獸藥經(jīng)營(yíng)人員培訓(xùn)課件-展示頁(yè)
2025-01-07 02:44本頁(yè)面
【正文】 性的文字。 3）不得使用同外國(guó)國(guó)家名稱相同或者近似的文字，但該國(guó)政府同意的除外。 商品名稱有關(guān)問(wèn)題的通知 (農(nóng)業(yè)部辦公廳文件農(nóng)辦醫(yī) [2023]48號(hào) ) 1）由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號(hào)等標(biāo)志。 ? “獸藥添字” －－藥物添加劑； ? “獸藥生字” －－血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品 獸藥通用名和獸藥專用商品名稱 獸藥通用名 必須采用法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱，劑型名稱應(yīng)與現(xiàn)行《 中華人民共和國(guó)獸藥典 》 和農(nóng)業(yè)部頒布現(xiàn)行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。 ? 具有專一性， 不允許隨意改變或 多個(gè)產(chǎn)品 共用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。 獸藥有哪些劑型 ?片劑、注射劑、粉劑、預(yù)混劑、可溶性粉劑、顆粒劑、 內(nèi)服溶液劑、內(nèi)服混懸液、外用液體制劑 酊劑、 膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、滴眼劑、眼膏劑、等。 ? 獸藥的使用對(duì)象有嚴(yán)格的界限。 ? 獸藥的包裝、用藥劑量、投藥途徑與方法，都是根據(jù)動(dòng)物本身的特征制定的。 ? 獸藥是指 用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。 ?第二部分 ：獸藥選購(gòu)、驗(yàn)收、貯藏、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)知識(shí) 。獸藥經(jīng)營(yíng)人員 培 訓(xùn) 班 獸藥知識(shí) 獸醫(yī)師： 獸藥綜合知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容 ?第一部分 ：獸藥基礎(chǔ)常識(shí)。（包括概念、特點(diǎn)、獸藥劑型、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及格式、生產(chǎn)批號(hào)、獸藥產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽基本要求、藥品說(shuō)明書及內(nèi)容的規(guī)定、獸用處方藥和非處方藥、假劣獸藥、禁用獸藥與限用獸藥等基礎(chǔ)知識(shí)）。 第一部分內(nèi)容 ? 獸藥是一種特殊商品，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件都要特殊的要求，只有對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)都采取嚴(yán)格的控制措施，才能保證獸藥質(zhì)量。 獸藥的特點(diǎn) ? 獸藥專門用于預(yù)防、治療動(dòng)物疾病。（例如獸藥的包裝規(guī)格比較大，有的獸藥劑型可以通過(guò)飼料或飲水給藥）。（比如反芻動(dòng)物對(duì)某些麻醉藥比較敏感，呋喃類藥物易引起禽類中毒，對(duì)草食動(dòng)物使用抗生素后易引起消化機(jī)能失常等等。 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) ? 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù) 《 獸藥管理?xiàng)l例 》 的規(guī)定，對(duì)特定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照 獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件生產(chǎn)某一獸藥產(chǎn)品的法律許可憑證。 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式 ? 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是獸藥類別簡(jiǎn)稱 +年號(hào) +企業(yè)所在地省份（自治區(qū)、直轄市）序號(hào) +企業(yè)序號(hào) +獸藥品種編號(hào) ? 類別簡(jiǎn)稱 + 年號(hào) + 省序號(hào) +企業(yè) 序號(hào) + 品種編號(hào) ? 獸藥字 （ ） 06 ? 獸藥添字 （ ） ? 獸藥生字 （ ） ? “獸藥字” －－中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲(chóng)劑和消毒劑等。 獸藥商品名稱是 獸藥管理部門批準(zhǔn)的某一獸藥產(chǎn)品的專有商品名稱。 2）不得使用同中華人民共和國(guó)國(guó)家名稱相同或者近似的，以及同中央國(guó)家 機(jī)關(guān)所在地特定地點(diǎn)名稱或者標(biāo)志性建筑物名稱相同的文字。 4）不得使用同政府間國(guó)際組織名稱相同或者近似的文字，但經(jīng)該組織同意 或者不易誤導(dǎo)公眾的除外。 6）不得使用夸大宣傳或帶有欺騙性的文字。 8）不得使用國(guó)際非專利藥名（ INN）中文譯名及其主要字詞的文字。 10）不得使用明示或暗示適應(yīng)所有病癥的文字。 12）不得使用與獸藥通用名稱音似或者形似的文字。 14）不得使用人名、地名或者其他有特定含義的文字。 16）同一獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一種獸藥，成分相同但劑型或 規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。用于識(shí)別“批”的一數(shù)字或字母加數(shù)字稱為批號(hào)。 ? 通常為：年 月 流水號(hào)。比如某一獸藥的批號(hào)是 150902，表示這批藥是 2023年 9月 2日生產(chǎn)或 2023年 9月生產(chǎn)的第二批產(chǎn)品。 ? 一般化學(xué)藥品不超過(guò) 3年；生物藥品不超過(guò)2年。 獸藥產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽基本要求 內(nèi)包裝標(biāo)簽系指 直接接觸獸藥的包裝上的標(biāo)簽。 部分注射或內(nèi)服產(chǎn)品，由于包裝尺寸的限制而無(wú)法注明上述全部?jī)?nèi)容的，可適當(dāng)減少內(nèi)容，但至少須標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)。 外包裝標(biāo)簽必須注明 獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥狀（或功能與主治）、用法與用量、含量／包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或 《 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書 》證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。 通用名和商品名用字不得小于 1： 2（指面積） 。 獸用生物制品說(shuō)明書應(yīng)提供內(nèi)容 獸用生物制品說(shuō)明書必須注明： 獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分及含量、性狀、接種對(duì)象、用法與用量（凍干疫苗必須標(biāo)明稀釋方法）、注意事項(xiàng)（包括不良反應(yīng)與急救措施）、有效期、規(guī)格、包裝、貯藏、廢棄包裝處理措施、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)信息。 獸用處方藥和獸用非處方藥概念 獸用處方藥是指 憑獸醫(yī)處方箋方可購(gòu)買和使用的獸藥；
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