中藥飲片自查報(bào)告-展示頁
2025-04-29 06:27本頁面
【正文】 文件均進(jìn)行逐一檢查。 ： （ 1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥 飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 （ 4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注 明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。 （ 2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品 gmp 認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。在中藥飲片驗(yàn)收過程 中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。 2021812 第三篇：中藥飲 片自查報(bào)告 中藥飲片自查報(bào)告 為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下： ： 負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。 銷售管理 實(shí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售，嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。（ 2）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量 變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲(chǔ)存，陰涼房間溫度保持在 18度左右，保持相對濕度在 45%70%之間。 （ 4）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收憑證上簽字，并驗(yàn)收登記，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。 （ 2）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對藥品規(guī)格 .數(shù)量 .產(chǎn)地 .生產(chǎn)企業(yè) .生產(chǎn)批號(hào) .生產(chǎn)日期 .合格證等，同時(shí)對中藥飲片的包裝 .標(biāo)簽進(jìn)行逐一檢查。 （ 4）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。（ 2）必須從具有藥品經(jīng)營許可證 .企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 .藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書 .資格證明 .身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報(bào)。 ①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫、分類儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放； ②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；③中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。在日常工作中，我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。 ①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收； ②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查； ③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查； ④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)； ⑤分斗包裝合格證要放在斗里 ，沒有合格證就按照假藥處理； ⑥驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； ⑦對特殊管理的中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。同時(shí)加大監(jiān)督管理力度，質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線，抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí)，養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。 強(qiáng)化中藥飲片入庫驗(yàn)收管理 在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫第一關(guān)。 ①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品； ②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有 藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)； ③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件； ④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。中藥飲片自查報(bào)告 第一篇：中藥飲片自查報(bào)告 關(guān)于中藥飲片管理自查情況匯報(bào) 為加強(qiáng)中藥飲片管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下： 加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)管理 藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息，輸出首營企業(yè)、首營品種審核表，質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核，經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨；真正把住藥品購
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