【正文】 包括注射劑)按不同含量分為不同分組。，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。，含玻璃酸鈉的為不同競價分類。，含玻璃酸鈉的為不同競價分類。、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一分組，吸入、非吸入和外用制劑不再細(xì)分。，含牙周緩釋膜、貼膜等。、乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑、乳膠劑為同一分組。（4）取得國家食品藥品監(jiān)管部門正式生產(chǎn)批件的預(yù)充式品種分為不同分組。（2）脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、脂微球干乳劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同分組。，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用）。，含合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服）。、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一分組。泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同分組。，含陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊。 附件：競價品種分組規(guī)則附件競價品種分組規(guī)則一、按劑型不同分組，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。如政府最高零售價調(diào)低，扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于入市價的，調(diào)低入市價；扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于交易價的，調(diào)低交易價。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用新一輪交易品種時，執(zhí)行新的最高臨時零售價格。（三）國家定點生產(chǎn)的藥品等（具體品規(guī)另行公告）。具體議價細(xì)則由省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門另行制定。第十八條 交易品種被取消交易資格的，由交易機(jī)構(gòu)在同組報價產(chǎn)品中按報價從低至高的順序進(jìn)行替補(bǔ)。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原采購量完成前3個月重新在交易平臺填報新的采購量，交易平臺按月對每個品規(guī)或按聯(lián)合體采購量進(jìn)行匯總，開展下一輪網(wǎng)上競價。具體品規(guī)和區(qū)域選擇辦法在報價前由省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門公布。（四）選擇報價最低的為交易品種。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，交易平臺按聯(lián)合體匯總上報的采購量，并向企業(yè)公布匯總的采購量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，交易平臺每個月自動按品規(guī)匯總?cè)♂t(yī)療機(jī)構(gòu)上報的采購量，并向企業(yè)公布匯總的采購量。第十五條 非基本藥物交易入市價調(diào)整管理辦法由省價格主管部門會省衛(wèi)生主管部門另行制定。第十四條 在采集的價格信息和入市價公示后，生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行確認(rèn)，如有異議可在規(guī)定時間內(nèi)向交易機(jī)構(gòu)提出，由入市價制定部門進(jìn)行復(fù)核，不確認(rèn)或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)的品種視為自動放棄。（四）政府定價品種，按上述方法計算得到的入市價與廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價格不同的，以低值作為入市價。（二）同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同質(zhì)量層次不同劑型、不同規(guī)格藥品之間，入市價應(yīng)符合差比價規(guī)則，不符合差比關(guān)系的以單位含量入市價低者進(jìn)行差比價換算（中成藥除外）。第四章 入市價制定規(guī)則第十二條 省價格主管部門協(xié)同省衛(wèi)生主管部門采集同一藥品不同廠家的全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價格和廣東省現(xiàn)行采購價等數(shù)據(jù)，作為入市價制定依據(jù)，并公開價格采集信息。如一個廠家品種同時符合多種質(zhì)量層次，則按以上先后順序進(jìn)行劃分。第十條 政府定價品種分為專利、原研、單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價（含差別定價）、GMP等層次，由省衛(wèi)生主管部門根據(jù)省價格主管部門提供的現(xiàn)行有效物價文件按相關(guān)工作程序劃分。（四）報名材料由廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)（以下簡稱“交易機(jī)構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機(jī)構(gòu)另行公告。以上資料屬復(fù)印件的須加蓋企業(yè)公章，產(chǎn)品說明書應(yīng)提供原件。屬于進(jìn)口藥品的，藥品全國總代理應(yīng)提交《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認(rèn)證證書以及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國（境）外廠家出具的總代理證明，《報名品種總表》、《承諾函》、法定代表人授權(quán)書。新取得生產(chǎn)批件的藥品可隨時報名。第八條 除基本藥物目錄（含省增補(bǔ)目錄）以外取得國家生產(chǎn)批件的藥品均可報名。（三）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠信交易名單。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品全國總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。第五條 藥品交易應(yīng)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。第三條 全省范圍內(nèi)的縣級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)除基本藥物外的其余藥品交易適用本辦法，鼓勵其他民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入交易平臺進(jìn)行藥品交易。第一條 為改革和完善我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化市場機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為，降低藥品虛高價格，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合本省實際，制定本辦法。附件1廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法（試行）第一章 總則第二條 本辦法所稱的藥品交易是運用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“交易平臺”），實行“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。第四條 交易藥品分為醫(yī)保目錄品種、非醫(yī)保目錄品種、低價藥品及臨床必須且采購困難品種三類，分別采用不同的交易方式。第二章 報名及審核第六條 實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報名。第七條 生產(chǎn)企業(yè)報名應(yīng)符合下列條件：（一）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。（二）政府定價品種必須按國家和廣東省價格主管部門的規(guī)定報備出廠（口岸）價格。 廣東省藥品非誠信交易名單及其管理辦法由省衛(wèi)生主管部門會同省食品藥品監(jiān)管等部門根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定制定并公布。進(jìn)口品種由國外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報名。企業(yè)提交的報名材料應(yīng)符合以下條件和要求：（一）企業(yè)資料：屬于國產(chǎn)藥品的，企業(yè)應(yīng)提交《藥品生產(chǎn)許可證》、相關(guān)劑型GMP認(rèn)證證書以及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《報名品種總表》、《承諾函》以及法定代表人授權(quán)書。（二）產(chǎn)品資料： 企業(yè)應(yīng)提交《藥品批準(zhǔn)文號批件》（進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》），藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書，以及藥品最新批次省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)或市級藥品檢驗機(jī)構(gòu)全檢報告書和企業(yè)自檢全檢報告書。（三）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。第三章 競價分組規(guī)則第九條 除低價藥品和臨床必須且采購困難品種以外的醫(yī)保目錄品種，采取網(wǎng)上競價方式，按質(zhì)量層次、劑型、含量規(guī)格分組。暫無政府定價的品種不區(qū)分質(zhì)量層次，統(tǒng)一視為GMP品種分組。第十一條 非基本藥物按劑型和含量規(guī)格不同分組，以國家食品藥品監(jiān)管部門頒布的生產(chǎn)批件為準(zhǔn)（詳見附件）。第十三條 入市價由省價格主管部門會省衛(wèi)生主管部門制定，并按以下方法進(jìn)行計算：（一）同廠家同一品規(guī)取全國最低5個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價的平均值（競價品種分組后為獨家生產(chǎn)的品規(guī)取全國最低3個省中標(biāo)價的平均值）與廣東省現(xiàn)行采購價兩者之間取低值作為入市價。（三）沒有全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價的品規(guī)，新上市的由交易雙方根據(jù)該品規(guī)出廠（口岸）價和市場實際價等價格信息通過交易平臺議價試行，待下輪交易再制定其入市價；對已上市的，根據(jù)《藥品差比價規(guī)則》計算確定入市價。（五）低價藥品和臨床必須且采購困難品種目錄中的低價藥品以政府最高零售價扣除最新順加差率后的價格作為入市價；臨床必須且采購困難品種屬政府定價的以最高零售價作為入市價，屬市場調(diào)節(jié)價的不設(shè)入市價。第五章 醫(yī)保目錄品種交易規(guī)則第十六條 除低價藥品及臨床必須且采購困難品種以外的醫(yī)保目錄品種交易按以下程序?qū)嵤海ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保目錄品種中根據(jù)本單位的臨床需求按省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知》（粵衛(wèi)辦〔2012〕1號）要求遴選，遴選時只能選擇擬使用的劑型規(guī)格和質(zhì)量層次，不能直接選擇生產(chǎn)廠家；（二）由