【正文】 用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。 　　第十三條 藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實施。 　　三級醫(yī)院設置藥學部，并可根據(jù)實際情況設置二級科室；二級醫(yī)院設置藥劑科；其他醫(yī)療機構設置藥房。 　　第十條 醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人，負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。 　　第九條 藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責： 　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。 　　醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）主任委員，藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）副主任委員。 　　二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。 　　第五條 依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。 　　第四條 醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。 　　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。 　　第二條　本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理，是指醫(yī)療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。 第三十九條 本條例自２００３年１０月１日起施行。 第六章 附 則第三十八條 本條例所稱中醫(yī)醫(yī)療機構，是指依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)、中西醫(yī)結合的醫(yī)院、門診部和診所。 負責中醫(yī)藥管理的部門撤銷中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號后，應當自作出行政處理決定之日起５個工作日內通知廣告監(jiān)督管理機關。第三十六條 違反本條例規(guī)定，損毀或者破壞中醫(yī)藥文獻的，由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；損毀或者破壞屬于國家保護文物的中醫(yī)藥文獻，情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。 （二）沒有建立符合規(guī)定標準的臨床教學基地的。（一）不符合規(guī)定的設置標準的； 第三十四條 中醫(yī)藥教育機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，由原審批機關予以撤銷： （二）獲得城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構資格，未按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務的。（一）不符合中醫(yī)醫(yī)療機構設置標準的； 第三十二條 中醫(yī)醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，直至由原審批機關吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、取消其城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構資格，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分： 中醫(yī)藥專業(yè)技術職務任職資格的評審，中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研機構的評審、評估，中醫(yī)藥科研課題的立項和成果鑒定，應當成立專門的中醫(yī)藥評審、鑒定組織或者由中醫(yī)藥專家參加評審、鑒定。縣級以上地方人民政府應當加強中藥材的合理開發(fā)和利用，鼓勵建立中藥材種植、培育基地，促進短缺中藥材的開發(fā)、生產(chǎn)。 有關單位和中醫(yī)醫(yī)療機構應當加強重要中醫(yī)藥文獻資料的管理、保護和利用。 獲得定點資格的中醫(yī)醫(yī)療機構，應當按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務。 第二十六條 非營利性中醫(yī)醫(yī)療機構，依照國家有關規(guī)定享受財政補貼、稅收減免等優(yōu)惠政策。 任何單位和個人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費挪作他用。 屬于國家科學技術秘密的中醫(yī)藥科研成果，確需轉讓、對外交流的，應當符合有關保守國家秘密的法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章的規(guī)定。第二十四條 國家支持中醫(yī)藥的對外交流與合作，推進中醫(yī)藥的國際傳播。 中醫(yī)藥科研機構、高等院校、醫(yī)療機構應當加強中醫(yī)藥科研的協(xié)作攻關和中醫(yī)藥科技成果的推廣應用，培養(yǎng)中醫(yī)藥學科帶頭人和中青年技術骨干。第十六條 國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學術經(jīng)驗和技術專長繼承工作，培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術人才。第十五條 設立各類中醫(yī)藥教育機構，應當符合國家規(guī)定的設置標準，并建立符合國家規(guī)定標準的臨床教學基地。第三章 中醫(yī)藥教育與科研第十四條 國家采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號的，不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門應當自收到有關材料之日起１０個工作日內進行審查，并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號的決定。全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應當具備中醫(yī)藥基本知識以及運用中醫(yī)診療知識、技術，處理常見病和多發(fā)病的基本技能。以師承方式學習中醫(yī)學的人員以及確有專長的人員，應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試，并經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。第十條 依法設立的社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務機構，應當能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務。第二章 中醫(yī)醫(yī)療機構與從業(yè)人員第八條 開辦中醫(yī)醫(yī)療機構，應當符合國務院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機構設置標準和當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫(yī)藥有關的工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫(yī)藥有關的工作?？h級以上地方人民政府在制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃時，應當根據(jù)本地區(qū)社會、經(jīng)濟發(fā)展狀況和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機構的設置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務網(wǎng)絡。第四條 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循繼承與創(chuàng)新相結合的原則，保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，積極利用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。第一章 法律法規(guī)一、中華人民共和國中醫(yī)藥條例中華人民共和國中醫(yī)藥條例中華人民共和國國務院令第374號第一章 總 則第一條 為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保護人體健康，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內從事中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復服務和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人，應當遵守本條例。 第三條 國家保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵中西醫(yī)相互學習、相互補充、共同提高，推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學體系的有機結合，全面發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè)。第五條 縣級以上各級人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟、社會協(xié)調發(fā)展。第六條 國務院中醫(yī)藥管理部門負責全國中醫(yī)藥管理工作。縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門負責本行政區(qū)域內的中醫(yī)藥管理工作。第七條 對在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中做出顯著貢獻和在邊遠地區(qū)從事中醫(yī)藥工作做出突出成績的單位和個人，縣級以上各級人民政府應當給予獎勵。第九條 中醫(yī)醫(yī)療機構從事醫(yī)療服務活動，應當充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，運用傳統(tǒng)理論和方法，結合現(xiàn)代科學技術手段，發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疾病、保健、康復中的作用，為群眾提供價格合理、質量優(yōu)良的中醫(yī)藥服務。第十一條 中醫(yī)從業(yè)人員，應當依照有關衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務活動。第十二條 中醫(yī)從業(yè)人員應當遵守相應的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術標準和技術操作規(guī)范。第十三條 發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門申請并報送有關材料。對符合規(guī)定要求的，發(fā)給中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告，其內容應當與審查批準發(fā)布的內容一致。各類中醫(yī)藥教育機構應當加強中醫(yī)藥基礎理論教學，重視中醫(yī)藥基礎理論與中醫(yī)藥臨床實踐相結合，推進素質教育。中醫(yī)藥教育機構的設置標準，由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院教育行政部門制定；中醫(yī)藥教育機構臨床教學基地標準，由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第十七條 承擔中醫(yī)藥專家學術經(jīng)驗和技術專長繼承工作的指導老師應當具備下列條件：第二十二條 中醫(yī)藥科學研究應當注重運用傳統(tǒng)方法和現(xiàn)代方法開展中醫(yī)藥基礎理論研究和臨床研究，運用中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代科學技術開展對常見病、多發(fā)病和疑難病的防治研究。 第二十三條 捐獻對中醫(yī)藥科學技術發(fā)展有重大意義的中醫(yī)診療方法和中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方的，參照《國家科學技術獎勵條例》的規(guī)定給予獎勵。 重大中醫(yī)藥科研成果的推廣、轉讓、對外交流，中外合作研究中醫(yī)藥技術，應當經(jīng)省級以上人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門批準，防止重大中醫(yī)藥資源流失。 第四章 保障措施第二十五條 縣級以上地方人民政府應當根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要以及本地區(qū)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展狀況，逐步增加對中醫(yī)藥事業(yè)的投入，扶持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。 國家鼓勵境內外組織和個人通過捐資、投資等方式扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。 第二十七條 縣級以上地方人民政府勞動保障行政部門確定的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構，應當包括符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構。 第二十八條 縣級以上各級人民政府應當采取措施加強對中醫(yī)藥文獻的收集、整理、研究和保護工作。 第二十九條 國家保護野生中藥材資源，扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發(fā)利用。 第三十條 與中醫(yī)藥有關的評審或者鑒定活動，應當體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，遵循中醫(yī)藥自身的發(fā)展規(guī)律。第五章 法律責任第三十一條 負責中醫(yī)藥管理的部門的工作人員在中醫(yī)藥管理工作中違反本條例的規(guī)定，利用職務上的便利收受他人財物或者獲取其他利益，濫用職權，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。 第三十三條 未經(jīng)批準擅自開辦中醫(yī)醫(yī)療機構或者未按照規(guī)定通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試取得執(zhí)業(yè)許可，從事中醫(yī)醫(yī)療活動的，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》的有關規(guī)定給予處罰。 第三十五條 違反本條例規(guī)定，造成重大中醫(yī)藥資源流失和國家科學技術秘密泄露，情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分。 第三十七條 篡改經(jīng)批準的中醫(yī)醫(yī)療廣告內容的，由原審批部門撤銷廣告批準文號，１年內不受理該中醫(yī)醫(yī)療機構的廣告審批申請。廣告監(jiān)督管理機關應當自收到負責中醫(yī)藥管理的部門通知之日起１５個工作日內，依照《中華人民共和國廣告法》的有關規(guī)定查處。 民族醫(yī)藥的管理參照本條例執(zhí)行。二、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定第一章 總 則　　第一條 為加強醫(yī)療機構藥事管理，促進藥物合理應用，保障公眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。 　　第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。 　　軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當根據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。 　　第六條 醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。 第二章 組織機構　　第七條 二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會；其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。 　　成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。 　　第八條 藥事管理與藥物治療學委員會（組）應當建立健全相應工作制度，日常工作由藥學部門負責。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施； 　?。ǘ┲贫ū緳C構藥品處方集和基本用藥供應目錄； 　?。ㄈ┩苿铀幬镏委熛嚓P臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥； 　?。ㄋ模┓治?、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導； 　?。ㄎ澹┙⑺幤峰噙x制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜； 　?。┍O(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理； 　?。ㄆ撸︶t(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。 　　第十一條 醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門，配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。 　　第十二條 藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學專業(yè)技術服務。 第十四條 二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷，及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。 　　第十七條 醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作。 　　第十九條 醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。 　　第二十條 醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估，實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。醫(yī)療機構臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當積極救治患者，立即向藥學部門報告，并做好觀察與記錄。 第二十二條 醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療，開展臨床藥學和藥學