【正文】 c) 人員的能力 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 ? 了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)） ? 過程相互作用 ? 過程控制標準 ? 過程所需要的資源 ? 過程評價標準 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄 （ 見 ） 。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應確保對其實施控制 。 組織應按本標準的要求管理這些過程 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 3 條文解析 理解新的供應鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 本標準描述供應鏈所使用的以下術語如經(jīng)過了更改 ， 以反映當前的使用情況： 供方 → 組織 → 顧客 本標準中的術語 “ 組織 ” 取代 GB/TI90011994所使用的術語 “ 供方 ” ， 術語 “ 供方 ” 取代術語 “ 分承包方 ” 。 所有標準都會被修訂 ， 使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 思 考 ) 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構成為本標準的條文 。 1) 理解允許刪減的范圍。 2. 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 1 條文解析 1. QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 3) 強調(diào)過程方法，提出了新的過程模式。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 四：過程方法 ISO9001 P D A C ISO9004 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 五：管理的系統(tǒng)方法 相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng) 系統(tǒng)分析 系統(tǒng)工程 系統(tǒng)管理 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 六：持續(xù)改進 正常情況 7595% 用于維持 525% 用于改進 冰山問題 海平面 持續(xù)改進 永無止境 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 七：基于事實的決策方法 ? 每個人、每個級別都要有決策 ? 應用統(tǒng)計技術 （情況不明決心大） （方法不多膽子大） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 八：互利的供方關系 ? 增強雙方創(chuàng)造價值的能力 ? 對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 ? 優(yōu)化成本和資源 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 第四章 標準條款解析 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關的過程 ? 設計和開發(fā) ? 采購 ? 生產(chǎn)和服務提供 ? 測量和監(jiān)視裝置的控制 ? 8 測量、分析和改進 ? 總則 ? 監(jiān)視和測量 ? 不合格品的控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 持 續(xù) 改 進 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責 測量分析改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 0 引言 總則 過程方法 與 ISO9004的關系 與其他管理體系的相容性 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 前言與引言 1) 不再用“質(zhì)量保證” 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 相關方 ?與組織的業(yè)績或成就有利益關系的團體或個人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團體可由一個組織或其一部分或幾個組織構成 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 程序 —— 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做 ， 何時 、 何地和如何做；應使用什么材料 、 設備和文件；如何對活動進行控制和記錄 。 ?一個組織建立的質(zhì)量管理體系應以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設計 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ISO9000術語介紹 ) 顧客滿意 定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 ?任何一個組織聽取顧客的意見 ， 主要指整體意見 ?組織獲取顧客滿意信息的方法包括： —— 設計顧客調(diào)查表 —— 去顧客那里訪問 —— 開座談會 —— 委托中介組織 —— 通過消費者協(xié)會 、 媒體反饋信息 ?顧客既可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是外部的 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 質(zhì)量管理體系 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 ?要求包括明確的 、 隱含的及必須履行的需求和期望 。 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系要求簡介 編稿：段珊珊 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 二 OO一 年二月 ) 本簡介課時為七課時，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 第二章 ISO9000基礎和術語 第三章 2023版標準八大原則 第四章 ISO9001標準解析 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 1987—— 1994—— 2023 核心標準 —— ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 ISO9004： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南》 質(zhì)量管理發(fā)展歷程 —— 標準起源與發(fā)展 —— QC—— QA—— TQM—— ISO9000 （ 2023年 12月 18日頒布） 2023版本 ) ISO9000族標準發(fā)展進程 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ISO9000系列標準 2023版簡介 技術報告 核心標準 其他標準 小冊子 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 ISO190011 ) 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 2023版核心標準： ? ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 基礎和術語 ? ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 ? ISO9004： 2023質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ? ISO19011： 2023質(zhì)量和環(huán)境審核指南 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 2023版標準的優(yōu)點 1. 適用于各種組織 2. 滿足多個行業(yè) 3. 易于使用、易于翻譯、容易理解 4. 減少了強制性的“程序” 5. 將管理體系過程聯(lián)系起來 6. 強調(diào)了持續(xù)改進 7. 強調(diào)了顧客滿意 8. 與 ISO14000具有更好的兼容性 9. 考慮了相關方利益 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 ) WD3 WD2 WD1 CD2 CD1 DIS FDIS GB/T 19000 ISO 97年 98年 99年 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) ISO9000： 94版標準存在的問題： ? 主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)； ? 針對規(guī)模較大的組織； ? 三種質(zhì)量保證模式 ， 有一定的局限性； ? 20項質(zhì)量體系要素 ， 要素間的相關性不好； ? 17項程序文件限制了改進的機會； ? 過多地強調(diào)了質(zhì)量體系的符合性； ? 缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視； ? 標準沒有建立 ISO9001與 ISO9004的聯(lián)系； ? 標準沒有考慮與其他管理體系的相容性； ? 標準的通用性差 ， 數(shù)量太多 ， 應用的很少 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 質(zhì)量管理體系基礎 1. 質(zhì)量管理體系的理論說明 2. 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別 3. 質(zhì)量管理體系方法 4. 過程方法 5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理體系評價 9. 持續(xù)改進 10. 統(tǒng)計技術 11. 質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關注點 12. 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系 第二章 ISO9000基礎和術語 ) 1. 概念圖 ? 是術語分組的基礎 ? 三種聯(lián)系形式：屬種關系、從屬關系、關聯(lián)關系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關系 從屬關系 關聯(lián)關系 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 質(zhì)量 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來