制藥工業(yè)在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和國民經(jīng)濟中有特殊重要的地位-展示頁
2025-01-07 03:32本頁面
【正文】 關(guān)鍵環(huán)節(jié)5．產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴格、品種規(guī)格．產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴格、品種規(guī)格多、更新?lián)Q代快多、更新?lián)Q代快由于藥品與人們生命安危、健康長壽有密切的關(guān)系，對藥品的質(zhì)量要求特別嚴格。在藥品生產(chǎn)過程中的許多問題，都須綜合運用科學知識和技術(shù)來解決科技水平越高、越全面，生產(chǎn)發(fā)展就越快。因此，所使用的生產(chǎn)設備要便于變動、清洗，材料應對藥品不產(chǎn)生化學或物理的變化；密封性能好以防止污染或變質(zhì)等3．衛(wèi)生要求嚴格．衛(wèi)生要求嚴格生產(chǎn)車間的衛(wèi)生潔凈程度及廠區(qū)的衛(wèi)生狀況都會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響，同一品種或不同品種的不同批次的藥品之間都互為污染源。由于藥品品種很多，產(chǎn)品質(zhì)量要求高，法律控制嚴格，因此藥品生產(chǎn)具有以下特點1．原料輔料品種多，消耗大．原料輔料品種多，消耗大無論化學原料藥及其制劑、或抗生素、生化藥品、生物制品、或中成藥，從總體看，投入的原料、輔料的種類數(shù)大大超過其他輕化工產(chǎn)品的生產(chǎn)。生物材料有微生物、細胞、各種動物和人源的細胞及體液等2．藥物制劑的生產(chǎn)．藥物制劑的生產(chǎn)由各種來源和不同方法制得的原料藥，需進一步制成適合于醫(yī)療或預防用的形式，即藥物制劑 (或稱藥物劑型 )，才能用于患者。原料藥的生產(chǎn)根據(jù)原材料性質(zhì)的不同、加工制造方法不同，大體可分為（（ 1）生藥加工制造）生藥加工制造生藥一般來自植物和動物的生物藥材，通常為植物或動物機體、器官或其分泌物。藥品生產(chǎn)的全過程可分原料藥生產(chǎn)階段和將原料藥制成一定劑型（供臨床使用的制劑）的制劑生產(chǎn)階段現(xiàn)代制藥工業(yè)開始于 19世紀。在企業(yè)管理學中，生產(chǎn)是企業(yè)多種職能中的一種。制藥工業(yè)在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和國民經(jīng)濟中有特殊重要的地位藥品生產(chǎn)企業(yè)實施 GMP與制藥工業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展有密切關(guān)系。實施 GMP能確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，也是與國際慣例接軌的需要；能為企業(yè)參與國際市場競爭提供強有力的保證重點重點《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及認證第九章第九章 制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理第一節(jié)第一節(jié) 生產(chǎn)管理與藥品生產(chǎn)概述生產(chǎn)管理與藥品生產(chǎn)概述 一、概念一、概念生產(chǎn)物品的制造或加工。有狹義和廣義的解釋狹義生產(chǎn)指材料的加工和處理，有產(chǎn)生、開發(fā)的意思，也可使用制造或加工這些概念廣義生產(chǎn)是為形成其他物品和服務而有控制地投入物品和服務，如工業(yè)產(chǎn)品和手工業(yè)產(chǎn)品加工；銀行、保險企業(yè)、審計提供的服務等二、藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)二、藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)（一）藥品生產(chǎn)（（一）藥品生產(chǎn)（ drug production））指將原料加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過程。當時陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了一些有特效的藥物，并可以大規(guī)模制造，使過去嚴重危害人類健康的許多疾病，如惡性貧血、風濕熱、傷寒大葉肺炎、梅毒、結(jié)核病等的發(fā)生率和危害性大大下降制藥工業(yè)的研究也有力促進醫(yī)學發(fā)展1899年使用阿司匹林以來，問世的 66種療效很高的藥品中，有 57種是在制藥工業(yè)的實驗室中發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)的1．原料藥生產(chǎn)．原料藥生產(chǎn)原料藥有植物、動物或其他生物產(chǎn)品，無機元素、無機化合物和有機化合物。主要經(jīng)過干燥加工處理，我國傳統(tǒng)用中藥的加工處理稱為炮制，中藥材必須經(jīng)過蒸、炒、炙、鍛等炮制操作制成中藥飲片（（ 2）藥用無機元素和無機化合物的）藥用無機元素和無機化合物的加工制造加工制造主要采用無機化工方法，但因藥品質(zhì)量要求嚴格，其生產(chǎn)方法與同品種化工產(chǎn)品并不完全相同（（ 3）藥用有機化合物的加工制造）藥用有機化合物的加工制造①① 從天然物分離提取制備從天然物分離提取制備從天然資源制取的藥品類別繁多，制備方法各異，主要包括有以植物為
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