壓縮空氣確認080320lefeng-展示頁
2024-09-06 14:10本頁面
【正文】 濾器2. 確認方案變更申請及批準確認過程中應嚴格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進行，若因特殊原因確需變更時，應填寫確認方案變更申請及批準書，報確認小組批準。壓縮空氣作為吹瓶機、洗灌封機等設備動作用氣，會直接接觸藥用包裝容器內(nèi)壁或藥品，因此，應確保壓縮空氣不對藥品和藥用包裝容器產(chǎn)生污染。責任：工程設備部、質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部負責人。秦脈樣本 第 14 頁 共 14：確認 編號：部門：工程設備部 頁數(shù)：13 xxx壓縮空氣系統(tǒng)確認方案起 草： 年 月 日審核會簽：質(zhì) 量 部 生產(chǎn)技術(shù)部 工程設備部 批 準： 年 月 日實施計劃：從 年 月 日到 年 月 日 目 錄1. 概述2. 確認方案變更申請及批準3. 確認小組成員與職責4. 編制依據(jù)5. 確認目的6. 確認內(nèi)容7. 確認周期8. 確認結(jié)果的分析與評價9. 附件目的: 通過確認活動，證明壓縮空氣系統(tǒng)適用于生產(chǎn)的要求，并能夠連續(xù)、穩(wěn)定、可靠地運行，滿足壓縮空氣的特殊質(zhì)量標準和供應所需的數(shù)量；確認本系統(tǒng)SOP的適用性；確定再確認周期。范圍：壓縮空氣系統(tǒng)。（請根據(jù)企業(yè)的情況修改）壓縮空氣是一種重要的動力源，它具有良好的應用性能和特點，如清晰透明、輸送方便、不凝結(jié)、沒有特殊的有害性質(zhì)、沒有起火危險等。本公司藥品生產(chǎn)用壓縮空氣系統(tǒng)是由xx型雙螺桿壓縮機、貯氣罐、冷干機、四級過濾、分配管路組成。 確認成員姓名部門與職務確認分工簽名日期確認小組組長確認小組組長生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量部QAQCQC人力資源部部長工程設備部部長
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1