【正文】 料改進(jìn)建議的落實情況人員實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。詢問內(nèi)審工作的是否是獨立開展的管理評審實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。是否有內(nèi)部審核程序及其完整性，是否規(guī)定每年不少于一次內(nèi)審的落實情況如審核檢查表、審核記錄、審核報告、不符合項報告、糾正措施及驗證記錄每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。是否有相關(guān)人員的簽名如抽樣、檢測、審核等所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。記錄保存期限的規(guī)定每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄清單對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。記錄控制的范圍 及電子記錄控制的規(guī)定實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。投訴的受理、調(diào)查、處理和回復(fù)記錄糾正措施的實施記錄糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實驗室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施； 是否有糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)程序及其完整性在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。是否有合同評審程序及其完整性是否有合同評審記錄，記錄信息的全面性、有效性申訴和投訴實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。分包項目是否征得客書面戶同意；檢驗報告是否告知客戶服務(wù)和供應(yīng)品的采購實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。是否有分包的控制程序，程序是否完整、正確是否有分包進(jìn)行分包方名錄及分包項目、記錄分包合同內(nèi)容的全面性實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。管理體系是否有培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄抽查關(guān)鍵崗位人員座談，了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和崗位職責(zé)情況文件控制實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。建立的管理體系是否能保證公正、獨立、是否與檢測的類型、領(lǐng)域、工作量相適應(yīng)。《質(zhì)量手冊》對指令性任務(wù)的規(guī)定是否指令性檢驗任務(wù)？是否有工作計劃、計劃完成及上報材料。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有任命文件？是否有職責(zé)分配和權(quán)限描述是否有相關(guān)的履行職責(zé)的證明材料，如質(zhì)量事故處理、投訴處理、內(nèi)審審核組織等。監(jiān)督人員的能力是否滿足要求監(jiān)督計劃、監(jiān)督記錄是否覆蓋關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對存在不不符合項是否采取了糾正措施？實施部門的監(jiān)督范圍、工作計劃(分工、對象、內(nèi)容、方法、頻次)、活動記錄(符合與不)符合、不符合的處理實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，技術(shù)負(fù)責(zé)人是否有任命文件？是否有職責(zé)分配和權(quán)限描述；技術(shù)主管能力是否覆蓋所有檢驗領(lǐng)域？是否有相關(guān)的履行職責(zé)的證明材料，如技術(shù)改造、文件批準(zhǔn)、重大合同評審等?！顿|(zhì)量手冊》是否對所有管理、操作和核查人員明確他職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？規(guī)定合理？抽查3名人員進(jìn)行本崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系是否理解和執(zhí)行必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。是否有最高管理者和技術(shù)管理者的變更？是否需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。對樣品、原始記錄、計算機(jī)數(shù)據(jù)、檢測報告等是否有相應(yīng)的保密措施抽查2名人員，是否了解保密的程序和要求實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。查公正性措施及其執(zhí)行情況實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。查看人員名冊、任命文件、從事證明或合同證明技術(shù)人員檔案(重點是技術(shù)經(jīng)歷)是否有三保證明和工資單實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；查看是否有工作人員守則、職業(yè)道德規(guī)范、保密和保護(hù)所有權(quán)程序和有關(guān)記錄不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動；實驗室及其人員不參加不違反公正性的活動及檢查記錄。查財務(wù)相對獨立性實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，查看產(chǎn)權(quán)證或房屋租賃合同？應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施配備設(shè)備設(shè)施一覽表，對照設(shè)備設(shè)施一覽表是否有購物發(fā)票、驗收單、檢定證書，對照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范查看配備設(shè)備的技術(shù)性能是否滿足要求實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，查看是否有法人證書，能否獨開展業(yè)務(wù)。查看《質(zhì)量手冊》是否有公正性聲明、其內(nèi)容是否全面，是否有質(zhì)量承諾？實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，法人任命文件；委托代理法人授權(quán)文件。實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)部審核表文件編號：TNHJJC/ZJ362007第 13 頁 共 13 頁 版 / 第 0 次修訂子條款評 審 內(nèi) 容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.管理要求實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊實驗室建制文件；注冊登記法律文件。能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任查看單位法人證書是否進(jìn)行了年檢？經(jīng)營范圍是否有產(chǎn)品檢驗？保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，查公正性措施及其執(zhí)行情況。有獨立賬目和獨立核算。組織機(jī)構(gòu)圖與現(xiàn)場機(jī)構(gòu)設(shè)置是否一致？資質(zhì)認(rèn)定申請書的場所與現(xiàn)場是否一致檢驗?zāi)芰κ欠窀采w100%實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。查財務(wù)