【正文】 采購(gòu)量和采購(gòu)期限，采購(gòu)量可為月、季、年度使用量，采購(gòu)期限不超過(guò)一年。交易平臺(tái)每季度自動(dòng)按品規(guī)匯總?cè)♂t(yī)療機(jī)構(gòu)擬采購(gòu)量，并向企業(yè)公布。第五章 競(jìng)價(jià)交易規(guī)則 第十八條 競(jìng)價(jià)品種交易按以下程序?qū)嵤海?） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在基本藥物和醫(yī)保目錄競(jìng)價(jià)交易藥品中根據(jù)本單位的臨床需求，均按《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》要求遴選，遴選時(shí)只能選擇擬使用品種、劑型、規(guī)格和競(jìng)價(jià)層次，不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)；（2） 由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇聯(lián)合采購(gòu)方式：方式一：交易平臺(tái)按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。第十六條 采集的數(shù)據(jù)源和入市價(jià)由交易機(jī)構(gòu)公示，如有異議可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向交易機(jī)構(gòu)提出，由交易機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核。 入市價(jià)計(jì)算結(jié)果報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生主管部門備案。同生產(chǎn)企業(yè)有多種含量規(guī)格或包裝規(guī)格的以單位含量入市價(jià)低者作為代表品進(jìn)行差比價(jià)換算。采集到的未報(bào)名品種取全國(guó)（不含廣東?。┳畹?個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的平均值與廣東省最近采購(gòu)價(jià)兩者之間低值，用于與報(bào)名品種差比計(jì)算。 （六）未接受廣東最新入市價(jià)達(dá)兩年及以上的，該廣東入市價(jià)不納入新一輪入市價(jià)的計(jì)算。 （四）沒有全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的品規(guī)，先取同生產(chǎn)企業(yè)同通用名藥品，參照藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算入市價(jià)；沒有同生產(chǎn)企業(yè)同通用名藥品的，取同組其他生產(chǎn)企業(yè)的平均入市價(jià)作為入市價(jià)；同組沒有其他生產(chǎn)企業(yè)的，參照藥品差比價(jià)規(guī)則，取最接近的規(guī)格組(規(guī)格差距相同時(shí)，取小規(guī)格組)的平均入市價(jià)差比計(jì)算入市價(jià)。管制藥品（國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品及醫(yī)療用毒性藥品等）以國(guó)家最高零售價(jià)格倒扣順加差率作為入市價(jià)。國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)品種按照國(guó)家規(guī)定的采購(gòu)價(jià)格作為入市價(jià)。（三）掛網(wǎng)品種：低價(jià)藥品根據(jù)日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（西藥≤3元、中成藥≤5元，國(guó)家另有標(biāo)準(zhǔn)從其標(biāo)準(zhǔn)）和說(shuō)明書計(jì)算入市價(jià)。第十五條 入市價(jià)由交易機(jī)構(gòu)按以下方法進(jìn)行計(jì)算： （一）競(jìng)價(jià)品種：同生產(chǎn)企業(yè)同一品規(guī)取全國(guó)（不含廣東?。┳畹?個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的平均值與廣東省上一年度最新入市價(jià)兩者之間低值作為入市價(jià)。同一層次內(nèi)同一通用名、劑型及規(guī)格的藥品同組競(jìng)價(jià)。第十三條 交易品種按層次、劑型和含量規(guī)格分組，其中基本藥物按國(guó)家基本藥物目錄、廣東省增補(bǔ)基本藥物目錄列明的劑型和含量規(guī)格分組。非基本藥物醫(yī)保目錄藥品分為四個(gè)層次（詳見附件1）。報(bào)名材料由省藥品交易機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“交易機(jī)構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機(jī)構(gòu)另行公告。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)名應(yīng)符合下列條件：已提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》及《單位法人證》（復(fù)印件），《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提交）。層次指標(biāo)資料： 提交競(jìng)價(jià)層次、經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)定證明材料。屬于進(jìn)口藥品的，須提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》及企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件），代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明（復(fù)印件），《報(bào)名品種總表》、《承諾函》及法定代表人授權(quán)書。進(jìn)口品種由國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報(bào)名。廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單管理按照《關(guān)于廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品非誠(chéng)信交易名單的管理辦法》執(zhí)行。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理企業(yè)依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。第五條 藥品交易應(yīng)遵循公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。第三條 全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易適用本辦法，鼓勵(lì)其他民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入交易平臺(tái)進(jìn)行藥品交易。附件1廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易辦法（修訂稿）第1章 總則第一條 為進(jìn)一步規(guī)范廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。第二條 本辦法所稱的藥品交易是運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，通過(guò)全省集中的第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”），進(jìn)行藥品掛牌、成交、采購(gòu)、配送和結(jié)算等交易活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)“在線競(jìng)價(jià)、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。第四條 藥品交易根據(jù)品種類別分別采用競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判和直接掛網(wǎng)采購(gòu)等不同的交易方式。第二章 報(bào)名及審核第六條 實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)名。第七條 生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名應(yīng)符合下列條件：（一）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。（二）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單或廣東省食品藥品監(jiān)管部門藥品違法違規(guī)企業(yè)黑名單。第八條 取得國(guó)家生產(chǎn)批件的藥品可隨時(shí)報(bào)名。第九條 企業(yè)提交的報(bào)名材料應(yīng)符合以下條件和要求：（一）企業(yè)資料：屬于國(guó)產(chǎn)藥品的，須提交《藥品生產(chǎn)許可證》、相關(guān)劑型《藥品GMP證書》及企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件），《報(bào)名品種總表》、《承諾函》及法定代表人授權(quán)書。（二）產(chǎn)品資料：須提交有效的《藥品注冊(cè)批件》（進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書、《藥品再注冊(cè)批件》等批準(zhǔn)證明性文件。企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文（外文資料須提供相應(yīng)中文翻譯文本）。第十一條 以上報(bào)名材料屬?gòu)?fù)印件的需加蓋機(jī)構(gòu)公章，產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)提供原件。第三章 分組規(guī)則第十二條 基本藥物不分層次?；舅幬镏蟹戏腔舅幬镝t(yī)保目錄藥品第一層次、第二層次及第三層次的首次報(bào)名時(shí)可以選擇參加基本藥物或非基本藥物醫(yī)保目錄藥品交易，選定后一年內(nèi)不得更改。劑型、含量規(guī)格依據(jù)藥品注冊(cè)批件（含再注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書判定（需按要求加蓋騎縫章）（詳見附件2）。第四章 入市價(jià)計(jì)算規(guī)則第十四條 省衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)采集同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)的全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)，作為入市價(jià)計(jì)算依據(jù)，并公開價(jià)格采集信息。（二）議價(jià)品種（獨(dú)家藥品含報(bào)價(jià)后獨(dú)家、非醫(yī)保目錄藥品及無(wú)入市價(jià)藥品）：取全國(guó)（不含廣東省）最低3個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的平均值與廣東省上一年度最新入市價(jià)兩者之間低值作為入市價(jià)。婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液取全國(guó)（不含廣東?。┳畹?個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的平均值與廣東省上一年度最新入市價(jià)兩者之間低值作為入市價(jià)。談判品種按照統(tǒng)一談判的價(jià)格作為入市價(jià)。 臨床必需且采購(gòu)困難藥品（具體目錄由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門另行公布）不設(shè)入市價(jià)。 （五）按以上方法無(wú)法計(jì)算入市價(jià)的，由交易雙方根據(jù)該品規(guī)出廠（口岸）價(jià)和市場(chǎng)實(shí)際價(jià)等價(jià)格信息通過(guò)交易平臺(tái)議價(jià)交易。 （七）同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型、不同規(guī)格所有藥品的入市價(jià)參照藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算，采集到的各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)均納入差比計(jì)算范圍。批準(zhǔn)文號(hào)且通用名未發(fā)生變化的國(guó)產(chǎn)藥品，通用名稱未發(fā)生變化的境外藥品，其之前采集的各省中標(biāo)價(jià)仍納入入市價(jià)計(jì)算范圍。低價(jià)藥品、管制藥品、中成藥及國(guó)家另有規(guī)定的不納入差比。（八）執(zhí)行期間國(guó)家有關(guān)部門另有具體規(guī)定的從其規(guī)定。 第十七條 入市價(jià)調(diào)整管理規(guī)則另行制定。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可每日在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品規(guī)的采購(gòu)量和采購(gòu)期限，采購(gòu)量可為月、季、年度使用量，采購(gòu)期限不超過(guò)一年。方式二：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主聯(lián)合進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。交易平臺(tái)每季度按聯(lián)合體匯總擬采購(gòu)量，并向企業(yè)公布。 （三）交易平臺(tái)于每季度最后1個(gè)工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購(gòu)量，各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購(gòu)量在系統(tǒng)上進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)應(yīng)符合以下要求：1. 報(bào)價(jià)不得高于本品規(guī)的入市價(jià)，同時(shí)第一、二、四層次品種報(bào)價(jià)不得高于報(bào)名生效的同組品規(guī)入市價(jià)平均值； ，并提供出廠（口岸）價(jià)格銷售發(fā)票；；；，按最小制劑單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計(jì)；注射劑以支（瓶）計(jì)；大容量注射劑以瓶（袋）計(jì)；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計(jì)；（），如超出小數(shù)點(diǎn)后4位，則四舍五入；：人民幣（元，下同）；，在一天內(nèi)完成，具體報(bào)價(jià)要求另行通知。（詳見附件3）。（五）醫(yī)保目錄藥品第三層次藥品交易規(guī)則報(bào)價(jià)后，出口藥（具體解釋見附件1）與仿制藥（具體解釋見附件1）選報(bào)價(jià)低者（如出現(xiàn)相同價(jià)格的按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)由高至低的順序選擇），與過(guò)期專利藥按競(jìng)價(jià)調(diào)整系數(shù)競(jìng)價(jià)交易。 ：根據(jù)過(guò)期專利藥入市價(jià)與出口藥、仿制藥或最高分品種入市價(jià)的比值，確定競(jìng)價(jià)調(diào)整系數(shù)；：過(guò)期專利藥報(bào)價(jià)