【正文】 設(shè)定的基本步驟一、統(tǒng)計(jì)調(diào)查通過(guò)查詢統(tǒng)計(jì)本醫(yī)院以往中藥飲片處方數(shù)據(jù)，結(jié)合本醫(yī)院名老中醫(yī)臨床用藥特點(diǎn)及經(jīng)典中藥處方的特殊性，以確定適合本醫(yī)院臨床用藥習(xí)慣的各中藥飲片品種的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量。三、品規(guī)最少原則一種中藥飲片，在采用小包裝時(shí)，應(yīng)在最大限度滿足臨床醫(yī)師常用處方劑量的前提下，盡量設(shè)定最少的品規(guī)數(shù)。如麻黃、細(xì)辛與石膏、白花蛇舌草的品規(guī)設(shè)定應(yīng)有顯著差異。武漢市中醫(yī)醫(yī)院的相關(guān)研究說(shuō)明這一點(diǎn)，詳細(xì)的研究報(bào)告見參考資料。如甘草這一中藥飲片，進(jìn)行小包裝時(shí)設(shè)3種規(guī)格，分別是每包3克、6克、10克，則甘草的品規(guī)數(shù)為3個(gè)，而品規(guī)量分別為3克、6克、10克。第一章 規(guī)格設(shè)定規(guī)格設(shè)定系指每種中藥飲片在進(jìn)行小包裝時(shí)，應(yīng)設(shè)幾種規(guī)格（品規(guī)數(shù)）以及每一規(guī)格（每包）的含藥量（品規(guī)量）。同時(shí)還可使廣大患者在感受中醫(yī)藥服務(wù)的同時(shí)，認(rèn)識(shí)中藥，了解中醫(yī)，從而有利于普及中醫(yī)藥知識(shí)。九、增進(jìn)信任，普及知識(shí)使用散裝中藥飲片配方，就患者而言，因其“不識(shí)藥”而不能自行核對(duì)，其知情權(quán)得不到滿足，極易導(dǎo)致心存疑慮，不利治療，有時(shí)還由此引發(fā)醫(yī)患糾紛，雙方的合法權(quán)益得不到有效保護(hù)。該軟件可設(shè)置審方核對(duì)、訂正藥名、標(biāo)定區(qū)位、確定流程、規(guī)定配伍等功能，以利規(guī)范操作、統(tǒng)一調(diào)劑、避免差錯(cuò)、方便核對(duì)、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、提高調(diào)劑效率，并可自動(dòng)生成“調(diào)劑清單”，為調(diào)劑人員提供調(diào)劑操作指南，為患者提供核對(duì)便利。使用小包裝中藥飲片調(diào)劑處方，則克服了前述問(wèn)題，使其接近于成藥的管理，從而為醫(yī)院對(duì)中藥飲片實(shí)施量化管理提供了可能，進(jìn)而促進(jìn)管理的規(guī)范化。小包裝中藥飲片由于有包裝材料屏蔽，因而能有效防止取料、“上斗”及稱量時(shí)產(chǎn)生粉塵，顯著改善了工作環(huán)境，控溫調(diào)濕裝置也能得到良好地使用。另外，采用小包裝中藥飲片減少了霉變、蟲蛀、變色、變味、“走油”等現(xiàn)象的發(fā)生，減少了因質(zhì)量變異而造成的浪費(fèi)。同時(shí)，散裝中藥飲片調(diào)劑時(shí)手抓戥稱，難以避免漏撒，也容易造成浪費(fèi)。為有效防止中藥飲片的生蟲、長(zhǎng)霉等，供制備小包裝的中藥飲片通常經(jīng)過(guò)干燥滅菌處理，有的還采用真空包裝，保證了中藥飲片的純凈度與質(zhì)量，并有利于貯存與養(yǎng)護(hù)。五、飲片純凈散裝中藥飲片許多品種含有較多的瑣屑、灰塵，并因其裸露而受日光、空氣以及溫度、濕度等因素影響發(fā)生質(zhì)量變異。使用小包裝中藥飲片調(diào)劑，實(shí)現(xiàn)了變“戥藥”配方為“數(shù)包”配方，配方的速度得以提高。小包裝中藥飲片保持了原飲片的性狀及片形，并采用透明的材料包裝，且在包裝袋上均有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、煎煮方法等說(shuō)明文字，還可采用色標(biāo)管理，使調(diào)劑復(fù)核真正能做到既復(fù)核處方中的中藥飲片種類有無(wú)“錯(cuò)漏”，又能復(fù)核每種中藥飲片的劑量。三、易于復(fù)核中藥飲片處方多為復(fù)方，其調(diào)劑復(fù)核應(yīng)當(dāng)包括中藥飲片的種類和每種飲片的劑量。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、武漢市中醫(yī)醫(yī)院在使用小包裝中藥飲片后，各隨機(jī)檢測(cè)10名調(diào)劑人員所調(diào)配的100張?zhí)幏?，單劑誤差均在177。，按設(shè)定的劑量精確稱量后包裝，有效地控制了每包中藥飲片的裝量差異。同時(shí)，中醫(yī)飲片處方多為復(fù)方，且一方多劑。10%，顯然超過(guò)≤177。5%。5%一律逐劑逐味稱量2007年醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范≤177。5%凡調(diào)配 60歲以上或一周歲以下患者處方，必須逐劑逐味稱量1991年中醫(yī)醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)未定≤177。為此，國(guó)家有關(guān)部門先后制定了一系列相關(guān)規(guī)定（詳見表1）。一、保持特色小包裝中藥飲片保持了中藥飲片的原有性狀，不改變中醫(yī)臨床以飲片入藥、臨用煎湯、諸藥共煎的用藥特色，且能基本滿足臨床醫(yī)師處方用藥的常用劑量。為此，不少中醫(yī)醫(yī)院及中醫(yī)藥工作者針對(duì)散裝中藥飲片調(diào)劑方式存在的不足進(jìn)行了大量的實(shí)踐探索，其中部分中醫(yī)醫(yī)院先后將小包裝中藥飲片用于中藥飲片處方的調(diào)劑，取得了較好的效果。中藥湯劑的配方調(diào)劑方式，歷來(lái)是使用散裝中藥飲片、“手抓戥稱”。本《指南》分為前言、規(guī)格設(shè)定、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)管理、處方調(diào)劑、展望等六部分，在總結(jié)小包裝中藥飲片特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，從小包裝中藥飲片的規(guī)格設(shè)定、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)管理、處方調(diào)劑幾個(gè)方面，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何應(yīng)用做了較為詳盡的介紹，旨在指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠準(zhǔn)確、迅速的掌握小包裝中藥飲片的應(yīng)用方法，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)能順利地使用小包裝中藥飲片，充分發(fā)揮小包裝中藥飲片的特色與優(yōu)勢(shì)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局在分析比較小包裝中藥飲片與散裝中藥飲片的配方調(diào)劑情況后，于2007年8月在全國(guó)選擇了中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等19家三級(jí)、二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院，開展推廣使用小包裝中藥飲片的試點(diǎn)工作。隨著社會(huì)的發(fā)展與科技的進(jìn)步，為確保中藥處方的配方質(zhì)量，對(duì)中藥飲片處方的調(diào)劑方法進(jìn)行技術(shù)改造勢(shì)在必然。小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南國(guó)家中醫(yī)藥管理局二○○八年八月說(shuō) 明小包裝中藥飲片是按設(shè)定的劑量包裝、能直接“數(shù)包”配方的中藥飲片。中藥配方調(diào)劑歷來(lái)采用“手抓戥稱”的傳統(tǒng)調(diào)劑方式，隨著各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)量的逐步增長(zhǎng)等諸多因素的變化，傳統(tǒng)調(diào)劑方法逐步顯現(xiàn)稱不準(zhǔn)、分不勻、效率低、復(fù)核難、養(yǎng)護(hù)難、浪費(fèi)大、衛(wèi)生差等若干弊端。為此，部分中醫(yī)醫(yī)院先后將小包裝中藥飲片用于中藥處方的調(diào)劑。在總結(jié)各試點(diǎn)醫(yī)院經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織制訂了本《指南》。國(guó)家中醫(yī)藥管理局小包裝中藥飲片試點(diǎn)醫(yī)院中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院吉林省中醫(yī)中藥研究院黑龍江省中醫(yī)研究院上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院上海市中醫(yī)醫(yī)院蘇州市中醫(yī)院無(wú)錫市中醫(yī)院浙江省中醫(yī)院杭州市中醫(yī)院廣東省中醫(yī)院深圳市中醫(yī)醫(yī)院江西省吉安市中醫(yī)院山東省泰安市中醫(yī)二院河南省焦作市中醫(yī)院武漢市中醫(yī)院湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)醫(yī)院陜西省榆林市中醫(yī)院本《指南》主要起草人員李培紅 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院李毅民 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院吳鑒功 蘇州市中醫(yī)院陳輝揚(yáng) 深圳市中醫(yī)醫(yī)院葉世登 武漢市中醫(yī)院徐惠芳 武漢市中醫(yī)院目 錄前 言……………………………………………………………………………………1第一章 規(guī)格設(shè)定………………………………………………………………………5 第一節(jié) 規(guī)格設(shè)定的基本原則………………………………………………………5 第二節(jié) 規(guī)格設(shè)定的基本步驟………………………………………………………6第三節(jié) 規(guī)格設(shè)定的注意事項(xiàng)………………………………………………………9第二章 包裝……………………………………………………………………………10 第一節(jié) 包裝材料……………………………………………………………………10 第二節(jié) 包裝方法……………………………………………………………………12 第三節(jié) 標(biāo)簽印制……………………………………………………………………12 第四節(jié) 色標(biāo)應(yīng)用……………………………………………………………………13第五節(jié) 外包裝………………………………………………………………………14第三章 倉(cāng)儲(chǔ)管理………………………………………………………………………15第四章 處方調(diào)劑………………………………………………………………………18 第一節(jié) 調(diào)劑室面積與布局設(shè)計(jì)……………………………………………………18 第二節(jié) 調(diào)劑室設(shè)備及器具…………………………………………………………19 第三節(jié) 斗譜編排……………………………………………………………………19 第四節(jié) 調(diào)劑操作……………………………………………………………………20展 望……………………………………………………………………………………23參考資料 一、武漢市中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片處方統(tǒng)計(jì)與分析情況……………………………………………………24 二、武漢市中醫(yī)醫(yī)院小包裝中藥飲片用于處方調(diào)劑的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)簡(jiǎn)介………27 三、小包裝中藥飲片調(diào)劑臺(tái)、調(diào)劑車、調(diào)劑藍(lán)實(shí)例………………………………30 四、小包裝中藥飲片藥柜實(shí)例………………………………………………………33前 言始于商周的中藥湯劑至今仍是中醫(yī)防治疾病的首選劑型。然而，隨著社會(huì)的進(jìn)步發(fā)展，特別是在目前各醫(yī)院現(xiàn)有中藥調(diào)劑人員和調(diào)劑面積的條件下，這一方式所存在的稱不準(zhǔn)、分不勻、效率低、復(fù)核難、養(yǎng)護(hù)難、浪費(fèi)大、衛(wèi)生差等弊端更加突現(xiàn)，特別是稱量不準(zhǔn)、分劑不均的問(wèn)題，影響了中醫(yī)藥的臨床治療效果，從而影響了中醫(yī)藥事業(yè)的又好又快發(fā)展。從實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)看，小包裝中藥飲片有以下主要優(yōu)點(diǎn)。二、劑量準(zhǔn)確稱準(zhǔn)分勻即劑量準(zhǔn)確，是確保中藥飲片處方調(diào)劑質(zhì)量的基本要求。表1 國(guó)家對(duì)調(diào)劑中藥飲片處方制定的相關(guān)規(guī)定時(shí) 間依 據(jù)日調(diào)劑限量/人稱量誤差其 它1983年文明中醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)≥160劑≤177。5%一律逐劑逐味稱量1997年中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)定≤150劑≤177。5%一律逐劑逐味稱量中藥配方單劑的稱量誤差應(yīng)≤177。然而，配方所用的戥子，其最小稱量（感量）為1克，按照衡器的稱量誤差=P/Q100%（P為感量，Q為要稱取的量）計(jì)算，欲稱取10克飲片，其稱量誤差為177。5%的規(guī)定，調(diào)劑質(zhì)量得不到保證。使用散裝中藥飲片配方，調(diào)劑人員在實(shí)際操作中都是按劑數(shù)稱取每味中藥飲片的總量，再進(jìn)行分劑，必然造成一方中每劑藥之間存在重量差異（分不勻）。因而，確保了調(diào)劑劑量的準(zhǔn)確，克服了使用散裝中藥飲片調(diào)劑所存在的既稱不準(zhǔn)、又分不勻的弊端。5%以內(nèi)，全部符合2007年3月國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定。使用散裝中藥飲片配方，將每劑藥中多種飲片混合，復(fù)核時(shí)只能確認(rèn)所調(diào)劑的處方中藥飲片種類有無(wú)“錯(cuò)漏”，不可能復(fù)核方中每味藥的稱量是否準(zhǔn)確。四、提高效率從試點(diǎn)醫(yī)院的普遍經(jīng)驗(yàn)看，使用散裝中藥飲片配方，通過(guò)逐劑逐味稱量來(lái)控制稱量誤差，平均每配一張中藥飲片處方用時(shí)應(yīng)在20分鐘以上。武漢市中醫(yī)醫(yī)院使用小包裝中藥飲片配方，隨機(jī)檢測(cè)10名調(diào)劑人員所調(diào)配的100張?zhí)幏?，速度提高了?倍。小包裝中藥飲片由于大多采用透明的聚乙烯包裝，如所包中藥飲片含有較多瑣屑，則極易判斷；如附著灰塵，則不易封口，故供生產(chǎn)小包裝的中藥飲片純凈度必須達(dá)到一定的要求。六、減少浪費(fèi)使用散裝中藥飲片調(diào)配處方，如果發(fā)生配方錯(cuò)誤，或在“上斗”時(shí)發(fā)生“串斗”，因分撿困難，只得棄用，造成浪費(fèi)。使用小包裝中藥飲片調(diào)劑，一旦調(diào)劑有誤，極易分檢，且能有效避免使用散裝中藥飲片“上斗”與稱量時(shí)的“串斗”與“漏撒”，從而減少了浪費(fèi)。七、改善環(huán)境中藥飲片取材于動(dòng)物、植物、礦物，難以避免附著灰塵與雜質(zhì)，散裝中藥飲片就更容易附著灰塵，加之部分中藥飲片本身呈粉末狀，一旦取