【正文】 ，并根據(jù)實際業(yè)績和生產(chǎn)情況組織檢討，規(guī)劃；C，負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質(zhì)改善活動，如“QCC品管圈活動”、“5S活動”等；D，建立質(zhì)量管理責(zé)任制，落實到各相關(guān)部門（人），建立并完善品質(zhì)考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān)，做到人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督”；E，制定本部門考核制度，組織實施績效管理；并提供各項質(zhì)量問題統(tǒng)計數(shù)據(jù)，配合行政部對各部門績效考核過程進行監(jiān)督；F，制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃，開展全面的質(zhì)量管理教育活動。但是職責(zé)范圍甚廣，包括：進料，產(chǎn)線，入庫，出貨，投訴處理，還要包括體系完善，部門建立等，而且隨著兩班制走上正規(guī)，因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。質(zhì)量部年度工作計劃書目錄前言1. 組織結(jié)構(gòu) 組織架構(gòu) 部門職責(zé) 崗位說明2. 體系管理3. 標(biāo)準(zhǔn)化管理 程序流程 檢驗標(biāo)準(zhǔn) 閉環(huán)作業(yè)4. 項目管理5. 供應(yīng)商質(zhì)量管理6. 品質(zhì)控制 原輔材料控制 產(chǎn)線品質(zhì)控制 出貨品質(zhì)控制7. 生產(chǎn)現(xiàn)場管理8. 成本控制9. 客戶投訴10. 檢測設(shè)備/儀器/工具的管理11. 文件管理與統(tǒng)計控制12. 相關(guān)部門協(xié)調(diào)管理13. 部門目標(biāo)與績效考核 部門目標(biāo) 績效考核 教育培訓(xùn) 企業(yè)文化14．品質(zhì)改善活動推進 QCC品管圈 5S活動 改善提案制度 15. 總結(jié)根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實施本部門的質(zhì)量管理計劃和目標(biāo)，組織開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作；組織開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時性，控制檢測費用，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，以滿足公司各部門和客戶的需要。目前，北方藥業(yè)質(zhì)量部人力嚴(yán)重短缺，僅有3人，其中1人暫時借調(diào)。 組織架構(gòu)為適應(yīng)目前生產(chǎn)需要，暫時組織結(jié)構(gòu)如下圖1所示，后續(xù)會各班增加12名檢驗員：主管質(zhì)檢員（白班）1人質(zhì)檢員（晚班）1人經(jīng)理 圖1當(dāng)生產(chǎn)規(guī)模逐漸擴大，產(chǎn)品越來越豐富，業(yè)務(wù)量就會越來越大，工作重心將相應(yīng)變化，計劃將來組織架構(gòu)如圖2式：經(jīng)理主管文員1人QE 1人QA 1人IPQC各班2人FQC白班1人OQC白班1人 圖2計劃人數(shù)為10人，其中彈性人數(shù)為FQC 1人后期發(fā)展需要，品質(zhì)部還需要建立 技術(shù)課，實驗室等。定期組織檢驗員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；G，加強對有關(guān)國際，國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實執(zhí)行；H，參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計，并制定出相應(yīng)的檢驗規(guī)范以及質(zhì)量控制計劃；I，負(fù)責(zé)樣品的檢驗，將檢驗結(jié)果反饋到相關(guān)部門，促進項目改善，并按照質(zhì)量控制計劃歸檔相關(guān)文件；J，落實供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評定；K，參與新設(shè)備/模具/夾具/量具的臺帳管理，檢測確認(rèn)，系統(tǒng)分析，并將檢驗記錄反饋相關(guān)部門；L，按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗規(guī)范對原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關(guān)部門；M，配合經(jīng)營人員進行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實執(zhí)行，驗證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；N，負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表，建立和規(guī)范原始檢驗記錄、統(tǒng)計報表、質(zhì)量統(tǒng)計審核程序；對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進行統(tǒng)計、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。定期在生產(chǎn)會議中口頭或書面匯報，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應(yīng)急情況向上層匯報。 崗位說明為了合理，高效地完成部門工作職責(zé)，讓部門所有人員能各司其責(zé)，有的放矢，特制定各崗位相應(yīng)工作職責(zé)。 見下表1崗位品質(zhì)主管部 門品質(zhì)部主責(zé)全面代理人QA分類序號工 作 內(nèi) 容核決權(quán)限執(zhí)行周期擬審決每天每周每月每季半年每年每批即時平時體系制度建設(shè)1管理體系的完善，審核與認(rèn)證√√2督導(dǎo)各部門建立品質(zhì)目標(biāo)并進行業(yè)績評估√√√√√3技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)等信息的收集整理√√4制定質(zhì)量改進計劃并推進√√5建立品質(zhì)管理制度和考核辦法√√6教育訓(xùn)練培訓(xùn)計劃的策定√√日常工作7參與特殊訂單審核，質(zhì)量計劃的作成√√8參與特殊訂單的生產(chǎn)工藝研究，落實相應(yīng)產(chǎn)前準(zhǔn)備√√9根據(jù)特殊要求制定相應(yīng)檢驗標(biāo)準(zhǔn)√√10樣品以及特殊訂單檢驗安排√√11原輔材料的異常處理√√12供應(yīng)商質(zhì)量管理，并參與合格供應(yīng)商的評定√√13生產(chǎn)現(xiàn)場巡視√√14讓步接收批準(zhǔn)與否決√√15不合格品處理√√16客戶投訴處理√√17質(zhì)量事故處理√√18審閱質(zhì)量日報√√19質(zhì)量異?，F(xiàn)場分析√√20負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備及檢測器具的管理√√21質(zhì)檢員操作規(guī)范性檢查√√22負(fù)責(zé)計量器具檢定周期和報廢的批準(zhǔn)√√23質(zhì)量統(tǒng)計分析√√√√√√24質(zhì)量工作總結(jié)與匯報√√√√√25負(fù)責(zé)相關(guān)文件，記錄，信息的管理和追蹤√√26預(yù)防與糾正措施的實施和效果確認(rèn)√√27部門人員工作質(zhì)量檢查和考核√√285S的實施與監(jiān)督√√29參加工作例會√√30完成上級臨時交辦任務(wù)√√直接上屬技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理直接下屬Q(mào)E，QA，文員，總檢表1 QA 根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗和檢測工作計劃和目標(biāo)，組織下屬開展原輔材料、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性