毛細(xì)管電泳儀應(yīng)用於中藥成分之分析定量doc-展示頁
2025-07-24 05:53本頁面
【正文】 牌L3000 Photodiode array檢測器及Shimazu廠牌SIL9A自動注射器。相較之下毛細(xì)管電泳具有更大的選擇性，欲分析不同的樣品亦不需更換價(jià)格昂貴的管柱。 毛細(xì)管電泳與高效液相層析皆屬液相分離技術(shù)，兩者之分離機(jī)制不同，各有其應(yīng)用的價(jià)值，惟就分離效率、分析速度、成本花費(fèi)及樣品用量而言，毛細(xì)管電泳之理論板數(shù)較高，分析速度更快，幾乎不消耗溶劑，而樣品用量僅高效液相層析的數(shù)百分之一。與傳統(tǒng)的平板電泳或高效液相層析比較，毛細(xì)管電泳的分離效率極高，理論板數(shù)常在105~10 7左右。本文所舉之天麻及玄參兩個例子，皆為MEKC方法，且均以膽酸鈉作為界面活性劑，分析二種藥材中之不帶電荷高極性成分。 毛細(xì)管電泳的種種方法中以上述CZE及MEKC最常用，其中CZE是毛細(xì)管電泳中最簡單的一種方法，毛細(xì)管內(nèi)只充入緩衝溶液，分析之成分以不同的速率在分立的區(qū)帶內(nèi)進(jìn)行遷移，正、負(fù)離子化合物即可分離，而中性化合物在電場中則不會移動。 毛細(xì)管電泳(Capillary electrophoresis或High performance capillary electrophoresis)，簡稱CE或HPCE，是最近十年來蓬勃發(fā)展的分析 方法，電泳是電介質(zhì)中帶電粒子在電場作用下，以不同速度向電荷相反的電極方向移動的現(xiàn)象，利用這種現(xiàn)象對某些化學(xué)成分進(jìn)行分析的技術(shù)。美國藥物食品管理局(FDA) 亦於八十九年八月公佈，「Guidance for Industry (Draft) Botanical Drug Products」(美國FDA植物性藥物產(chǎn)品規(guī)範(fàn)草案)，提出中草藥新藥研發(fā)，需以 CMC (即化學(xué)、製造、品質(zhì))加以管制。因此，有關(guān)中藥成分之分析及品質(zhì)之管制，變得相當(dāng)?shù)闹匾?。毛?xì)管電泳儀應(yīng)用於中藥成分之分析定量行政院衛(wèi)生署 藥物食品檢驗(yàn)局 顧祐瑞博士一 前言 中藥為我國重要的文化資產(chǎn)之一，原本就值得推廣與重視，近年來國內(nèi)許多大企業(yè)投入大筆經(jīng)費(fèi)，致力於中藥新藥之研發(fā)。由於中藥材之成分複雜，且常因基原、產(chǎn)地、採收季節(jié)、炮製、儲存等種種因素，致使其成分有相當(dāng)大的差異，進(jìn)而影響中藥材的品質(zhì)。 行政院衛(wèi)生署為了提昇中藥濃縮製劑的品質(zhì)，已於八十九年七月二十四日公告，自九十年一月一日起，凡申請葛根湯等十種中藥方劑之濃縮製劑，查驗(yàn)登記新案及藥品許可證有效期間展延時，應(yīng)制訂指標(biāo)成分定量方法。 目前中藥成分之分析定量，以高效液相層析 (HPLC)最普遍，然而HPLC分析時存在著若干變數(shù)及困難，例如通常分析時間長，且分析完成後管柱之清洗時間亦甚長；更換溶媒、管柱，清洗管柱需要時間，致使儀器自動化限制多；成分易殘留於管柱內(nèi)，清洗不易，使用之緩衝溶液等添加劑，則易損害管柱內(nèi)之填充物；管柱及溶劑費(fèi)用高，尤其會產(chǎn)生大量含有有毒溶劑(如乙月
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