第五講_廠房與設(shè)備-展示頁(yè)
2025-01-23 23:53本頁(yè)面
【正文】 廠址選擇與總圖布局藥廠對(duì)環(huán)境要求： 空氣 水資源 噪音藥廠效果圖凈化走廊皖西制藥：六味地黃丸 ① 非無(wú)菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序② 不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序： 物料凈化系統(tǒng)、設(shè)施及程序① 非無(wú)菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)，必須經(jīng)物凈系統(tǒng)（包括外包裝清潔處理室和傳遞窗）在外包裝清潔處理室對(duì)其外包裝進(jìn)行凈化處理后，經(jīng)有出入門聯(lián)鎖的氣閘室或傳遞窗（柜）進(jìn)入潔凈區(qū) 。 P13l 潔凈區(qū)：由潔凈室組成的區(qū)域。第五講 廠房與設(shè)備 一、廠房總體設(shè)計(jì)與要求名 詞 解 釋l 潔凈廠房：生產(chǎn)工藝有空氣潔凈要求的廠房。 P69l 潔凈室：根據(jù)需要，對(duì)空氣中塵粒（包括微生物）、溫度、濕度、壓力和噪聲進(jìn)行控制的密封空間，并以其潔凈度等級(jí)符合本規(guī)范規(guī)定為主
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