三節(jié) 2023版 ISO9000族標準的主要特點 9 第一節(jié) 2023版 ISO9000族標準修訂概論 一、 修訂背景 87版及 94版 ISO9000族標準的不足 ? 以加工制造業(yè)為主體模式 ? 現(xiàn)代管理的成功經(jīng)驗強調(diào)不夠 ? 模式選擇 ? 標準間難以協(xié)調(diào) 10 ISO/TC176決定對 87版標準分兩個階段修改： ? 第一階段 發(fā)布 94版，保留 87版的基本結(jié)構(gòu)和思想，作技術(shù)性局部修改（亦稱有限修改）； ? 第二階段發(fā)布 2023版，對 ISO9000族標準在結(jié)構(gòu)、原則和技術(shù)內(nèi)容等方面作重大變更，是一次戰(zhàn)略性換版。 修訂進度： ? 1997年第四季度 WD1（工作組草案一稿） ? 1998年第一季度 WD2稿 ? 1998年第三季度 CD1稿（委員會草案） ? 1999年第四季度 DIS稿（標準草案） ? 2023年第三季度 FDIS稿 ? 2023年第四季度 正式標準發(fā)布（ 2023年 12月 15日） 13 四、修訂思路 ? 撤消，以使標準數(shù)量減少 ? 合并、簡化 ? 以技術(shù)報告、小冊子等形式發(fā)布 ? 轉(zhuǎn)入其他委員會處理 14 五、修訂所基于的質(zhì)量管理原則 – 以顧客為關(guān)注焦點 – 領(lǐng)導作用 – 全員參與 – 過程方法 – 管理的系統(tǒng)方法 – 持續(xù)改進 – 基于事實的決策方法 – 與供方的互利關(guān)系 15 第二節(jié) 2023版 ISO9000族標準的構(gòu)成 一、 94版 ISO9000族標準的構(gòu)成 ISO8402術(shù)語 ISO9000質(zhì)量管理和 質(zhì)量保證標準選用或 實施指南 ISO9001至 9003 質(zhì)量管理和保證要求 ISO9004 質(zhì)量管理指南 審核標準 支持性技術(shù)指南 16 二、 2023版 ISO9000族標準的構(gòu)成 ? 核心標準四個； ? 其它標準一個； ?技術(shù)報告若干份； ?小冊子若干份 17 核心標準 4個 ? ISO9000:2023 基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求 ? ISO9004:2023 質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績改進指南 ? ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南 18 ISO9000:2023質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)與術(shù)語 ISO8402:1994 標 準 ISO90011:1994 第四章、第五間部分內(nèi)容 ISO9001:2023 19 ISO9001:2023質(zhì)量管理體系 ——要求 l 采用過程方式模型取代 20個要素 l 增加了刪減的要求 l 標題不再包括“質(zhì)量保證”術(shù)語 l 包含產(chǎn)品的質(zhì)量保證和顧客滿意 l 供組織證實能力時使用（認證依據(jù)） ISO9001:2023 ISO9002:1994 ISO9001:1994 ISO9003:1994 20 ISO9004:2023質(zhì)量管理體系 ——業(yè)績改進指南 l 超越了 ISO9001:2023標準的要求 l 使所有相關(guān)方受益 l 不是 ISO9001:2023標準的實施指南 l 與 ISO9001:2023可一起使用，也可獨立使用 ISO9004:2023 ISO90041:1994 21 ISO19011:2023質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南 ISO100111 ISO100112 ISO100113 ISO14010 ISO14011 ISO14012 ISO19011:2023 22 其它標準 1個 ? ISO10012 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 技術(shù)報告若干份，現(xiàn)已列入計劃的有： ? ISO/TR10006 項目管理指南 ? ISO/TR10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ? ISO/TR10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ? ISO/TR10014 質(zhì)量經(jīng)濟性指南 ? ISO/TR10015 教育和培訓指南 ? ISO/TR10017 統(tǒng)計技術(shù)在 ISO9001中 的應(yīng)用指南 23 小冊子若干份，現(xiàn)已列入計劃的有： ?質(zhì)量管理原理 ?選擇和使用指南 ?ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南 24 第三節(jié) ISO9000族 2023標準的主要特點 一、區(qū)分體系要求和產(chǎn)品要求，使標準更具通用性 ? 過程方式替代 20個要素 ? 某些條款替代（如 ， 替代 ） ? 弱化了某些條款（如 ， ） ? 強化了某些條款（如 5， ， ） 25 二、更加強調(diào)管理者，特別是最高管理者的作用 ? 管理職責條款增加 (3—6) ? 領(lǐng)導作用明確 ? 質(zhì)量管理原則之一 三、更加強調(diào)資源配置的重要性 ? 由一小條款 ()變?yōu)樗拇蟀鍓K中一項 ? 人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 26 四、對質(zhì)量目標要求更加明確 ? 可測量 ? 可分解、各層次上建立 ? 持續(xù)改進 五、主張文件化適度 ? 六個程序 ? 文件形式不限 ? 不強調(diào)文件制約，更強調(diào)執(zhí)行要求的效果和實際控制能力 27 六、強調(diào)以顧客為關(guān)注焦點的思想 ? 質(zhì)量管理原則之一 ? 多個條款體現(xiàn)顧客為關(guān)注焦點 (如 ， ， ， ， ) 七、強調(diào)持續(xù)改進，不斷追求的思想 ? 質(zhì)量管理原則之一 ? 方針、目標體現(xiàn) ? 需策劃、分析、證明 ? 持續(xù)改進的依據(jù)是數(shù)據(jù)和信息 ? 需通過文件和記錄來證實，驗證其有效性 28 八、充分考慮與其它管理體系