iii類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理全套表格1223doc-展示頁(yè)
2024-07-30 11:25本頁(yè)面
【正文】 健康管理制度 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、庫(kù)房?jī)?nèi)外、輔助場(chǎng)所和辦公地點(diǎn)均定期打掃，環(huán)境整潔 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔，醫(yī)療器械陳列科學(xué)合理，無(wú)粉塵、有害氣體等污染 庫(kù)房周圍地面平坦整潔，無(wú)積水，無(wú)垃圾，有防蟲(chóng)、鼠、鳥(niǎo)等設(shè)施，庫(kù)內(nèi)整潔，醫(yī)療器械堆放有序 營(yíng)業(yè)人員統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，并勤洗勤換 直接接觸醫(yī)療器械和敷料的人員應(yīng)每年定期進(jìn)行健康體檢。以上資料除不能提供原件外，復(fù)印件需加蓋原單位紅色印章醫(yī) 療 器 械 購(gòu) 進(jìn) 記 錄 年度 購(gòu) 貨日 期品名規(guī)格 型號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)或（備案憑證編號(hào)）生產(chǎn)批號(hào)（生產(chǎn)日期）有效期備注月日 醫(yī) 療 器 械 驗(yàn) 收、入 庫(kù) 記 錄 年度 日 期品名規(guī)格 型號(hào)單位數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)或（備案憑證編號(hào)）生產(chǎn)批號(hào)或（序列號(hào)）生產(chǎn)日期有效期或失效期驗(yàn)收合格數(shù)量驗(yàn)收結(jié)果是否入庫(kù)驗(yàn) 收人 員月日出庫(kù)單購(gòu)貨單位： 日期：購(gòu)貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)日期生產(chǎn)廠家注冊(cè)證號(hào)質(zhì)量情況有效期保管員： 復(fù)核員：入庫(kù)單制單日期： 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)注冊(cè)證號(hào)有效期驗(yàn)收員簽字：產(chǎn)品出庫(kù)、復(fù)核記錄銷售日期購(gòu)貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)或（備案憑證編號(hào)生產(chǎn)批號(hào)或（序列號(hào)）滅菌批號(hào)有效期數(shù)量生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證號(hào)（備案憑證編號(hào)）經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)（備案憑證編號(hào)）質(zhì)量狀況復(fù)核員產(chǎn)品銷售記錄銷售日期購(gòu)貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)或（備案憑證編號(hào)生產(chǎn)批號(hào)或（序列號(hào)）滅菌批號(hào)有效期單價(jià)數(shù)量金額生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證號(hào)（備案憑證編號(hào)）經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)（備案憑證編號(hào)）產(chǎn)品條形碼質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄日期客戶名稱投訴內(nèi)容投訴產(chǎn)品生 產(chǎn)批 號(hào)效 期生產(chǎn)廠家投訴內(nèi)容醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、檢查記錄養(yǎng) 護(hù)日 期品名規(guī) 格數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)效期溫度濕度外觀質(zhì)量檢查結(jié)果養(yǎng)護(hù)員溫濕度記錄表（ 年 月）庫(kù)區(qū)： 常溫庫(kù) 適宜溫度范圍:0～30℃ 適宜相對(duì)濕度范圍40～80％日期上 午下 午記錄員庫(kù)內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度％調(diào)控措施采取措施后庫(kù)內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度％調(diào)控措施溫度℃采取措施后溫度℃濕度％溫度℃濕度％12
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