【正文】 取上述措施外，應(yīng)請相關(guān)醫(yī)師幫助診治；造成事故的，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。五、調(diào)劑差錯的報告及處理藥品調(diào)劑差錯的當(dāng)事人，在獲知差錯發(fā)生后，必須立即核對相關(guān)的處方和藥品，查找取藥者，并立即向所在部門負(fù)責(zé)人報告。（3）違反相關(guān)制度、規(guī)范、常規(guī)等，未造成嚴(yán)重后果的。一般差錯：（1）配、發(fā)錯藥品，及時發(fā)現(xiàn)追回而未用于患者的。（2）藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)者，已發(fā)用于患者，未造成人身損害的。三、差錯事故分級判定標(biāo)準(zhǔn)：事故：配、發(fā)錯藥品，已用于患者，造成人身損害的。（2）分裝藥品：商品標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品不符的；數(shù)量不對而發(fā)給患者的。二、藥品調(diào)劑差錯可分為內(nèi)部差錯和發(fā)出差錯：內(nèi)部差錯：在藥品調(diào)劑過程中發(fā)生的，被本人或科內(nèi)其他人員發(fā)現(xiàn)后，及時更正，未發(fā)生無法糾正的情況或藥已發(fā)出而在患者未使用前追回的。藥品調(diào)劑差錯事故管理制度為提高調(diào)劑部門科學(xué)管理水平，保障患者用藥安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療事故處理條例》，特制定本制度。，及時通知藥房工作人員。 ，保證患者用藥。對儲存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合藥品說明書上的儲存溫度要求。、非完整大包裝藥品需特別核對數(shù)量。發(fā)現(xiàn)近效期藥品要做好記錄。急需藥品應(yīng)及時向藥庫說明，及時領(lǐng)取。藥房藥品入庫驗收制度為加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障患者用要安全，特制定本制度。不按處方發(fā)藥，多發(fā)或少發(fā)，經(jīng)查出的。2）一般差錯：配、發(fā)錯一般藥品，用于患者未影響患者病情的。帳目混亂及保管不善。分裝藥品錯誤，已發(fā)用于患者的。脫崗，致病人久等，延誤治療的。：1）嚴(yán)重差錯：麻、毒、第一類精神藥處方錯配、遺漏或超量或服法錯誤等已用于患者，未發(fā)生嚴(yán)重影響的。重復(fù)出現(xiàn)類似差錯者，將追究當(dāng)事人及專業(yè)組負(fù)責(zé)人的責(zé)任。、事故責(zé)任人處罰辦法依照藥劑科有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。、事故登記本，由專人負(fù)責(zé)登記發(fā)生差錯、事故的經(jīng)過、原因并及時組織討論和總結(jié)。如不及時報告或有意隱瞞者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，視情節(jié)輕重予以嚴(yán)肅處理。、事故發(fā)生后，應(yīng)及時按規(guī)定程序上報藥劑科主任。錯購假冒偽劣藥品的。帳物管理混亂，造成帳物嚴(yán)重不符的。審核失誤，造成患者或醫(yī)院重大經(jīng)濟(jì)損失的(金額≥500元)。分裝藥品：商品標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品不符的；數(shù)量不對而發(fā)給患者的。，被本人或科內(nèi)其他人員發(fā)現(xiàn)后，及時更正，未發(fā)生無法糾正的情況或藥已發(fā)出而在患者未使用前追回的，按內(nèi)部差錯論。重大藥事質(zhì)量事件的報告與處理按照《藥劑科重大藥事質(zhì)量事件報告與處理程序》執(zhí)行。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定，并簽署意見。6. 質(zhì)量與安全管理員根據(jù)藥品質(zhì)量事件調(diào)查經(jīng)過，填寫《質(zhì)量事件調(diào)查表》，報質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組。4. 分管主任在接到藥品質(zhì)量事件通知后，應(yīng)立即參與事件的處理和調(diào)查，并上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。2. 各部門工作人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量相關(guān)問題或接到藥品質(zhì)量相關(guān)報告或藥品使用者相關(guān)投訴時應(yīng)第一時間通知部門負(fù)責(zé)人。，可以申請復(fù)議。 ，應(yīng)由質(zhì)量與安全管理員匯總后歸檔保存。、對受害人健康造成或可能造成重大影響的事件，藥劑科應(yīng)于事件發(fā)生或發(fā)現(xiàn)當(dāng)日向醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門報告，并于調(diào)查結(jié)束后，提交詳盡的報告。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定，并簽署意見。《藥劑科藥事質(zhì)量事件調(diào)查表》應(yīng)包括以下內(nèi)容：事件發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點、有關(guān)人員姓名，事件情況、特征的概述，原因分析，責(zé)任分析及責(zé)任者，處理情況。事實或責(zé)任不清的應(yīng)責(zé)成質(zhì)量與安全管理員組織調(diào)查。，必要時應(yīng)召開質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組會議。經(jīng)藥劑科副主任批準(zhǔn)，報送法定藥品檢驗單位，進(jìn)行質(zhì)量檢驗。藥劑科內(nèi)部發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件的，由部門主任負(fù)責(zé)報送。，應(yīng)立即參與事件的處理和調(diào)查，與有關(guān)部門或人員協(xié)調(diào)，及時向事件當(dāng)事人、目擊者、藥品使用者、生產(chǎn)商、供應(yīng)商了解相關(guān)情況。，按照藥劑科不合格藥品的規(guī)定處理和報告。常規(guī)情況下，按照《藥劑科常規(guī)匯報、領(lǐng)導(dǎo)程序》的規(guī)定向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報告。發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的非當(dāng)事人有義務(wù)立即向所在部門負(fù)責(zé)人報告。重大藥事質(zhì)量事件報告與處理程序為規(guī)范重大藥事質(zhì)量事件管理行為，提高質(zhì)量與安全管理水平和應(yīng)對重大質(zhì)量事件的效率，特制訂本處理程序。，吸取教訓(xùn)，提出防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕類似事故發(fā)生?！叭环胚^”原則，即事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定，并簽署意見。，應(yīng)立即將導(dǎo)致藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報送有關(guān)藥品檢驗單位，進(jìn)行質(zhì)量檢驗。、保全證據(jù)，以利于事件的調(diào)查和處理。 ，一次造成三千元以上經(jīng)濟(jì)損失的事件。、麻醉、精神、放射類藥品的事件。：，不合理使用藥品的，藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的，發(fā)出差錯，分裝藥品差錯，其性質(zhì)嚴(yán)重，可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。武城縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量管理目錄武城縣人民醫(yī)院重大藥事質(zhì)量事件報告與處理制度武城縣人民醫(yī)院重大藥事質(zhì)量事件報告與處理程序武城縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量事件報告途徑與流程武城縣人民醫(yī)院差錯事故管理制度武城縣人民醫(yī)院藥房藥品入庫驗收制度武城縣人民醫(yī)院藥品調(diào)劑差錯事故管理制度武城縣人民醫(yī)院藥品調(diào)劑差錯事故預(yù)防規(guī)范武城縣人民醫(yī)院藥品調(diào)劑差錯報告、分析及處理制度與程序武城縣人民醫(yī)院藥品管理責(zé)任追究制度武城縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)控制度1武城縣人民醫(yī)院藥品盤點制度1武城縣人民醫(yī)院藥品出、入庫驗收制度1武城縣人民醫(yī)院缺藥管理制度1武城縣人民醫(yī)院藥品拆零分裝制度1武城縣人民醫(yī)院藥品價格管理制度1武城縣人民醫(yī)院藥品效期管理制度與處理流程1武城縣人民醫(yī)院不合格藥品管理制度1武城縣人民醫(yī)院藥品領(lǐng)入退出制度1武城縣人民醫(yī)院藥品破損管理制度武城縣人民醫(yī)院易混淆藥品管理制度2武城縣人民醫(yī)院臨床用藥監(jiān)測信息上報工作管理制度2武城縣人民醫(yī)院臨床用藥監(jiān)測信息上報流程2武城縣人民醫(yī)院病區(qū)急救等備用藥品管理制度2武城縣人民醫(yī)院臨時使用政府采購目錄以外藥物采購管理制度2武城縣人民醫(yī)院藥品采購供應(yīng)管理制度2武城縣人民醫(yī)院藥品儲存管理制度2武城縣人民醫(yī)院處方審核制度2武城縣人民醫(yī)院配方復(fù)核制度2武城縣人民醫(yī)院處方保管、銷毀制度武城縣人民醫(yī)院可疑藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測報告管理制度3武城縣人民醫(yī)院用藥錯誤報告處理制度3武城縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)信息傳達(dá)制度3武城縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/不良事件處理預(yù)案3武城縣人民醫(yī)院藥品安全危害事件應(yīng)急預(yù)案3武城縣人民醫(yī)院藥害事件報告、處置流程3武城縣人民醫(yī)院患者發(fā)生輸液反應(yīng)的處理預(yù)案3武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量與安全管理制度3武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量與安全管理組織3武城縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量管理員工作獨立性制度武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量與安全管理組織職責(zé)4武城縣人民醫(yī)院藥劑科質(zhì)量與安全管理控制指標(biāo)4武城縣人民醫(yī)院藥劑科質(zhì)量與安全總體規(guī)劃4武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量與安全管理評價制度4武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量與安全檢查制度4武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度4武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作會議制度重大藥事質(zhì)量事件報告與處理制度為規(guī)范重大藥事質(zhì)量事件管理行為，提高質(zhì)量與安全管理水平和應(yīng)對重大質(zhì)量事件的效率，特制定本制度。、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供應(yīng)流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，或藥品行政主管部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。，負(fù)責(zé)事件的調(diào)查，按規(guī)定報告，歸集資料留檔備查。，按有關(guān)規(guī)定處理和報告。、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組會議，對事件進(jìn)行深入分析，確定事件原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn)，制訂和落實糾正措施。對直接責(zé)任者應(yīng)按照醫(yī)院和藥劑科的有關(guān)規(guī)定給予處罰。，按照嚴(yán)重違反規(guī)章制度處理，可以與其他處罰一并執(zhí)行。，在獲知事件發(fā)生后，必須立即向所在部門負(fù)責(zé)人報告，不得未經(jīng)報告和許可私自處理。，立即通知質(zhì)量與安全管理員，同時采取最為妥善的方法著手處理，包括：慰問、安撫藥事質(zhì)量事件受害人，收回或換回導(dǎo)致藥事質(zhì)量事件的藥品，通知停止發(fā)放和使用導(dǎo)致藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品，與工作質(zhì)量有關(guān)的應(yīng)暫停事件當(dāng)事人工作，必要時保護(hù)現(xiàn)場、保全證據(jù)，填寫《藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表》，并按規(guī)定報告。3.《藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表》應(yīng)包括以下內(nèi)容：事件描述(包括時間、地點、有關(guān)人員姓名、住址、電話)，涉及藥品的名稱、規(guī)格、劑型、包裝、生產(chǎn)商、批號、有效期至、購進(jìn)渠道，初步處理意見，各級領(lǐng)導(dǎo)處理意見。《藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表》上簽署初步處理意見，及時采取防范措施，嚴(yán)防同類藥事質(zhì)量事件的再次發(fā)生。，應(yīng)立即將導(dǎo)致藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報送藥劑科藥品質(zhì)量檢驗室。藥劑科外發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件的，由質(zhì)量與安全管理員負(fù)責(zé)提取樣品、報送?！端巹┛扑幨沦|(zhì)量事件登記表》和待檢品后，立即組織藥品檢驗，初步查明事件原因，簽署意見，并向質(zhì)量與安全管理員反饋。、藥劑科相關(guān)部門、當(dāng)事人或責(zé)任人相關(guān)藥品使用部門，并做出進(jìn)一步處理決定。，填寫《藥劑科藥事質(zhì)量事件調(diào)查表》，簽署意見，連同《藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表》一起報質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組。、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組會議，對事件進(jìn)行深入分析，確定事件原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn)，制訂和落實糾正措施。，向質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。檔案應(yīng)保存至藥品有效期過后一年，責(zé)任人退休后一年，受害人死亡后一年，或訴訟終審后一年，但不得少于三年。附件1：藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表附件2：藥劑科藥事質(zhì)量事件調(diào)查表附件1： 藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表報告人職位/部門報告時間年 月 日事件類型□藥品質(zhì)量□工作質(zhì)量發(fā)生時間年 月 日 時 分涉及藥品的請?zhí)顚懸韵聝?nèi)容：藥品名稱劑型規(guī)格批準(zhǔn)文號藥品批號有效期至生產(chǎn)商購進(jìn)渠道受害人姓名地址/郵編電話E—mail事件描述（請不要遺漏重要事實和證據(jù)）：事件發(fā)生/發(fā)現(xiàn)部門處理情況：負(fù)責(zé)人： 年 月 日事件發(fā)生/發(fā)現(xiàn)部門意見：負(fù)責(zé)人： 年 月 日質(zhì)量與安全管理小組意見：藥劑科主任/副主任： 年 月 日81 / 81附件2： 藥劑科藥事質(zhì)量事件調(diào)查表事件類型□藥品質(zhì)量 □工作質(zhì)量發(fā)生時間年 月 日 時 分涉及藥品的請?zhí)顚懸韵聝?nèi)容：藥品名稱劑型規(guī)格批準(zhǔn)文號藥品批號有效期至生產(chǎn)商購進(jìn)渠道當(dāng)事人姓名部門/電話事件描述（請不要遺漏重要事實和證據(jù)）：事件原因分析：事件責(zé)任分析：責(zé)任部門：責(zé)任人（主要責(zé)任及次要責(zé)任）：責(zé)任人意見：責(zé)任人： 年 月 日責(zé)任部門意見：負(fù)責(zé)人： 年 月 日質(zhì)量與安全管理小組意見：藥劑科主任/副主任： 年 月 日藥品質(zhì)量事件報告途徑與流程1. 藥品質(zhì)量事件報告實行部門首接負(fù)責(zé)制。3. 部門負(fù)責(zé)人詳細(xì)記錄涉及藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)商、批號、有效期等情況，同時將事件及涉及藥品情況報分管主任。5. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)藥品質(zhì)量事件的性質(zhì)及嚴(yán)重程度，采取不同的處理措施：（1）通知藥庫立即備齊所涉及藥品同批次的質(zhì)檢報告及其他相關(guān)資料；（2）安排相關(guān)專業(yè)的臨床藥師進(jìn)行相關(guān)藥品的安全性監(jiān)測或評價；（3）相關(guān)藥品報送法定藥品檢驗單位，進(jìn)行質(zhì)量檢驗；（4）藥品需要召回的，立即按照醫(yī)院《藥品召回制度》進(jìn)行處理；（5）對于假藥或劣藥已經(jīng)應(yīng)用于患者的或其他重大藥品質(zhì)量事件，按照藥劑科《重大藥事質(zhì)量事件報告與處理程序》、醫(yī)院《用藥錯誤報告處理制度》進(jìn)行處理。、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組會議，對事件進(jìn)行深入分析，確定事件原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn)，制訂和落實糾正措施。 差錯事故管理制度、藥品分裝、藥品供應(yīng)保管、儀器設(shè)備使用和中藥煎藥中發(fā)生的違反正常程序的操作或過失錯誤，并給正常工作、藥品管理或患者造成不良影響或損害后果的情節(jié)較輕的行為。；事故為已造成不良后果的不良行為。：外部發(fā)現(xiàn)的發(fā)錯藥、錯量(少發(fā)、多發(fā)、漏發(fā))、發(fā)錯患者、配伍禁忌(包括十八反；十九畏)和過期變質(zhì)，不論患者使用與否，或內(nèi)部發(fā)現(xiàn)而患者已用藥的(限于對病情、健康無影響的)。麻醉、第一類精神藥品的實耗與統(tǒng)計數(shù)量不符而無法溯源的。因保管不善，造成錯藥、混藥、標(biāo)簽不清、過期失效的；調(diào)劑室、藥庫的藥品產(chǎn)地、規(guī)格、批號等與庫存藥品驗收記錄不符的。精密、貴重儀器不注意維護(hù)、保養(yǎng)，使用時不遵守操作規(guī)程，造成器械損壞或性能下降的。、實習(xí)人員發(fā)生的差錯由帶教老師承擔(dān)。藥劑科視情節(jié)輕重逐級上報至醫(yī)院分管院長。、事故發(fā)生后，要積極采取補(bǔ)救措施，及時止損，以減輕或消除由于差錯、事故所造成的不良后果和損失。，登記內(nèi)容包括責(zé)任人姓名、發(fā)生日期、患者姓名、差錯性質(zhì)、發(fā)生經(jīng)過、處理結(jié)果及發(fā)現(xiàn)者。、操作規(guī)程，有效防止和避免差錯和事故的發(fā)生。麻醉、第一類精神藥品管理不善，造成藥品丟失的。藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)者，已發(fā)用于患者的。錯購假冒偽類藥品的。違反有關(guān)法規(guī)，被上級查處的。配、發(fā)錯麻、毒、精神藥品，及時發(fā)現(xiàn)追回而未用于患者的。違反相關(guān)制度、規(guī)范、常規(guī)等，未造成嚴(yán)重后果的。，定時到藥庫領(lǐng)取藥品。，領(lǐng)藥時根據(jù)藥庫出庫單，認(rèn)真核對藥品規(guī)格、數(shù)量，并記錄藥品效期。、一類精神藥品、二類精神藥品、毒性藥品除核對以上內(nèi)容外，還應(yīng)