中藥63類申報(bào)資料清單-展示頁(yè)

【摘要】中藥6類中的第3類申報(bào)資料清單：未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑，指：天然藥物復(fù)方制劑。天然藥物復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)提供多組分藥效、毒理相互影響的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料，處方中如果含有無法定標(biāo)準(zhǔn)的藥用物質(zhì)，還應(yīng)當(dāng)參照“注冊(cè)分類2”中的要求提供臨床前的相應(yīng)申報(bào)資料。資料名稱項(xiàng)目要求備注綜述資料1、藥品名稱。＋2、證明性文件。＋3、立題目的與依據(jù)。

2024-09-02 19:35

中藥2類申報(bào)資料清單-展示頁(yè)

【摘要】中藥2類申報(bào)資料清單中藥2類：新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑，指未被國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市地方藥材規(guī)范（統(tǒng)稱“法定標(biāo)準(zhǔn)”）收載的藥材及其制劑。資料名稱項(xiàng)目要求備注綜述資料1、藥品名稱。＋2、證明性文件。＋3、立題目的與依據(jù)。＋4、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。＋5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻(xiàn)。＋6、

2024-09-02 19:35

中藥3類資料清單-展示頁(yè)

【摘要】中藥3類申報(bào)資料清單中藥3類：新的中藥材代用品，指替代國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)藥材的未被法定標(biāo)準(zhǔn)收載的藥用物質(zhì)。資料名稱項(xiàng)目要求備注綜述資料1、藥品名稱。＋2、證明性文件。＋3、立題目的與依據(jù)。＋4、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。＋5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻(xiàn)。＋6、

2024-09-02 19:35

中藥1類申報(bào)資料清-展示頁(yè)

【摘要】中藥1類申報(bào)資料清單中藥1類：未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取得到的天然的單一成份及其制劑，其單一成份的含量應(yīng)當(dāng)占總提取物的90％以上。資料名稱項(xiàng)目要求備注綜述資料1、藥品名稱。＋2、證明性文件。＋3、立題目的與依據(jù)。＋4、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)

2024-09-02 19:35

中藥仿制藥注冊(cè)申報(bào)資料11類docdoc-展示頁(yè)

【摘要】注冊(cè)分類：中藥、天然藥物第11類申報(bào)資料目錄(一)綜述資料1、藥品名稱2、證明性文件3、立題目的與依據(jù)4、對(duì)主要研究成果的總結(jié)與評(píng)價(jià)5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻(xiàn)6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿（二）藥學(xué)研究資料7、藥學(xué)研究資料綜述8、藥材來源及鑒定依據(jù)12、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料，輔料來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)15、藥

2025-07-24 04:38

中藥飲片備案申報(bào)材料清單-展示頁(yè)

【摘要】第一篇：中藥飲片備案申報(bào)材料清單 中藥飲片備案申報(bào)材料清單 （一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件； （二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件； （三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品...

2024-11-09 13:36

類新藥申報(bào)資料新藥申報(bào)資料全面-展示頁(yè)

【摘要】復(fù)方煙酸緩釋片藥品名稱一、新藥名稱：正式品名：復(fù)方煙酸緩釋片英文名：CompoundNiacinSustained-releaseTablets漢語(yǔ)拼音：FufangYansuanHuanshiPian本品主要成分為煙酸和洛伐他汀。1、煙酸：通用名：煙酸（Niacin）

2025-01-17 10:10

執(zhí)業(yè)中藥師中藥化學(xué)醌類復(fù)習(xí)資料-展示頁(yè)

【摘要】第四章醌類考點(diǎn)精要：、萘醌、菲醌和蒽醌類化合物的分類及基本構(gòu)造。（掌握每種結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及代表化合物）、升華性、溶解性及與結(jié)構(gòu)的關(guān)系。（掌握不同類別的特殊性質(zhì)）。（掌握分子中羧基與羥基數(shù)目及位置對(duì)酸性的影響規(guī)律）。（掌握不同顯色反應(yīng)名稱、適用對(duì)象、所用顯色劑及現(xiàn)象）。（掌握常用提取溶劑及分離方法和原理）

2024-09-12 10:07

中藥天然藥物申報(bào)資料要求-展示頁(yè)

【摘要】第一篇：中藥天然藥物申報(bào)資料要求 中藥、天然藥物申報(bào)資料要求 本附件中的中藥是指在我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑。本附件中的天然藥物是指在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及其制劑...

2024-10-14 02:20

中藥新藥注冊(cè)藥學(xué)申報(bào)資料-展示頁(yè)

【摘要】2023/3/22版中藥注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)申報(bào)資料的要求主要內(nèi)容?相關(guān)法規(guī)文件?申報(bào)資料主要內(nèi)容2023/3/222相關(guān)法規(guī)文件?藥品注冊(cè)管理辦法?中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定?指導(dǎo)原則?技術(shù)要求?其他有關(guān)文件2023/3/223相關(guān)法規(guī)文件藥品注冊(cè)

2025-03-10 12:08

中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料-展示頁(yè)

【摘要】中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理（藥學(xué)部分）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心田恒康中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)研究涉及的方面?制備工藝?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?穩(wěn)定性一、制備工藝的研究（一）原料的前處理1、原料的鑒定與檢驗(yàn)?鑒定與檢驗(yàn)的依據(jù)?對(duì)特

2025-02-11 20:28

個(gè)人貸款資料清單(保障類)模版-展示頁(yè)

【摘要】第一篇：個(gè)人貸款資料清單(保障類)（模版） 中德住房?jī)?chǔ)蓄銀行個(gè)人貸款資料清單（保障類住房） 一、借款人資料 （一）主借款人 （正反面復(fù)印在一張紙上） （首頁(yè)+本人頁(yè)+變更頁(yè)） （需加蓋公章...

2024-11-16 03:54

中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料整理-展示頁(yè)

【摘要】中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理（藥學(xué)部分）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心田恒康中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)研究涉及的方面?制備工藝?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?穩(wěn)定性一、制備工藝的研究（一）原料的前處理1、原料的鑒定與檢驗(yàn)?鑒定與檢驗(yàn)的依據(jù)?對(duì)特

2025-02-11 20:27

中藥信息花類-展示頁(yè)

【摘要】中國(guó)最大的管理資料下載中心(收集\整理.部分版權(quán)歸原作者所有)第1頁(yè)共22頁(yè)中藥信息類別:花類共查到符合條件的紀(jì)錄37條[類別]:花類[藥名]:丁香[拉丁名稱]:Syzygiumaromatica

2025-05-28 07:41

建設(shè)工程消防驗(yàn)收申報(bào)資料清單-展示頁(yè)

【摘要】第一篇：建設(shè)工程消防驗(yàn)收申報(bào)資料清單 建設(shè)工程消防驗(yàn)收申報(bào)須知 建設(shè)單位（必需由建設(shè)方（甲方）申報(bào)消防驗(yàn)收手續(xù)及領(lǐng)取意見書）申請(qǐng)消防驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)提供下列材料： 1、建設(shè)工程消防驗(yàn)收申報(bào)表（在互聯(lián)網(wǎng)∕...

2024-11-04 05:45

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中藥61類申報(bào)資料清單(參考版)

中藥61類申報(bào)資料清單-文庫(kù)吧資料