【正文】 響較大。存在質(zhì)量問題的藥品驗收入庫。抽查力度不夠，加大存在質(zhì)量問題的藥品入庫機(jī)率，影響藥品經(jīng)營。加強(qiáng)驗收人員的質(zhì)量意識，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收管理制度，熟悉掌握藥品抽樣檢查原則和方法。加強(qiáng)人員培訓(xùn)，加大管理力度，此現(xiàn)象可以改善。，驗收員依據(jù)收貨員發(fā)出的驗收指令執(zhí)行驗收。供貨單位無法提供檢驗報告的禁止入庫銷售，此風(fēng)險雖然較嚴(yán)重，但發(fā)生幾率極低（4*） 低22驗 收 環(huán) 節(jié)驗 收 檢 查 時 限未能及時驗收，超出規(guī)定時限。；，保持網(wǎng)絡(luò)暢通。通過計算機(jī)系統(tǒng)的控制，能夠做到非本公司銷售的藥品不能退貨。，加強(qiáng)收貨員收貨流程培訓(xùn)。（3*）低20收 貨 環(huán) 節(jié)銷 售 退 回 藥 品 的 收 貨；，退貨方未能提供溫度控制說明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)的。系統(tǒng)功能完善的情況下，風(fēng)險發(fā)生幾率很低。（2*）低19收 貨 環(huán) 節(jié)建 立 收 貨 記 錄未建立收貨記錄或收貨記錄不完整后期發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，無法查詢收貨時的質(zhì)量信息或者需要查詢質(zhì)量信息不完整。易影響藥品的電子監(jiān)管 。因藥品在待驗區(qū)存放時間過長，增加了藥品保管的難度及藥品的安全性（*3）中18收 貨 環(huán) 節(jié)掃 描 電 子 監(jiān) 管 碼；、標(biāo)簽不清楚的、印刷不符合要求的。2. 造成藥品在待驗區(qū)存放時間過長延遲入庫；。（*）低17收 貨 環(huán) 節(jié)藥 品 待 驗 區(qū) 碼 放。人為因素影響較大。由于是中間環(huán)節(jié)，后期有質(zhì)量檢查驗收環(huán)節(jié)控制，不易造成質(zhì)量風(fēng)險（*）低16收 貨 環(huán) 節(jié)票 據(jù) 核 對；、批號、效期、數(shù)量是否相符。；。（*）高15收 貨 環(huán) 節(jié)藥 品 拆 包 檢 查；。，易混入假劣藥品。、車載冷藏箱或保溫箱溫度狀況、到貨溫度和途中藥品溫度。人為因素影響很大。，造成藥品質(zhì)量隱患。（4*）低13收 貨 環(huán) 節(jié)運(yùn) 輸 工 具 檢 查；、腐蝕、污染等現(xiàn)象。；1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲、銷”計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，未經(jīng)采購人員制定采購計劃，系統(tǒng)無收貨指令；。有上游客戶監(jiān)督，引起藥品質(zhì)量問題幾率不高。，采購?fù)素浖皶r有信息指令。、劣藥品。1（5*）低11采 購 環(huán) 節(jié)購 進(jìn) 退 回1. 未核對購進(jìn)記錄，明確藥品采購渠道。，尤其是直調(diào)藥品流程培訓(xùn)。經(jīng)與采購員確認(rèn)后，補(bǔ)充采購訂單方能收貨人為因素影響較大。采購數(shù)量過大，超出庫房的容積率容易造成藥品的碼放出現(xiàn)問題，出現(xiàn)堆垛過高、跺距不符合要求等問題。對采購人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。2. 采購數(shù)量過小，倉庫閑置。（*）低8采 購 環(huán) 節(jié)制 定 采 購 計 劃未結(jié)合庫房面積大小及吞吐量采購。人為因素影響較大。；；。此環(huán)節(jié)是企業(yè)所有貨物來源環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量條款是重中之重。制定相應(yīng)的質(zhì)量條款，簽訂合同前檢查質(zhì)量條款是否齊全有效。（*）低6采 購 環(huán) 節(jié)簽 訂 采 購 合 同簽訂采購合同中無相應(yīng)質(zhì)量條款。2. 相關(guān)管理文件需重新制定。制定全面的供貨商質(zhì)量管理體系評審制度，對供貨商進(jìn)行綜合性評審。發(fā)票內(nèi)容與實物不一致，極易造成企業(yè)金額損失，資金回流異常，影響企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。；；；，采取相應(yīng)解決措施。2（2*1）低4采 購 環(huán) 節(jié)采 購 發(fā) 票、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名或財務(wù)賬目內(nèi)容不一致；2.《銷售貨物或者提供應(yīng)稅物清單》未加蓋供貨單位發(fā)票專用章。人為因素影響較大。與未經(jīng)備案人員或委托書過期的人員發(fā)生業(yè)務(wù)往來，容易發(fā)生假藥及劣藥的購進(jìn)（*）高3采 購 環(huán) 節(jié)簽 訂 質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議 書 內(nèi) 容質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不全購進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)問題。購入假藥或劣藥。風(fēng)險較高，企業(yè)提供虛假證明文件；銷售人員掛靠企業(yè)或未經(jīng)授權(quán)代理其它企業(yè)產(chǎn)品或冒充藥品的產(chǎn)品。1. 確立企業(yè)“進(jìn)、儲、銷”的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，未經(jīng)審核，系統(tǒng)不能確認(rèn)企業(yè)為合格供應(yīng)商；資質(zhì)過期，系統(tǒng)自動報警；非授權(quán)人員不能在系統(tǒng)內(nèi)審批；2. 對審核人員加強(qiáng)藥品購進(jìn)管理制度、首營企業(yè)和首營品種審核制度及相關(guān)程序的培訓(xùn)；3. 通過年度藥品質(zhì)量進(jìn)貨評審，對質(zhì)量信譽(yù)不好的企業(yè)不購進(jìn)其供應(yīng)產(chǎn)品。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價 序號經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險因素產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值 （嚴(yán)重性*發(fā)生可能性）風(fēng)險等級1采 購 環(huán) 節(jié)供貨方資質(zhì)審核、產(chǎn)品資質(zhì)審核、銷售人員資質(zhì)審核；；。購入假藥或劣藥。；。（*）高2采 購 環(huán) 節(jié)供貨方銷售人員資質(zhì)審核；。，對供貨方銷售人員進(jìn)行管理，委托書過期、未經(jīng)備案的人員不能發(fā)生業(yè)務(wù)；。企業(yè)與供貨單位簽訂健全的質(zhì)量保證協(xié)議書，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定內(nèi)容簽訂。此環(huán)節(jié)為藥品經(jīng)營活動開始的環(huán)節(jié)，質(zhì)量保證協(xié)議書內(nèi)容不全，極易造成質(zhì)量分歧，對企業(yè)造成損失。，賬目不清，易購進(jìn)假、劣藥品；。；。2（*）低5采 購 環(huán) 節(jié)供 貨 商 質(zhì) 量 管 理 體 系 評 審未對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系做出正確評審與質(zhì)量管理體系不健全供貨商合作，產(chǎn)生藥品質(zhì)量問題隱患。1. 人為因素影響很大。與有質(zhì)量管理問題的供貨商合作，極易購進(jìn)假藥劣藥。購進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題。人為因素影響較大。（*）低7采 購 環(huán) 節(jié)采 購 價 格；；。，在適當(dāng)時機(jī)采購藥品，減少資金投入；，結(jié)合以往藥品銷售總量，制定藥品采購計劃；，掌握藥品銷售動態(tài)，制定藥品采購計劃；。極易造成企業(yè)藥品的短缺或積壓，長時間的堆積，易造成藥品過期，影響藥品質(zhì)量。1. 采購數(shù)量過大，造成貨物堆積或無倉庫放置。全面估算庫房承載能力，結(jié)合承載能力合理進(jìn)貨。人為因素影響較大。2（2*1）低9采 購 環(huán) 節(jié)采購訂單到貨藥品與采購訂單不符到貨藥品非我公司采購品種，造成銷售積壓通過計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行控制，在到貨藥品與采購訂單不符時，不能收貨入庫。非采購品種入庫時，造成銷售積壓，易形成不合格品（*）中10采 購 環(huán) 節(jié)特 殊 情 況 藥 品 直 調(diào)。，直調(diào)藥品有單獨(dú)界面，并建立連接，形成藥品質(zhì)量跟蹤指令。一般在發(fā)生疫情等特殊情況時才采取藥品直調(diào)方式，但藥品質(zhì)量跟蹤是藥品保障質(zhì)量的一個反應(yīng)指標(biāo)，也應(yīng)當(dāng)重視。2. 藥品退回延誤，未及時通知供貨商。，容易過期變成假藥。，加強(qiáng)采購員采購流程培訓(xùn)，提高素質(zhì)。（*）低12收 貨 環(huán) 節(jié)收 貨 檢 查1. 未核對采購信息；。由于是中間環(huán)節(jié)，后期有質(zhì)量檢查驗收環(huán)節(jié)控制。（損壞或污染等）。由于運(yùn)輸條件不符合運(yùn)輸要求，造成藥品質(zhì)量發(fā)生變化甚至失效的嚴(yán)重后果（*） 高14收 貨 環(huán) 節(jié)運(yùn) 輸 狀 態(tài) 檢 查、委托運(yùn)輸證明等。，接受非我企業(yè)購進(jìn)藥品；（變質(zhì)、發(fā)霉、失效等）。人為因素影響很大。，易造成嚴(yán)重的質(zhì)量問題，嚴(yán)重影響藥品的銷售和用藥安