醫(yī)療機構藥品質量管理檢查評定標準doc-展示頁
2025-07-26 19:58本頁面
【正文】 記錄表，首次供應企業(yè)審批表，首次使用品種審批表，購進藥品質量驗收記錄表，藥品養(yǎng)護記錄，不合格藥品處理記錄，藥品退貨記錄，溫濕度記錄，藥品不良反應/事件報告表。*3應建立部門和人員的職責，包括藥事管理組織職責,藥劑科（藥房）職責，藥品購進人員職責，藥品質量驗收人員職責，藥品儲存與養(yǎng)護人員職責，調劑部門職責，質量管理組織（人員）職責，臨床藥學室職責。 醫(yī)療機構藥品質量管理現(xiàn)場檢查項目（醫(yī)院類別）機構人員與管理制度1藥事管理組織和機構健全并能正常運行。凡屬不完整，不齊全的項目，稱為缺陷項目；關鍵項目不合格為嚴重缺陷；一般項目不合格為一般缺陷。三、本標準檢查項目共36項，其中關鍵項目（條款前加“*”）6項，一般項目30項。蘇州市醫(yī)療機構藥品質量管理檢查評定標準（醫(yī)院類別）一、為規(guī)范醫(yī)療機構藥品管理，保證人體用藥安全有效，根據《蘇州市醫(yī)療機構藥品管理暫行辦法》制定本檢查評定標準。二、本標準適用于醫(yī)院。四、現(xiàn)場檢查時，應對所列項目及其涵蓋內容進行全面檢查，并逐項作出肯定或否定的評定。五、結果評定 項目結果嚴重缺陷一般缺陷0≤5％示范藥房0≤15％規(guī)范藥房 不符合以上結果評定的，限期1個月整改后追蹤檢查。2醫(yī)療機構負責人應熟悉有關藥品方面的法律法規(guī)和規(guī)章制度，對所使用的藥品質量負責。4應建立藥品質量管理制度，至少應包括藥劑人員管理制度，藥房管理制度，首次供貨企業(yè)審核制度，藥品購進管理制度，藥品驗收管理制度，藥品儲存與養(yǎng)護管理制度，處方管理制度，處方調劑管理制度，處方評價制度，不合格藥品處理制度，特殊藥品管理制度，人員健康管理制度，藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。*6從事藥品采購、驗收、保管的人員應具有藥學專業(yè)技術職稱。藥士從事處方調配工作。8直接接觸藥品
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