中醫(yī)藥治療慢性心衰循證實(shí)踐——參附益心顆粒治療慢性心-展示頁
2024-08-02 00:56本頁面
【正文】 未修補(bǔ)的瓣膜病 、 縮窄性心包炎 、 心包填塞 、 肺栓塞 、 有明顯感染者 ， 以及控制未達(dá)標(biāo)的高血壓等 ， 均不入選 ? 妊娠或正準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女 、 過敏體質(zhì)者 ? 正在參加其他藥物的臨床試驗(yàn)者 ， 已知對治療藥物過敏者 17 試驗(yàn)病例隨機(jī)分為 2組 ?治療組治療方案： ?參附益心顆粒及加味方 +西醫(yī)基礎(chǔ)治療 ?對照組的治療方案： ?中藥模擬藥 +西醫(yī)基礎(chǔ)治療 二 .研究設(shè)計(jì) — 18 基礎(chǔ)方 參附益心顆粒 (該方藥為我院醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 ） 人參 6g 制附子 10g 桂枝 12g 丹參 30g 赤芍 15g 益母草 30g 澤瀉 15g 豬苓 15g 車前子 15g 葶藶子 15g 砂仁 15g 大腹皮 15g 大棗 12g 試驗(yàn)藥物 及用法 心肺氣虛 、 心血瘀阻： 參附益心顆粒早晚各 1包沖服 心陽虧虛 、 痰瘀互阻： 參附益心顆粒加陳皮 10g、 半夏10g、 枳 實(shí) 9g， 早晚各 1包 ， 沖服；加減的 3味藥采用江陰中藥廠天江牌配方顆粒劑 ， 以陳皮 5g、 半夏 5g、 枳實(shí) 3個(gè)獨(dú)立包裝做成 1包 ， 早晚各 1包 ， 配合基礎(chǔ)方?jīng)_服 19 模擬藥： 參附益心顆粒及加味藥物 （ 陳皮 5g、 半夏 5g、 枳實(shí) ） 的模擬藥 ， 委托 江陰 天江 中藥廠 生產(chǎn) ， 規(guī)格 、 外觀 、 氣味 、 用法等與試驗(yàn)藥物相同 模擬 藥物 20 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì) 2022年慢性收縮性心力衰竭的治療建議及2022AHA/ACC美國成人慢性心衰診斷與治療指南 ， 根據(jù)患者的病情輕重和適應(yīng)癥選擇藥物治療 ， 適應(yīng)癥 、 劑量 、 療程等嚴(yán)格按照指南建議制定 西醫(yī)基礎(chǔ)治療 呋噻米： 25mg/片 100片 培哚普利片： 4mg/片 30片 纈沙坦膠囊： 80mg/粒 7粒 倍他樂克片： 25mg/片 100片 地高辛片： 100片 螺內(nèi)酯片： 25mg/片 100片 拜阿司匹林片： 100mg/片 30片 21 觀察： 急性加重次數(shù)和程度 、 癥狀體征 、 心功能 、 生存質(zhì)量 、 6MWT 、安全性指標(biāo)等 基礎(chǔ)＋中醫(yī)辨證治療 ,6m 基礎(chǔ) +安慰劑治療 ,6m 納入、排除 隨機(jī) 雙盲 n=149 n=151 納入研究 CHF患者 對照組 治療組 門診 CHF 冠心、擴(kuò)心、NYHA:Ⅱ 、 Ⅲ 級(jí) 中醫(yī)辨證符合
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