【正文】 練掌握4（4）PSA和PAP熟練掌握4（5）糖鏈抗原掌握4（6）NSE掌握4（7）CYFRA211掌握4（8）其他腫瘤抗原掌握4概述熟練掌握3概述掌握3概述掌握3概述掌握4三十、移植免疫及其免疫檢測概念掌握2（1）主要組織相容性抗原了解1（2）次要組織相容性抗原了解1（3）其他組織相容性抗原了解1（1）超急性排斥反應(yīng)了解3（2）急性排斥反應(yīng)了解3（3）慢性排斥反應(yīng)了解3（1）組織配型了解2（2）移植物與受體的預處理了解2（3）免疫抑制措施了解2（1）體液免疫水平檢測掌握4（2）細胞免疫水平檢測掌握4（3）補體水平檢測掌握4（4）急性時相反應(yīng)物質(zhì)的檢測了解4（1）腎臟移植了解3（2）骨髓移植了解3（3）外周血和臍血干細胞移植了解32011年臨床醫(yī)學檢驗技術(shù)中級考試大綱(379)_臨床實驗室質(zhì)量管理部分單元細目要點要求科目一、臨床實驗室的定義、作用和功能臨床實驗室的定義了解1，2臨床實驗室的作用和功能了解1，2二、臨床實驗室管理的特性管理的定義了解1，2成功的管理者必須具備的條件環(huán)球網(wǎng)校搜集整理了解1，2實驗室管理者了解1，2實驗室管理人員工作方式了解1，2三、臨床實驗室管理過程計劃掌握1，2組織掌握1，2領(lǐng)導掌握1，2控制掌握1，2四、臨床實驗室管理的政府行為國際上臨床實驗室的管理模式掌握1，2（1）組建臨床檢驗中心，負責臨床實驗室管理掌握1，2（2）編寫部門規(guī)章和文件，實行規(guī)范化管理掌握1，2（3）我國臨床實驗室質(zhì)量管理未來發(fā)展趨勢掌握1，2五、臨床實驗室認可（1）認可熟練掌握1，2（2）認證熟練掌握1，2（1）ISO17025熟練掌握1，2（2）ISO15189熟練掌握1，2我國臨床實驗室認可現(xiàn)狀掌握1，2（1）質(zhì)量管理掌握1，2（2）質(zhì)量控制熟練掌握1，2（3）質(zhì)量保證熟練掌握1，2（4）質(zhì)量體系熟練掌握1，2（5）質(zhì)量管理熟練掌握1，2（6）全面質(zhì)量管理熟練掌握1，2（7）質(zhì)量評估與改進掌握1，2（1）設(shè)施與環(huán)境熟練掌握1，2（2）檢驗方法、儀器及外部供應(yīng)品熟練掌握1，2（3）操作手冊熟練掌握1，2（4）方法性能規(guī)格的建立和確認熟練掌握1，2（5）儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查熟練掌握1，2（6）校準和校準驗證熟練掌握1，2（7）室內(nèi)質(zhì)量控制熟練掌握1，2（8）室間質(zhì)量評價熟練掌握1，2（9）糾正措施熟練掌握1，2（10）質(zhì)控記錄熟練掌握1，2（1）患者檢測的管理掌握1，2（2）患者檢測管理的評估掌握1，2（3）質(zhì)量控制的評估掌握1，2（4）室間質(zhì)評（EQA）的評估掌握1，2（5）檢測結(jié)果的比較掌握1，2（6）患者檢測結(jié)果和患者信息的關(guān)系掌握1，2（7）人員的評估掌握1，2（8）交流掌握1，2（9）投訴調(diào)查掌握1，2（10）與工作人員共同審核質(zhì)量保證掌握1，2（11）質(zhì)量保證記錄掌握1，2七、臨床實驗室質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系的概念了解1，2（1）組織結(jié)構(gòu)了解1，2（2）過程了解1，2（3）程序了解1，2（4）資源了解1，2質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系了解1，2（1）臨床實驗室質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)了解1，2（2）實驗室建立質(zhì)量管理體系的要點了解1，2八、質(zhì)量管理文件編寫質(zhì)量手冊；程序性文件；作業(yè)指導書（含檢測細則、操作規(guī)程）；質(zhì)量記錄（表格、報告、記錄等）熟練掌握1，2（1）質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容掌握1，2（2）質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)掌握1，2（1）何謂程序性文件掌握1，2（2）程序性文件有哪些掌握1，2（3）程序性文件編寫的一般要求掌握1，2（4）程序性文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容掌握1，2（1）何謂作業(yè)指導書掌握1，2（2）標準化操作規(guī)程的編寫熟練掌握1，2（1）記錄的分類及作用掌握1，2（2）臨床管理中應(yīng)有的記錄掌握1，2（3）記錄的保存掌握1，2臨床實驗室日常管理中應(yīng)有的文件掌握1，執(zhí)行、管理編寫、執(zhí)行、文件的修訂、管理掌握1，2九、分析前質(zhì)量保證分析前階段定義熟練掌握2，3（1）檢驗項目的選擇中臨床實驗室應(yīng)做的工作熟練掌握2，3（2）檢驗項目選擇的原則熟練掌握2，3（3）檢驗項目的“組合”熟練掌握2，3（4）申請單熟練掌握2，3患者的準備熟練掌握2，3標本的正確采集熟練掌握2，3標本的輸送熟練掌握2，3標本的驗收熟練掌握2，3建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系熟練掌握2，3十、檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度檢測系統(tǒng)定義掌握1，2基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng)定義掌握1，2臨床檢驗的量值溯源掌握1，2（1）對檢測系統(tǒng)性能的核實掌握1，2（2）對檢測系統(tǒng)性能的確認掌握1，2（3）對檢測系統(tǒng)性能的評價掌握1，2儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查掌握1，2（1）測量不確定度的發(fā)展過程掌握1，2（2）測量不確定度及其有關(guān)的基本概念掌握1，2（3）誤差和不確定度掌握1，2（4）測量不確定度的評估過程掌握1，2（5）不確定度評估在臨床檢驗中的應(yīng)用掌握1，2十一、臨床檢驗方法評價（1）實踐要求掌握2，3（2）性能參數(shù)掌握2，3選擇分析方法掌握2，3（1）要求掌握2，3（2）建立質(zhì)量目標熟練掌握2，3（1）初步評價掌握2，3（2）方法評價逐步描述掌握2，3（3）評價臨床方法的文件掌握2，3評價方法可接受性掌握2，3：血清葡萄糖應(yīng)用范例：血清葡萄糖掌握2，3十二、室內(nèi)質(zhì)量控制（1）基本概念熟練掌握2，3（2）平均數(shù)熟練掌握2，3（3）標準差熟練掌握2，3（4）變異系數(shù)熟練掌握2，3（5）極差熟練掌握2，3（1）正態(tài)分布的特征熟練掌握2，3（2）正態(tài)曲線下面積的分布規(guī)律熟練掌握2，3（3）正態(tài)分布的應(yīng)用熟練掌握2，3（1）測量誤差熟練掌握2，3（2）相對誤差熟練掌握2，3（3）隨機誤差和系統(tǒng)誤差熟練掌握2，3（1）準確度熟練掌握2，3（2）精密度熟練掌握2，3（3）準確度與精密度關(guān)系熟練掌握2，3（1）總誤差熟練掌握2，3（2）分析質(zhì)量規(guī)范熟練掌握2，3（3）如何制定允許總誤差熟練掌握2，3（1）質(zhì)控品熟練掌握2，3（2）質(zhì)控圖的一般原理熟練掌握2，3（3）質(zhì)控方法的性能特征熟練掌握2，3（4）選擇質(zhì)控方法的具體步驟熟練掌握2，3（5）LeveyJennings質(zhì)控圖熟練掌握2，3（6）Westgard多規(guī)則質(zhì)控圖熟練掌握2，3（1）單個患者結(jié)果掌握2，3（2）多個患者結(jié)果掌握2，3定性測定室內(nèi)質(zhì)量控制熟練掌握2，3十三、室間質(zhì)量評價室間質(zhì)量評價的起源和發(fā)展掌握2，3（1）實驗室間檢測計劃掌握2，3（2）分割樣品檢測計劃掌握2，3（3）已知值計劃掌握2，3室間質(zhì)量評價計劃的目的和作用熟練掌握2，3（1）室間質(zhì)量評價的工作流程熟練掌握2，3（2）室間質(zhì)評樣本的檢測熟練掌握2，3（3）室間質(zhì)評計劃的成績要求熟練掌握2，3（4）室間質(zhì)量評價成績的評價方式熟練掌握2，3（5）室間質(zhì)量評價未能通過的原因熟練掌握2，3（1）室間質(zhì)量評價組織和設(shè)計熟練掌握2，3（2）運作和報告熟練掌握2，3（3）保密及防止欺騙的結(jié)果熟練掌握2，3（1）標本處理和文件程序熟練掌握2，3（2）監(jiān)測室間質(zhì)評結(jié)果熟練掌握2，3（3）研究不及格室間質(zhì)評結(jié)果的程序熟練掌握2，3（1）傳統(tǒng)室間質(zhì)評系統(tǒng)的弊端和局限性熟練掌握2，3（2）遠程EQA系統(tǒng)熟練掌握2，3（3）基于Web方式的ClinetEQA工作過程實例熟練掌握2，3十四、分析后質(zhì)量保證檢驗報告規(guī)范化管理基本要求掌握2，3（1）檢驗報告應(yīng)包括的基本信息掌握2，3（2）幾項基本制度掌握2，3檢驗結(jié)果的查詢掌握2，3（1）幾項基本工作掌握2，3（2）咨詢服務(wù)的方