【正文】 改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷 售，審核完畢后在該處方上簽字或蓋章。 二、銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。 八、注意發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)，并及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋。 六、對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。 四、認(rèn)真仔細(xì)按發(fā)藥工作流程，接方、審方 核對藥品無誤后發(fā)藥。 二、陳列藥品，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶反映的藥品要停止銷售，并立即報(bào)告質(zhì)量管理人員復(fù)驗(yàn)。 五、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書、查詢涵件、質(zhì)量報(bào)表等資料，資料歸檔保存，統(tǒng)一管理。 三、對庫存藥品的質(zhì)量進(jìn)行循環(huán)檢查，做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄。 藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé) 一、認(rèn)真執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，對倉儲(chǔ)藥品的養(yǎng)護(hù)工作負(fù)具體責(zé)任。 八、在養(yǎng)護(hù)人員的指導(dǎo)下，做好庫房溫濕度管理工作，并做好記錄。 六、做好庫存藥品的色標(biāo)管理，按時(shí)填報(bào)藥品的庫存月報(bào)表及近效期藥品催銷表。 四、堅(jiān)持垛位動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)，保持賬（卡）貨位準(zhǔn)確一致。 二、應(yīng)熟 悉藥品性能和儲(chǔ)存要求，在養(yǎng)護(hù)人員的指導(dǎo)下，對藥品進(jìn)行分類存放，合理儲(chǔ)存。 藥品保管員質(zhì)量管理職責(zé) 一、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫核發(fā)工作。 四、對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)驗(yàn)后憑復(fù)驗(yàn)結(jié)果確定是否合格。 二、根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)藥品的原始憑證、合同規(guī)定對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，不得漏驗(yàn)。 十三、在藥品流通過程中必須保證清政廉潔，不收回扣和索取各種好處。 十一、藥品發(fā)生破損變質(zhì)、污染或包裝問題，應(yīng)立即通知供貨商 ，及時(shí)處理，同時(shí)做好退貨藥品、不合格藥品的管理工作。 九、做好購進(jìn)記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與質(zhì)量管理部門聯(lián)系。 七、收集同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況。 五、藥品采購必須堅(jiān)持擇優(yōu)選購的原則，按照《經(jīng)濟(jì)合同法》、《藥品管理法》的規(guī)定簽訂購貨合同，訂立供需雙方質(zhì)量保證協(xié)議，明確藥品質(zhì)量條款。 三、了解藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，如業(yè)務(wù)部門與質(zhì)量管理部門一同到供貨單位進(jìn)行質(zhì)量保證體系考察。如遇危重病人搶救用藥，應(yīng)想方設(shè)法及時(shí)供應(yīng)，不得有誤。 十五、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、匯總、分析和上報(bào)工作。包括外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。包括對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。 十一、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作。 九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 七、負(fù)責(zé)首次購進(jìn)藥品品種的質(zhì)量審核，包括現(xiàn)場參與考察。 五、組織檢查和考核本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。 三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署頒發(fā)后組織實(shí) 施并監(jiān)督檢查。 專兼職質(zhì)量管理員質(zhì)量管理職責(zé) 一、在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，帶領(lǐng)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)。 七、檢查各項(xiàng)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況。 五、指導(dǎo)和監(jiān)督本科室人員嚴(yán)格按《陽泉市醫(yī)療機(jī) 構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》來規(guī)范藥品使用行為。 三、組織本科室人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，在“質(zhì)量第一” 的思想指導(dǎo)下進(jìn)行管理。質(zhì)量管理職責(zé) 藥劑科主任質(zhì)量管理職責(zé) 一、組織制定本科室的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，完善質(zhì)量體系，督促本科室人員認(rèn)真執(zhí)行，嚴(yán)防差錯(cuò)事故，定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。 二、根據(jù)本科室實(shí)際需要合理設(shè)崗并組織制定和完善本科室各類人員的質(zhì)量管理職責(zé)。 四、領(lǐng)導(dǎo)本科室人員完成制劑、調(diào)劑、藥學(xué)研究、藥事管理等任務(wù)，負(fù)責(zé)對下級藥師進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 六、重視患者意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決及質(zhì)量工作的改進(jìn)。 八、定期組織召開藥事管理委員會(huì)會(huì)議、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作會(huì)議。 二、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 四、負(fù)責(zé)質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 六、負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核， 包括參與現(xiàn)場考察。 八、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所經(jīng)營的藥品包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 十、負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理。 十二、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理 過程實(shí)施監(jiān)督。 十三、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。 十四、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。 藥品采購員質(zhì)量管理職責(zé) 一、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)臨床醫(yī)療、科研需要，按照醫(yī)院基本用藥目錄，負(fù)責(zé)藥品的采購，保證正常供應(yīng)。 二、審查擬購進(jìn)藥品的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 的資質(zhì)情況和合法 性，如索取供貨單位的相關(guān)資料等。 四、所使用藥品必須合法，如提供藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝樣品等。 六、按照“以銷定購，擇優(yōu)選購”的原則，合理提出采購計(jì)劃，既要保證臨床用藥，又要減少庫存，防止積壓。 八、建立發(fā) 生業(yè)務(wù)往來的供貨方檔案。 十、配合臨床使用部門，及時(shí)解決藥品采購中發(fā)生的質(zhì)量問題。 十二、及時(shí)掌握醫(yī)藥市場動(dòng)態(tài)，收集了解醫(yī)院用藥情況及藥品緊缺品種，經(jīng)常與臨床聯(lián)系、溝通，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé) 一、 認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。 三、要按照有關(guān)規(guī)定填寫驗(yàn)收記錄，把驗(yàn)收情況如實(shí)記錄下來，并填寫驗(yàn)收后的結(jié)論。 五、對藥品質(zhì)量的驗(yàn)收結(jié)論負(fù)責(zé)，對不符合規(guī)定的藥品應(yīng)予以拒收。對入庫藥品的質(zhì)量負(fù)具體責(zé)任。 三、保持庫房整潔，堆垛牢固，文明操作，對因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損壞的事故負(fù)具體責(zé)任。 五、購進(jìn)藥品入庫，憑驗(yàn)收員簽章的入庫單收貨，藥品出庫時(shí)，認(rèn)真貫徹“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。 七、對變質(zhì)失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專庫（區(qū)），作出明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的銷毀工 作。 九、定期盤點(diǎn)，做到賬 貨相符。 二、做好倉庫溫濕度記錄，保證倉庫的溫濕度符合藥品貯存要求。 四、負(fù)責(zé)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。 藥品調(diào)劑員質(zhì)量管理職責(zé) 一、將藥品 按性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥分開。 三、向患者正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項(xiàng)，不得夸大宣傳。 五、拆零銷售藥品，出售時(shí)必須使用清潔衛(wèi)生的藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 七、定期或不定期咨詢消費(fèi)者對藥品質(zhì)量及服 務(wù)工作質(zhì)量的意見，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。 處方審核員質(zhì)量管理職責(zé) 一、嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和制度，正確銷售藥品。 三、處方審核人員應(yīng)對處方進(jìn)行審核。 四、無執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方，不得銷售。 六、處方審核人員對不按規(guī)定調(diào)配藥品的行為應(yīng)予以制止，有權(quán)向有關(guān)部門反映。 二、藥品采購人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。 四、購進(jìn)藥品應(yīng)按照以下程度進(jìn)行： （一）確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù) 需審核如下資料： 供貨企業(yè)的證照復(fù)印件； 雙方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議； GMP、 GSP 證書復(fù)印件。 （二）審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性 需審核如下資料： 藥品的批準(zhǔn)證明文件； 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 樣品或包裝 、標(biāo)簽、說明書； 與首次購進(jìn)品種同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。 實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品還應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)合格證》。 （三）首營企業(yè)與首次購進(jìn)藥品品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首次購進(jìn)藥品品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫《首營企業(yè)審批表》、《首次購進(jìn)藥品品種審批表》，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可購進(jìn)。 （五）簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。 五、購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下條件： 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品； 依法經(jīng)過批準(zhǔn)，具有法定的批準(zhǔn)文號和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（未實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片除外）。 包裝、標(biāo)識(shí)及說明書符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求； 進(jìn)口藥品應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。 制度名稱 編號 起草 部門 起草人 審閱人 批準(zhǔn)人 起草 日期 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號 變更記錄 變更原因 首營企業(yè)和首次購進(jìn)藥品品種審核制度 一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，防止假劣藥品進(jìn)入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)，根