【正文】 ……………53第二節(jié) 項(xiàng)目投資估算……………………………………………53第三節(jié) 資金來(lái)源與籌措…………………………………………54第四節(jié) 資金使用和管理…………………………………………54第九章 經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益分析………………………………………65第一節(jié) 主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的預(yù)測(cè)依據(jù)………………………………65第二節(jié) 成本收益分析……………………………………………65第三節(jié) 經(jīng)濟(jì)效益分析……………………………………………68第四節(jié) 項(xiàng)目投資評(píng)價(jià)……………………………………………68第十章 論證意見(jiàn)與建議……………………………………………69第一節(jié) 論證意見(jiàn)…………………………………………………69第二節(jié) 建議………………………………………………………70第十一章 專(zhuān)業(yè)論證組簽章…………………………………………72第十二章附件……………………………………………………… 72 74 陜西昊源中藥飲片有限公司中藥飲片生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第一章 項(xiàng)目總論 第一節(jié) 項(xiàng)目背景 一、項(xiàng)目概況陜西昊源中藥飲片有限公司是由亳州市飄揚(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司，陜西健民制藥有限公司投資，2009年7月開(kāi)始興建，企業(yè)名稱(chēng)已經(jīng)陜西省工商行政管理局預(yù)先核準(zhǔn)（編號(hào)：（陜西）名稱(chēng)預(yù)核內(nèi)【2009】第009038號(hào)），主要生產(chǎn)范圍為中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）。企業(yè)類(lèi)型：有限責(zé)任公司法定代表人：董法亮 企業(yè)負(fù)責(zé)人：董法亮本次項(xiàng)目為申請(qǐng)中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）生產(chǎn)的《藥品生產(chǎn)許可證》驗(yàn)收。廠(chǎng)房與設(shè)施廠(chǎng)區(qū)開(kāi)辟了人流、物流道路及廣場(chǎng)，綠化率達(dá)到10%。廠(chǎng)區(qū)布局分為：辦公區(qū)、生產(chǎn)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、污水處理區(qū)等，輔助區(qū)與生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，整體環(huán)境整潔，道路暢通，無(wú)露土地面，無(wú)積塵積水，無(wú)污染因素。室內(nèi)外有連接的部位均密封完好，溫度、濕度嚴(yán)格控制在工藝要求范圍內(nèi)，并記錄存檔。內(nèi)包裝間與外包裝間分開(kāi)，內(nèi)包裝間按潔凈區(qū)進(jìn)行管理。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)區(qū)域劃分清晰，通風(fēng)良好，有防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防盜設(shè)施。設(shè)備企業(yè)現(xiàn)有主要生產(chǎn)設(shè)備，輔助生產(chǎn)設(shè)備，用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的主要儀器儀表、量具衡器等。主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器，全部選自符合GMP和工藝要求的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，直接接觸藥材和飲片的設(shè)備表面光潔平整，易清洗、耐腐蝕，設(shè)備的安裝既利于生產(chǎn)操作和維護(hù)、保養(yǎng)，又易于清潔，所有固定管道均標(biāo)明管內(nèi)物料名稱(chēng)、流向，設(shè)備所用潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不會(huì)與飲片直接接觸，不會(huì)對(duì)藥品或容器產(chǎn)生污染。生產(chǎn)設(shè)備有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和驗(yàn)證。物料飲片生產(chǎn)所用的所有原藥材、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品都有相應(yīng)的高于法定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料供應(yīng)商由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部、供應(yīng)部等部門(mén)聯(lián)合進(jìn)行了審計(jì)，符合資格，定點(diǎn)采購(gòu)。對(duì)毒性藥材和飲片有專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存，并雙人雙鎖保管。企業(yè)目前無(wú)進(jìn)口原藥材購(gòu)入，但對(duì)進(jìn)口原藥材的購(gòu)進(jìn)進(jìn)行了規(guī)定。生產(chǎn)區(qū)沒(méi)有非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年參加體檢一次，建立了對(duì)健康不合格的人員及時(shí)進(jìn)行調(diào)整的規(guī)定。企業(yè)對(duì)工廠(chǎng)衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生等建立了健全的管理制度，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，同時(shí)由質(zhì)量保證部會(huì)同生產(chǎn)管理部定期進(jìn)行檢查。所有物料和人員進(jìn)入生產(chǎn)崗位都必須經(jīng)相應(yīng)的凈化程序方可進(jìn)入。文件在質(zhì)量保證部的組織下，根據(jù)GMP規(guī)范要求，企業(yè)建立了一整套健全完善的文件系統(tǒng)。生產(chǎn)管理企業(yè)生產(chǎn)的所有飲片產(chǎn)品都有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和高于法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，各崗位有經(jīng)批準(zhǔn)的相應(yīng)的SOP。一切生產(chǎn)活動(dòng)均按生產(chǎn)指令進(jìn)行。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程流轉(zhuǎn)的物料和中間產(chǎn)品均依法進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)，保證不合格的物料、中間產(chǎn)品不流入下一道工序。生產(chǎn)過(guò)程中各種物品、物料、設(shè)備、設(shè)施均有明確標(biāo)志，以杜絕污染和混藥事故的發(fā)生。企業(yè)嚴(yán)格規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)的管理制度，規(guī)定了以同一產(chǎn)地同一批原藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的相對(duì)均質(zhì)的中藥飲片為一批，飲片包裝過(guò)程中產(chǎn)生的零頭只限相鄰的兩個(gè)批號(hào)為一合箱，合箱外均標(biāo)明全部批號(hào)，并建立合箱記錄。質(zhì)量管理為保證藥品質(zhì)量，企業(yè)建立了上自總經(jīng)理，下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責(zé)任制度，同時(shí)建立了企業(yè)、生產(chǎn)車(chē)間、班組三級(jí)質(zhì)量保證體系。企業(yè)設(shè)有質(zhì)量保證部，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。QA決定物料和中間產(chǎn)品的使用，審核不合格品的處理程序；負(fù)責(zé)制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程。質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督控制，監(jiān)控有記錄，該記錄與批生產(chǎn)記錄一起由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人或授權(quán)人審核，作為評(píng)價(jià)批成品生產(chǎn)質(zhì)量放行的依據(jù)。驗(yàn)證為保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行，保證飲片的質(zhì)量，企業(yè)成立了驗(yàn)證委員會(huì)，負(fù)責(zé)全廠(chǎng)的驗(yàn)證管理工作，并提出設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)方法和工藝的驗(yàn)證方案。驗(yàn)證委員會(huì)下設(shè)各專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證小組，負(fù)責(zé)制定各專(zhuān)業(yè)每年的驗(yàn)證計(jì)劃及驗(yàn)證項(xiàng)目，起草驗(yàn)證方案，組織實(shí)施驗(yàn)證。企業(yè)驗(yàn)證工作主要包括以下方面：設(shè)備驗(yàn)證包括：洗藥機(jī)、蒸煮鍋、切藥機(jī)、炒藥機(jī)、煅藥鍋、熱風(fēng)循環(huán)烘箱的驗(yàn)證方案。上述飲片產(chǎn)品生產(chǎn)工藝涵蓋了飲片生產(chǎn)的凈制、洗潤(rùn)、切制、干燥、炒制、炙制、蒸制、煅制的關(guān)鍵生產(chǎn)工序。批銷(xiāo)售記錄保存三年。企業(yè)成立了銷(xiāo)售部，專(zhuān)門(mén)進(jìn)行飲片售前、售后服務(wù)，收集反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，對(duì)用戶(hù)投拆問(wèn)題協(xié)調(diào)質(zhì)量保證部認(rèn)真處理，建立用戶(hù)檔案，對(duì)調(diào)查和處理結(jié)果有詳細(xì)的記錄。第二節(jié) 可行性研究依據(jù)一、《西安市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃匯編》二、《實(shí)施西部大開(kāi)發(fā)咸陽(yáng)市商貿(mào)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》三、《咸陽(yáng)市城市總體規(guī)劃》四、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（98）五、《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》六、咸陽(yáng)市房地產(chǎn)實(shí)地調(diào)查情況七、國(guó)家工業(yè)發(fā)展組織編寫(xiě)的《工業(yè)可行性研究手冊(cè)》八、國(guó)家計(jì)委頒布的《關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究的試行管理辦法》（1983年2月2日）九、陜西省現(xiàn)行相關(guān)工程定額標(biāo)準(zhǔn)十、《關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)內(nèi)容及設(shè)計(jì)深度規(guī)定的通知》第三節(jié) 研究目的和意義經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放30年來(lái)的快速發(fā)展，增長(zhǎng)了123倍。在數(shù)量飛躍的基礎(chǔ)上，各類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平也迅速提高，為保障人民群眾用藥安全、有效、方便、價(jià)廉做出了巨大貢獻(xiàn)。才是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。由于各種歷史原因，中國(guó)創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱。中藥注射劑的改進(jìn)與創(chuàng)新，基因藥物模仿與創(chuàng)新，對(duì)化學(xué)原料藥工藝、設(shè)備、環(huán)保、安全的不斷改進(jìn)與創(chuàng)新，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了巨大的生機(jī)與活力。而今，在世界醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，我們還處于弱勢(shì)，必須站在新的視角思考未來(lái)。多年來(lái)，國(guó)家不斷推出的“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)、中藥現(xiàn)代化專(zhuān)項(xiàng)等均取得了巨大的成功。作為普通的醫(yī)藥企業(yè)，必須在立足于廣義創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)際選好切入點(diǎn)。與此同時(shí)，藥品質(zhì)量體系認(rèn)證升級(jí)改造至關(guān)重要，它是中國(guó)藥品制劑進(jìn)入歐、美、日市場(chǎng)的必由之路。第四節(jié) 可行性研究結(jié)論一、本項(xiàng)目為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目,是一項(xiàng)集中藥生產(chǎn)、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣規(guī)范化種植、深加工生產(chǎn)及銷(xiāo)售等功能為一體的綜合性工程。二、本項(xiàng)目實(shí)施范圍包括廠(chǎng)房、辦公樓、宿舍樓、涼藥棚、實(shí)驗(yàn)室、綠化、道路及倉(cāng)庫(kù)等的組合形態(tài)，填補(bǔ)了目前咸陽(yáng)市中藥市場(chǎng)科研及生產(chǎn)組合的空白點(diǎn)，具有完整性與獨(dú)特性。四、該項(xiàng)目完成后，可以實(shí)現(xiàn)投資利潤(rùn)率：%，投資利稅率：%，項(xiàng)目使用后，每年可為政府創(chuàng)造大量的稅費(fèi)收入，企業(yè)也有良好獲利，切實(shí)做到“地方發(fā)展，企業(yè)發(fā)財(cái)”，將是一個(gè)能實(shí)現(xiàn)雙贏的好項(xiàng)目。因此本項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的，因此本項(xiàng)目是可行的。藍(lán)皮書(shū)顯示，我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用由2001年的16．2億元增至2005年的43．4億元。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/4強(qiáng)。一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。目前，國(guó)家批準(zhǔn)上市的中成藥共有9000多種，約5．8萬(wàn)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。我國(guó)通過(guò)實(shí)施中藥品種保護(hù)制度，提高并加固了中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，推動(dòng)了中藥整體質(zhì)量水平的提高和科技進(jìn)步。此外，我國(guó)采取綜合措施加強(qiáng)對(duì)中藥材的管理，保護(hù)中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強(qiáng)優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究。同時(shí)大力開(kāi)展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實(shí)現(xiàn)人工栽培，逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。全國(guó)藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，醫(yī)院終端占80%左右，2008年達(dá)3531億元，全國(guó)19000多家縣以上醫(yī)院的藥品銷(xiāo)售量就占到了銷(xiāo)售總量的60%；零售藥店銷(xiāo)售1295億元，年均增長(zhǎng)在20％以上。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家測(cè)算，未來(lái)以城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所等主體的第三終端市場(chǎng)的藥品消費(fèi)將接近2000億元，成為僅次于醫(yī)院市場(chǎng)的第二大終端市場(chǎng)。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化，我國(guó)有望成為全球第二大藥品市場(chǎng)。企業(yè)習(xí)以為常，其根源是傳統(tǒng)思維定式的根深蒂固。通過(guò)技術(shù)改造，建立了工藝標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)數(shù)據(jù)管理，實(shí)現(xiàn)全員質(zhì)量控制，采用先進(jìn)技術(shù)，攻克了產(chǎn)品穩(wěn)定性、均一性的難題。主成分藥材，從選材、配料、水分監(jiān)測(cè)，每個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)定嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理。厘清作用機(jī)理，為傳統(tǒng)中藥注入現(xiàn)代因子。以創(chuàng)新為路，放大品牌市場(chǎng)張力，邁向企業(yè)“做專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家，創(chuàng)旗幟品牌”的戰(zhàn)略征程。系列制度規(guī)定的強(qiáng)力推出，不僅標(biāo)志著建立國(guó)家基藥制度工作全面啟動(dòng)，也向廣大公眾傳遞了一個(gè)明顯的信號(hào)：基本藥物必須有安全可靠的質(zhì)量保證。盡快調(diào)整品種結(jié)構(gòu)。同時(shí)視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會(huì)責(zé)任，在不看重當(dāng)前經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)、舍棄局部利益的前提下，謀求企業(yè)的品牌形象，而這種長(zhǎng)期、隱性的品牌支持，將會(huì)對(duì)企業(yè)美譽(yù)度的提升有潛在的成長(zhǎng)幫助。在實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的政策環(huán)境下，藥品質(zhì)量必將成為首要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，同品種誰(shuí)的質(zhì)量最優(yōu)，誰(shuí)就有可能在公開(kāi)競(jìng)標(biāo)中勝出。為此，需要中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)，從落實(shí)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)關(guān)鍵人員和質(zhì)量授權(quán)人入手，實(shí)行企業(yè)質(zhì)管人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人全員備案制，并前移關(guān)口，強(qiáng)化教育、培訓(xùn)和管理，嚴(yán)把原料進(jìn)口和成品出口關(guān)，筑牢防線(xiàn)，確?；舅幬锲贩N質(zhì)量可靠，安全有效。建立國(guó)家基藥制度的根本目的是為解決“看病難、看病貴”問(wèn)題，遏制藥價(jià)虛高現(xiàn)象，而進(jìn)入目錄的品種必須在保證優(yōu)質(zhì)的前提下全面優(yōu)價(jià)。此外，在成本控制方面，相關(guān)部門(mén)除制定科學(xué)合理的定價(jià)機(jī)制和招投標(biāo)政策外，應(yīng)準(zhǔn)予基藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行特定包裝標(biāo)識(shí)，通過(guò)實(shí)施特殊政策，為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)提供支持。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥現(xiàn)代化進(jìn)程不斷加快，傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合，使得中藥的開(kāi)發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)前景看好。第四節(jié) 企業(yè)GMP實(shí)施情況分析陜西昊源中藥飲片有限公司從籌建開(kāi)始就一直重視企業(yè)質(zhì)量管理，樹(shù)立質(zhì)量第一的思想，從設(shè)計(jì)到施工始終按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》和《中藥飲片GMP認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并在硬件建設(shè)過(guò)程中不斷對(duì)照GMP規(guī)范和中藥飲片GMP認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險(xiǎn)因素第一節(jié) 投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)主要是：一、由于淡化本質(zhì)特色，質(zhì)量下降；二、由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)“統(tǒng)貨”的影響，優(yōu)質(zhì)飲片被壓抑；三、由于沒(méi)有飲片國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，造成技術(shù)監(jiān)督、行政監(jiān)督空白，劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象嚴(yán)重；四、由于中醫(yī)隊(duì)伍相對(duì)萎縮，飲片市場(chǎng)比重顯著下降；五、由于炮制規(guī)范以地方為主，阻礙了飲片大流通、大生產(chǎn)；六、由于藥材大流通、飲片小生產(chǎn)、小流通的歷史格局阻礙，飲片生產(chǎn)品種集中度極低；七、由于飲片生產(chǎn)集中度低，飲片加工工藝、技術(shù)、裝備、管理專(zhuān)業(yè)化程度低，人才聚集效應(yīng)差，飲片科學(xué)技術(shù)研究整體薄弱、落后；八、由于思想上把飲片加工視為農(nóng)產(chǎn)品簡(jiǎn)單加工，是增收手段，一些地方政府與集散地法制意識(shí)薄弱，給非法加工、銷(xiāo)售飲片提供了機(jī)會(huì)，成為偽劣飲片存在的溫床等八個(gè)方面。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識(shí)，隨意使用化肥，不進(jìn)行適時(shí)采收及合適的產(chǎn)地加工，出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化，重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問(wèn)題。有的藥材種植年限不定，或不按季節(jié)采收等。因此，控制飲片內(nèi)在質(zhì)量已成當(dāng)務(wù)之急。而實(shí)際市場(chǎng)上包裝材料的選擇，不是按照飲片的特性，采取不同包裝材料和不同的包裝形式，可以這樣說(shuō)，飲片的包裝還比不上食品的包裝。加工炮制方面中藥炮制是我國(guó)獨(dú)有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民用藥的安全與療效。如切制的中藥飲片規(guī)格片類(lèi)、絲類(lèi)、段類(lèi)及各種用輔料炮制炒制的標(biāo)準(zhǔn)工藝，即使現(xiàn)在已有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)也是參差不等，存在較大差異，使飲片在臨床應(yīng)用的療效受到很大的影響。有的廠(chǎng)家為了追求利潤(rùn)，采取出售商標(biāo)、品牌和掛戶(hù)經(jīng)營(yíng)及高回扣等非法手段，將個(gè)體戶(hù)加工的偽劣飲片投入市場(chǎng)。為整頓中藥飲片市場(chǎng)這一混亂現(xiàn)狀，國(guó)家加大了監(jiān)督力度，規(guī)定中藥飲片不準(zhǔn)進(jìn)入中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，而實(shí)際上經(jīng)批準(zhǔn)和未經(jīng)批準(zhǔn)的非法藥材市場(chǎng)幾乎都在經(jīng)營(yíng)中藥飲片。對(duì)無(wú)證或沒(méi)有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別，在管理上存在著很大的安全隱患。在中藥出口政策上，國(guó)家目前鼓勵(lì)中成藥多出口，而限制低利潤(rùn)的原料藥走出國(guó)門(mén)。又如我國(guó)東北人參，其實(shí)在品質(zhì)上與韓國(guó)高麗參相差無(wú)幾，但在包裝及推廣上不用心，致使其出口價(jià)格為高麗參的1／25，而韓國(guó)僅一個(gè)高麗參產(chǎn)品的出口收入就達(dá)到我國(guó)整個(gè)中藥出口收入的50％。如有的地區(qū)優(yōu)質(zhì)飲片實(shí)行小包裝后，其銷(xiāo)售價(jià)格仍與傳統(tǒng)飲片同價(jià)。如飲片到目前為止，沒(méi)有形成品牌，沒(méi)有商標(biāo)。其不足之處為配方時(shí)劑量欠準(zhǔn)確，用量大且需煎煮，飲片厚大，有效成分煎出率低，包裝簡(jiǎn)陋，容易串味，質(zhì)量影響因素多，本身及環(huán)境衛(wèi)生差，配方工作強(qiáng)度大、速度慢、出錯(cuò)率高及難以自動(dòng)化調(diào)劑等。絕大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是作坊式的加工點(diǎn)，生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋，生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備落后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才缺乏，以致藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量難以保證。而傳統(tǒng)飲片包裝簡(jiǎn)陋，主要為麻袋、草（蒲、席）包、布袋、化纖袋，容易串味，鮮有內(nèi)包裝、說(shuō)明及批號(hào)，缺乏統(tǒng)一規(guī)格。第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施工藝規(guī)范化可徹底地改變“各地備法”和“一藥數(shù)法”的現(xiàn)象，從而規(guī)范炮制工藝，形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。檢測(cè)現(xiàn)代化利用現(xiàn)代檢測(cè)手段對(duì)農(nóng)殘、重金屬等含量進(jìn)行測(cè)定，按國(guó)際要求實(shí)施檢測(cè)，逐步推廣指紋圖譜技