【正文】 求，可達到93%。⑤我公司研制的VSA的吸附裝置比PSA的使用壽分子篩命要長，可保用11萬小時（約合12年），PSA的分子篩通常每3～5年需要進行一次重裝。④我公司研制的VSA的單篩床設(shè)計不需要過多的電磁閥及相應的異形管路。而傳統(tǒng)PSA系統(tǒng)需要復雜的油水分離裝置，在高寒環(huán)境易發(fā)生管路凍裂。與常用的PSA技術(shù)相比較有如下幾大優(yōu)勢：①使用的是無油智能化旋轉(zhuǎn)組件，所以整個制氧過程不會像傳統(tǒng)PSA使用油潤滑壓縮機那樣產(chǎn)生油氣混合的問題。我公司以自主創(chuàng)新為主，同時聯(lián)合國內(nèi)外眾多知名科研機構(gòu)引進吸收國際領(lǐng)先技術(shù)，以打造高端醫(yī)療裝備為核心，經(jīng)過多年技術(shù)研發(fā)，已選定十一款產(chǎn)品作為本＂高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地＂進行產(chǎn)業(yè)化實施, 采用公司所掌握的先進成熟的生產(chǎn)工藝，新增先進的高端制氧裝備生產(chǎn)線、呼吸濕化治療儀精密無塵生產(chǎn)線、手術(shù)床生產(chǎn)線、骨科器械加工中心、激光切割機、數(shù)控折彎機、碳纖維加工設(shè)備、數(shù)控剪板機、自動焊接設(shè)備、電子檢測線、手術(shù)床檢測線、光譜照度儀、等生產(chǎn)及檢驗檢測設(shè)備約172臺（套）。中國工程院院士、某協(xié)和醫(yī)院邱貴興教授曾列舉了一組統(tǒng)計數(shù)字：我國高端醫(yī)療器械中逾8成被外國跨國企業(yè)壟斷；外國醫(yī)療器械在我國大醫(yī)院占有率超過70%；銷售收入排名前10位企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平出席大會并發(fā)表重要講話。 建議要進一步落實好規(guī)劃論證和施工圖設(shè)計，做到精心設(shè)計、精心組織、精心施工，爭取按計劃開工，確保工程的順利進行；該項目建筑單體內(nèi)各功能要求復雜,外部配套所需要的水、熱、電、通訊等管網(wǎng)均需同時施工，所以要求施工組織一定要作到科學、合理、周到、嚴密；要進一步作好資金籌措工作，由于該項目投資較大，建議各級政府和金融部門能夠在資金上給于大力支持，使該項目早日開工，早日投入使用。該項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展要求，高端醫(yī)療器械市場廣闊而且經(jīng)濟效益和社會效益顯著抗風險能力強。綜上所述，本項目技術(shù)先進、設(shè)計合理、具有較好的盈利能力、抗風險能力，具有顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。物料消耗低、投資規(guī)模較小，國內(nèi)市場對原輔材料的供應充裕。、環(huán)境保護設(shè)備及產(chǎn)品質(zhì)量檢測控制設(shè)備，對項目節(jié)約能源、環(huán)境保護、生產(chǎn)高端醫(yī)療器械均可得到有力的支撐，成熟的生產(chǎn)工藝技術(shù)及先進的生產(chǎn)設(shè)備為項目的實施提供了強力的保障。，擬建工程選址符合某土地利用總體規(guī)劃，可保證項目用地要求，而且項目建設(shè)區(qū)域交通運輸便利，利用公用工程設(shè)施，水、電、汽等能源供應有保障。項目選擇本著增加企業(yè)利潤、提升企業(yè)產(chǎn)品加工工藝、提高企業(yè)核心競爭力的宗旨進行；這將大幅提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和檔次，提高企業(yè)占有市場的能力，高端醫(yī)療器械市場前景廣闊，也為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。本項目的實施符合國家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》的產(chǎn)業(yè)政策，符合醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項，重點支持發(fā)展的產(chǎn)品方向領(lǐng)域的要求，高端醫(yī)療器械將在國內(nèi)市場上有廣闊的暢銷空間，發(fā)展前景良好市場潛力巨大，因此，項目的建設(shè)是十分必要的。在設(shè)計研究過程中，認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)范，搞好環(huán)保、節(jié)能、衛(wèi)生安全及消防等設(shè)計。在設(shè)計研究過程中堅持實事求是的原則，以社會效益、環(huán)境效益雙贏為目的，選擇合理的工程方案、先進的設(shè)備，確保工程質(zhì)量的先進性； （2）科學性。（1）項目建設(shè)的必要性及建設(shè)條件；（2）建設(shè)規(guī)模；（3）建設(shè)方案及配套設(shè)施；（4）投資估算、財務評價及社會評價。，全部由建設(shè)單位自籌解決。主要建設(shè)內(nèi)容為：研發(fā)探測實驗中心60000平方米,生產(chǎn)車間80000平方米，倉庫20000平方米，辦公面積30000平方米，其他配套設(shè)施6000平方米。該項目位于某高新區(qū)。我公司與中國人民解放軍總醫(yī)院聯(lián)合申報的腫瘤精確放療系統(tǒng)化臨床解決方案的研發(fā)與臨床應用已獲得國家科技部正式立項，目前項目正在順利進行中。對于未來發(fā)展，公司將以產(chǎn)品研發(fā)為核心，以生產(chǎn)制造為基礎(chǔ)，以市場營銷為靈魂，傾力打造成具有較強國際影響力的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體化的現(xiàn)代化大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。公司在生產(chǎn)管理過程中嚴格執(zhí)行國家關(guān)于醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)方面的一系列法律法規(guī)，制定了適應本公司的質(zhì)量手冊及配套的程序文件。并與俄羅斯醫(yī)學科學院、英國瑪麗女王大學、美國先進醫(yī)療行業(yè)協(xié)會都有深度合作，在國內(nèi)與中國人民解放軍總醫(yī)院、清華大學、中國軍事醫(yī)學科學院等機構(gòu)均建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司現(xiàn)有員工75人，高級工程師5人，碩士研究生17人，本科學歷33名，核心技術(shù)人員均來自臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程與管理等領(lǐng)域的高素質(zhì)人才，具有較強的研發(fā)實力和項目實施經(jīng)驗。法定代表人段紅杰兼任中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會醫(yī)療器械分會秘書長的社會職務。高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地項目可行性研究報告高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地項目可行性研究報告目 錄第一章 總　論 1 概述 1 4 主要技術(shù)經(jīng)濟指標 5 5第二章 項目建設(shè)的背景和必要性 8 8 8第三章 市場需求分析 20 20 21第四章 場址選擇及建設(shè)條件 24 24 25 33 34 34第五章 建設(shè)方案 36 36 37 38 43 47第六章 環(huán)境保護 55 55 58 項目竣工后環(huán)境保護措施 59 環(huán)境影響評價 61第七章 消防與安全衛(wèi)生 62 62 62 63 64第八章 節(jié)能 66 66 66 67 67第九章 組織機構(gòu) 71 組織機構(gòu) 71 勞動定員 73 73第十章 項目實施計劃 75 75 76 76第十一章 項目招標方案 78 78 78 78 78 招標方案 81第十二章 投資估算及資金籌措 85 投資估算 85 資金籌措 86第十三章 財務評價 88 評價原則 88 編制依據(jù) 88 基礎(chǔ)數(shù)據(jù) 88 89 89 89第十四章 社會評價 90 90 90 90第十五章 風險分析 91 91 93 95第十六章 研究結(jié)論與建議 97 97 984第一章 總　論 概述高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地項目新建名稱：某科技發(fā)展有限責任公司法定代表人： 公司類型：有限責任公司公司地址：某中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地某科技發(fā)展有限責任公司是一家專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的綜合運營商，成立于二零一三年，注冊資本壹仟陸佰萬元，注冊在某中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療器械專業(yè)生產(chǎn)制造商。我公司經(jīng)過多年的不懈追求與努力，逐漸成為國內(nèi)外具有影響力的企業(yè)。公司現(xiàn)占地面積5100平米，辦公1100平米，研發(fā)生產(chǎn)車4000平米，車間為十萬級，并配備常用及專用研發(fā)設(shè)備，如高精度測量儀、力學分析儀、超聲波清洗設(shè)備、耐疲勞檢測設(shè)備等多種研發(fā)檢測設(shè)備，公司交通便利，水、電、氣、熱供應充足，充分滿足科研生產(chǎn)需要。公司一直從事高端醫(yī)療器械裝備的研發(fā)與生產(chǎn)，積極與國內(nèi)外研究機構(gòu)加強合作。公司設(shè)有研發(fā)部，并與中國人民解放軍總醫(yī)院簽訂了長期的院企合作協(xié)議，研發(fā)與骨外科、輸血科、放射科相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，形成既有多年醫(yī)療項目研發(fā)經(jīng)驗的專家與技術(shù)骨干，還有創(chuàng)新能力較強的研究生團隊，真正實現(xiàn)了產(chǎn)學研為一體的研發(fā)中心，為項目研發(fā)提供了人才保證，同時也為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。并建立現(xiàn)代企業(yè)制度為目標，結(jié)合醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的特點，汲取科學、先進的管理經(jīng)驗和理念，努力建立健全內(nèi)部管理制度和企業(yè)運行機制，在科研、質(zhì)量控制、人力資源管理、財務等方面均制定了較為完善的規(guī)章制度，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。展望未來，我公司本著“以人為本、品德第一”的用人機制、“精益求精、繼往開來”的企業(yè)精神、“忠實信守、質(zhì)量唯一”的服務宗旨，與廣大客戶攜手合作，共展宏圖，為振興人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)而奮斗。公司與日本 APT公司聯(lián)合申報的科技部國際合作項目已經(jīng)通過答辯。根據(jù)項目建設(shè)的總體規(guī)劃和資金落實等因素，確定該項目計劃建設(shè)期為2年，預計從2017年5月開始至2019年5月結(jié)束，預計可將于2019年下半年正式投產(chǎn)。我公司整合了全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會醫(yī)療器械分會良好的資源優(yōu)勢，與商會多家投資機構(gòu)達成共識，募集約十億元，全力打造高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，使其建設(shè)成為河北省標志性高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)示范工程。（1）《某市城鄉(xiāng)總體規(guī)劃（2010—2020年）》；（2）國家計委、建設(shè)部《關(guān)于印發(fā)建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)的通知》第三版；（3）某市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十三五”總體規(guī)劃綱要；（4）項目承辦單位提供的《高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地項目報告》；（5）建設(shè)單位提供的相關(guān)資料。（1）先進性。在設(shè)計研究過程中要認真研究本項目充分利用區(qū)域優(yōu)越的建設(shè)條件、優(yōu)惠的政策和建設(shè)單位優(yōu)秀的基建管理人才等方面的優(yōu)勢，節(jié)約投資，縮短工期，提高效益，盡快投入使用；（3）全面性。 主要技術(shù)經(jīng)濟指標 主要技術(shù)經(jīng)濟指標匯總表序號項目單位指標備注一建設(shè)規(guī)模1總建筑面積㎡ 研發(fā)探測實驗中心㎡生產(chǎn)車間㎡倉庫㎡辦公面積㎡其他配套設(shè)施㎡2總圖指標容積率建筑系數(shù)%綠地率%，市場上對高端醫(yī)療器械的需要量不斷增加。、產(chǎn)成品和重要生產(chǎn)工藝的設(shè)備未列入《促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》和《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》中的禁止和限制類之列，因此，本項目高端醫(yī)療器械生產(chǎn)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，符合當?shù)匕l(fā)展規(guī)劃。，新建醫(yī)療器械生產(chǎn)項目，該項目的建設(shè)能夠有效促進當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展，有力促進縣域經(jīng)濟的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定，為當?shù)刎斦杖胱龀鰬械呢暙I，由此可見，該項目的實施具有顯著的社會效益。從建設(shè)條件方面來看，項目選擇合理，主要客戶渠道穩(wěn)定可靠，高端醫(yī)療器械銷售市場潛力巨大，工藝設(shè)備選擇先進，能夠在國內(nèi)市場保持領(lǐng)先，配套設(shè)施齊全，建設(shè)條件較好。（路線）技術(shù)先進、成熟可靠、經(jīng)濟合理。、土壤、植物等自然環(huán)境狀況良好，無水源地、自然保護區(qū)、文物景觀等環(huán)境敏感點，項目承辦單位對建設(shè)期和生產(chǎn)經(jīng)營過程中產(chǎn)生的“三廢”進行綜合治理達標后排放，對環(huán)境影響程度較小，職工勞動安全衛(wèi)生措施有保障。該項目生產(chǎn)對促進某市醫(yī)療器械制造發(fā)展及擴大當?shù)鼐蜆I(yè)機會起著積極的推動作用，項目建成后可為當?shù)貛磔^高的利稅收入，為當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展做出貢獻，有著重大的社會效益。因此，該項目建設(shè)無論在經(jīng)濟上還是社會效益上都是可行的。88第二章 項目建設(shè)的背景和必要性2016年5月30日上午，全國科技創(chuàng)新大會、兩院院士大會、中國科協(xié)第九次全國代表大會（合稱“科技三會”）在人民大會堂召開。習近平表示，高端醫(yī)療裝備主要依賴進口，成為看病貴的主要原因之一，要發(fā)展低成本疾病防控和遠程醫(yī)療技術(shù)，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源普惠共享。前50名企業(yè)中，外資、合資企業(yè)銷售收入和利潤總額超過50%，外資和合資企業(yè)成為國內(nèi)醫(yī)療器械市場的主力軍，進口產(chǎn)品在中國已經(jīng)形成了銷售市場的壟斷。項目預擬定投資、需求及未來產(chǎn)值預測列表如下：序號項目名稱年產(chǎn)量投資額度占地面積年產(chǎn)值（萬元）1高端醫(yī)用VSA制氧系統(tǒng)(含軍用）1000600025000500002高精準呼吸濕化治療儀2000400015000350003精密劑量儀50020008000200004三維水箱20020007000150005TPS放療系統(tǒng)軟件50020005000200006微創(chuàng)骨盆骨折矯正復位裝置系統(tǒng)1000400015000200007360度全透視手術(shù)臺20030002000400008全自動液基細胞工作站800200015000200009智能無痛腫瘤熱療治療系統(tǒng)1503000100003000010智能護理機器人50006000230004000011高性能一次性內(nèi)窺鏡8004000200003000012公共及其它投資3500045000合計1215073000190000320000具體產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品簡介如下：高端醫(yī)用VSA制氧系統(tǒng)(含軍用）我公司研制的高端醫(yī)用（含軍用）VSA制氧系統(tǒng)采用世界領(lǐng)先的真空吸附（VSA）技術(shù)，是一個高度集成系統(tǒng)化的供氧解決方案，獨立制氧，無需空壓機、冷凝干燥系統(tǒng)及空氣平衡罐等輔助設(shè)備，精巧的設(shè)計使其擁有優(yōu)異的機動性能。②我公司研制的VSA系統(tǒng)工作壓力低，水蒸汽不會凝集，適用于高寒等惡劣環(huán)境。③我公司研制的VSA系統(tǒng)不像PSA那樣易受環(huán)境潮濕度的影響。因為VSA的壓力變換量很低，不會產(chǎn)生的粉塵。綜上所述由于VSA系統(tǒng)壓力變換低，無需空壓機，所以耗電量也相當少，相比于PSA系統(tǒng)可節(jié)省50%以上的耗電量。由于我公司研制的VSA系統(tǒng)的內(nèi)在真空循環(huán)，它們的性能不會受海拔高度的影響?？蓮V泛應用于飛機、艦船、航母、高原等。首先，機動性及能否快速制供氧至關(guān)重要：一般野戰(zhàn)醫(yī)院必須在72小時或更短的時間內(nèi)就可投入使用；為了到達一些道路難以通行的災難地區(qū)，要求醫(yī)院及其配備設(shè)施必須是可移動的，甚至要求空運、空投；其次，在滿足具體的供氧系統(tǒng)要求時，儲存及輸送氧氣的完整解決方案也是必不可少的，如：制氧機內(nèi)置充瓶系統(tǒng)，可隨時隨地儲存、灌充氧氣；采用柔性軟管串聯(lián)給氧終端，可快速建立起所有病床的氧氣輸送系統(tǒng)。因此本項目產(chǎn)業(yè)化將在軍用、