天江藥業(yè)中藥配方顆粒研制工作大會(huì)匯報(bào)doc-展示頁(yè)
2025-07-24 04:58本頁(yè)面
【正文】 點(diǎn)。同年，國(guó)家科委將該項(xiàng)目列入國(guó)家星火計(jì)劃，以后國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品食品監(jiān)督局又陸續(xù)下達(dá)了一系列科研課題，標(biāo)志著我國(guó)內(nèi)地中藥配方顆粒研制工程正式啟動(dòng)，中藥飲片現(xiàn)代化步入了一個(gè)新階段。1992年，江陰天江藥業(yè)有限公司在中國(guó)內(nèi)地率先開(kāi)始自主研發(fā)中藥配方顆粒（當(dāng)時(shí)稱(chēng)“免煎中藥”），并確定走單味配方顆粒的研制道路。衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局非常重視這一中醫(yī)藥發(fā)展的重大戰(zhàn)略問(wèn)題，高瞻遠(yuǎn)矚地做出了中藥飲片改革的重要決策。但他們的產(chǎn)業(yè)化程度高，國(guó)際市場(chǎng)占有率達(dá)95%以上。臺(tái)灣地區(qū)有中藥生產(chǎn)廠30 多家,生產(chǎn)復(fù)方400 余種, 單味中藥200 余種。日本有漢方藥廠40 多家, 主要生產(chǎn)210 種中藥經(jīng)典方劑。個(gè)體化的煎煮煩雜費(fèi)時(shí)、浸出不完全、量大難服用、攜帶不方便、分劑量不均、飲片的衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)低、質(zhì)量不穩(wěn)定等，都成為了中醫(yī)藥應(yīng)用發(fā)展的瓶頸。以中藥為主體的中醫(yī)學(xué)，有著獨(dú)特理論和幾千年的豐富實(shí)踐，因此，其寶貴的價(jià)值在這一進(jìn)程中再次體現(xiàn)。東、西方都開(kāi)始重新重視運(yùn)用傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法來(lái)防治疾病。該項(xiàng)目的研究成果，催生了中藥行業(yè)的一個(gè)新領(lǐng)域，引導(dǎo)了一個(gè)新興中藥產(chǎn)業(yè)，大大提高了我國(guó)傳統(tǒng)中藥在國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。迄今為止，中藥配方顆粒已被國(guó)內(nèi)34個(gè)省、自治區(qū)、直轄市、特別行政區(qū)及國(guó)際亞、非、歐、美等28個(gè)國(guó)家和地區(qū)共約10億多人次服用，因其安全、有效，質(zhì)量穩(wěn)定可控，攜帶服用方便，受到廣泛好評(píng)。18年來(lái)，我們?cè)趪?guó)家中醫(yī)藥管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，先后承擔(dān)并完成了國(guó)家級(jí)科研課題13項(xiàng)（已結(jié)題為準(zhǔn)，不包括未結(jié)題課題），省級(jí)課題3項(xiàng)。這一工程以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以社會(huì)時(shí)代需求為指向，凝聚了我國(guó)中醫(yī)藥多學(xué)科專(zhuān)家的智慧與心血，是我國(guó)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中一項(xiàng)重要的創(chuàng)新實(shí)踐。中藥配方顆粒研制工作匯報(bào)（天江藥業(yè)有限公司 周嘉琳）中藥配方顆粒的研制，是由國(guó)家中醫(yī)藥管理局決策并直接領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施的一個(gè)中藥現(xiàn)代化系統(tǒng)工程。1992年，我們最先提出了創(chuàng)制“免煎中藥顆?！钡脑O(shè)想，1993年，國(guó)家中管局決定正式推進(jìn)中藥飲片改革，發(fā)文確立“天江藥業(yè)有限公司”為全國(guó)首家試點(diǎn)研制單位。國(guó)家衛(wèi)生部、科技部、食品藥品監(jiān)督局等部門(mén)對(duì)此給予了大力支持，國(guó)務(wù)院八部委將其列入了20022010年《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》的戰(zhàn)略目標(biāo)。首次在國(guó)內(nèi)集成多種先進(jìn)技術(shù)與裝備，研制了610個(gè)品種的中藥單味配方顆粒，建立了科學(xué)的制備工藝并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化；通過(guò)多中心、多學(xué)科協(xié)作，揭示了中藥配方顆粒的臨床效應(yīng)和相關(guān)藥理活性；基于對(duì)原料的基源、產(chǎn)地、種植規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的研究，對(duì)成品定性、定量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的研究，對(duì)重金屬和農(nóng)殘量等安全性標(biāo)準(zhǔn)的研究，創(chuàng)建了中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。該項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)申報(bào)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利12項(xiàng)，目前4項(xiàng)獲得授權(quán)，8項(xiàng)已公開(kāi)；在國(guó)際上首次出版發(fā)行了《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》，在國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)刊物發(fā)表論文200余篇，出版發(fā)行臨床應(yīng)用研究專(zhuān)著2部，獲得了江蘇省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)?，F(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下：一、 中藥配方顆粒的研制背景上世紀(jì)下半葉起，隨著大量藥源性、醫(yī)源性疾病的顯現(xiàn)，化學(xué)合成藥毒副作用逐步被人們所認(rèn)識(shí)。至20世紀(jì)80年代，醫(yī)藥的“回歸自然”形成了世界性潮流，尋找天然藥物，研究使用天然藥物替代化學(xué)合成藥物已成趨勢(shì)。然而, 面對(duì)高速發(fā)展的現(xiàn)代社會(huì)，傳統(tǒng)中藥“飲片入藥, 臨用煎湯”的用藥方式和煎煮質(zhì)量的不可控性，已遠(yuǎn)不能適應(yīng)現(xiàn)代人的生活節(jié)奏。日本、韓國(guó)及我國(guó)臺(tái)灣省,從上世紀(jì)7080年代起，就開(kāi)始投入中藥顆粒劑的生產(chǎn)。韓國(guó)主要生產(chǎn)單味中藥片、膠囊系列。這些國(guó)家和地區(qū)雖因中醫(yī)藥理論普及率低，主要以復(fù)方
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