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藥品缺陷及其法律歸責的探討-展示頁

2025-01-07 06:22本頁面
  

【正文】 指出,“藥品是用于防病、治病,關系人體健康和人身安全的特殊商品”。”《藥品管理法》還規(guī)定,藥品必須依法經過生產商制造、加工,然后經生產商、銷售商或醫(yī)療機構提供給消費者使用或服用,顯然藥品屬于產品的范疇。受害人權益得不到保障,企業(yè)也是依法辦事,此種尷尬的局面折射出了我國在藥品責任尤其是藥品缺陷責任方面立法的欠缺,并由此導致的司法困惑。而事件的另一方同仁堂則稱,同仁堂集團二廠生產的龍膽瀉肝丸是嚴格按照藥典配方,并根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定上報審批、生產和銷售的產品?!褒埬憺a肝丸”能導致腎功能損害,已是不爭的事實,其罪魁禍首是其中的――關木通(含馬兜鈴酸)。結果與結論:藥品缺陷不等于藥品不良反應,藥品缺陷應該是藥品不能提供對使用者所期待的治療效果,存在可能危及人身安全的不合理危險,其法律歸責可以考慮為無過錯責任輔以國家救濟的原則。編號:時間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學海無涯苦作舟頁碼:第6頁 共6頁藥品缺陷及其法律歸責的探討  摘要:目的:準確定義藥品缺陷并初步研究其法律歸責。方法:通過比較研究和系統(tǒng)思維,發(fā)現(xiàn)我國尚未對藥品缺陷有科學的認識,并由此導致了對藥品責任的法律適用困境?! 》蟹袚P揚的“龍膽瀉肝丸”事件,全國200多個服用“龍膽瀉肝丸”的受害者參入訴訟,狀告同仁堂。受害人苦不堪言,而賠償卻顯得遙不可及,“龍膽瀉肝丸”的受害者之一北京市民李玲訴北京同仁堂有限責任公司人身損害賠償?shù)恼埱笊踔帘获g回,理由是受害人不能證明其服用了被告生產的“龍膽瀉肝丸”。企業(yè)嚴格按照法律進行生產經營,不應為此承擔法律責任,而且《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》僅僅要求企業(yè)對藥品的不良反應作出報告,并沒有規(guī)定其他的法律義務和責任?!   ∥覈端幤饭芾矸ā返?02條明確定義為,“藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。從法律意義來講,藥品
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