供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告-展示頁(yè)
2024-08-17 23:33本頁(yè)面
【正文】 品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。2，能滿足供貨需求。3。3，能防止交叉污染。2，并且有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。3，是否每年體驗(yàn)。36主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人是否具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。3。3，能獨(dú)立履行其職責(zé)。 2 分不足夠,需要改善 。年 月 日 至 年 月 日，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組人員對(duì)供應(yīng)商系統(tǒng)按照重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，各關(guān)鍵要素的風(fēng)險(xiǎn)分析，評(píng)估及結(jié)果見(jiàn)下表： 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 0分未有文件 。4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序 啟動(dòng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)信息溝通風(fēng)險(xiǎn)管理工具 不接受風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)分析 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別 接受風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)回顧回顧風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程第 2 頁(yè) 共 14頁(yè) 5 供應(yīng)商質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目、風(fēng)險(xiǎn)分析原則及標(biāo)準(zhǔn)：一、項(xiàng)目確定原則：3.《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5007320014. 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版二、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)我公司生產(chǎn)所用的供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)、機(jī)構(gòu)與人員、廠房和設(shè)施設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、運(yùn)輸與交貨七個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目用帕累托圖分析法進(jìn)行分析。組員質(zhì)量部QA供貨歷史的評(píng)估。3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組組員及職責(zé)成員姓名部門(mén)職務(wù)職責(zé)組長(zhǎng)質(zhì)量部部長(zhǎng)質(zhì)量保證能力的評(píng)估。責(zé)任質(zhì)量管理部、供銷部?jī)?nèi)容1供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：包括質(zhì)量保證能力評(píng)估、供貨歷史評(píng)估、維護(hù)性評(píng)估。文件名稱供應(yīng)商及物料采購(gòu)選擇風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告文件編號(hào)起 草 人起草日期 年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日?qǐng)?zhí)行日期 年 月 日頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部版 本 號(hào)01分發(fā)號(hào)分發(fā)部門(mén)質(zhì)管化驗(yàn)生產(chǎn)車間辦公財(cái)務(wù)供銷設(shè)備分發(fā)數(shù)量20000010目的確認(rèn)供應(yīng)商審計(jì)的范圍及程度，識(shí)別供應(yīng)商及物料采購(gòu)選擇質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)，根據(jù)等級(jí)大小，進(jìn)行分析、評(píng)估，確保關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)要素能夠得到有效控制，以降低供應(yīng)商帶來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并為及時(shí)更換供應(yīng)商提供依據(jù)。范圍公司生產(chǎn)品種所涉及的原輔料、包材的供應(yīng)商均在此風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍內(nèi)，重點(diǎn)是評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系和所采購(gòu)物料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。2采購(gòu)物料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：分為關(guān)鍵
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