【正文】 剩余料同 2罐物料一起抽到 5罐進(jìn)行蒸餾（為第一批） ；3罐物料同一號(hào)罐物料一起抽到五號(hào)罐進(jìn)行蒸餾（為第二批） ；蒸餾到五號(hào)罐后最后一批出料，停止 5罐加熱，同時(shí)立即通知油爐操作者，停止供熱。夾帶著少量的醋酸和部分苯胺（其中醋酸在 %以下，苯胺:1025% ）,從八分米分餾塔頂蒸餾出來，要嚴(yán)格控制廢水中醋酸的含量在 %以下，從出料視盅觀察為乳白色液體為正常。中要控制 4罐液相溫度在 195+5℃，3罐液相溫度在 125145℃，壓力在（150450mmHG） ，2罐液相溫度在 120+5℃。開真空閥門，當(dāng)真空升高時(shí)，再打開真空酸壓料閥門和熱冰壓靈閥門，將管路中余料抽凈以防阻塞。開壓縮機(jī)起壓，還要通知制片人員做好缺點(diǎn)片準(zhǔn)備工作，后閉掉減壓真空閥門，開通往退熱冰熔融貯罐的壓料閥門，同時(shí)開排氣閥排真空后，開壓縮閥，控制壓力表在 以內(nèi)，將 5罐內(nèi)熔融退熱冰，通過壓料管壓至罐內(nèi)，在壓送回收淡醋酸時(shí)，同時(shí)，打開取樣閥，從取樣閥中取樣 100ml 左右做為分析回收淡醋酸中的醋酸含量，以便分析配料比與加料比的情況等。待冷凝器下面高盅里面的流液流速減慢，塔頂溫度達(dá)到 185℃左右時(shí)，就要緩緩閉掉冷凝器的進(jìn)水閥門，再待視盅里面的流速減慢時(shí)，塔頂溫度達(dá)到 200℃左右時(shí)，可把冷凝器中的水開始緩慢放出，放至一半冷凝（若見視盅流液變凝時(shí)開蒸汽加熱至熔化） 。5罐視鏡剛見料 3 時(shí)，則打開 4罐上的沖氣閥門，閉掉 4罐上面的出料閥門，后關(guān) 5罐上的進(jìn)料閥門，此時(shí)料液剛過視鏡的中心線，為進(jìn)滿料。 5罐上進(jìn)料閥門，再閉掉 4罐上的沖氣閥門，后打開 4罐上的出料閥門，5罐進(jìn)料開始了。罐見料時(shí)，就可以回收淡醋酸；如果，回收淡醋酸數(shù)量少或無有時(shí)，可根據(jù)能夠使之連續(xù)循環(huán)的用量時(shí)再加，投料流量根據(jù)產(chǎn)生的回收淡醋酸數(shù)量來控制。就要大開 3罐的加熱閥門，控制 3罐溫度在 130－145℃范圍內(nèi)，待 3罐視鏡見料時(shí)，開 4罐的熱閥，控制 4罐溫度：195177。重量比例：苯胺：冰醋酸＝1: －。 （油加熱系統(tǒng)，要先分別用壓縮空氣將管路內(nèi)之雜物和水吹出，并通知油路工作人員配合處理后，方可使用） 。 開車：。、醋酸回收淡醋酸進(jìn)料管是否暢通和水蒸汽物料系統(tǒng)閥門等有無限礙或滴漏現(xiàn)象及液下泵試動(dòng)轉(zhuǎn)正常否。 乙酰苯胺工藝?；^程說明 ?；瘝徫徊僮鞣；皽?zhǔn)備工作： 14用壓縮空氣加壓檢漏，檢查表壓 。169。174。168。169。189。163。210。163。163。203。168。169。189。貯藏：貯存及運(yùn)輸時(shí)要嚴(yán)防雨淋、潮濕、放置于干燥處，但避免接近火源。比重，熔點(diǎn) 112℃，沸點(diǎn) 305℃，難溶于冷水而易溶于熱水，溶于有機(jī)溶劑及丙三醇中，與 60%乙醇(12 份)其溶液對(duì)石蕊呈中性反應(yīng)，灼燒后無殘?jiān)?。生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)按 GMP 要求，車間布置將潔凈區(qū)不同區(qū)域分別設(shè)置人凈設(shè)施和物凈設(shè)施，整個(gè)產(chǎn)房設(shè)計(jì)空調(diào)凈化設(shè)施，生產(chǎn)車間平面布局按工藝流向合理緊湊，作到人、物分流，避免交叉感染。本工程設(shè)計(jì)按照國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 ，國家藥品監(jiān)督管理頒發(fā)的《藥品包裝用材料，容器管理辦法》 ，以及原國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計(jì)。第二冊(cè) 方案設(shè)計(jì)說明書（圖紙部分） 。（2）本工程的概算部分。（2）**制藥股份有限公司提供的廠房圖紙。 設(shè)計(jì)依據(jù) 依據(jù)以 藥 品 生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 為 依 據(jù) 。公司在 1996 年進(jìn)入國家 512 戶重點(diǎn)企業(yè)，在“以人為本，以德制藥，關(guān)愛人生，造福社會(huì)”的企業(yè)文化指導(dǎo)下，曾獲得全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)，中華人民共和國行業(yè) 50家最大工業(yè)企業(yè)。出口產(chǎn)品分別以英國藥典、美國藥典、德國藥典、日本藥典的標(biāo)準(zhǔn)出口美國、日本、西歐、東南亞等國家和地區(qū)，全部產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢合格率保持 100%。 公司擁有獨(dú)立的進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，并采用美國、日本、德國、瑞士、比利時(shí)等國家先進(jìn)的制藥設(shè)備和質(zhì)量檢測(cè)儀器。公司占地面積 41 萬平方米，建筑面積 13 萬平方米，資信等級(jí) AA 級(jí)，現(xiàn)有員工 1600 余人，各類專業(yè)技術(shù)人員 400 人。 / 39退熱冰的車間工藝設(shè)計(jì)說明書目 錄第 1 章 設(shè)計(jì)說明 .................................................1 概 述 ......................................................1 設(shè)計(jì)依據(jù) ...................................................1 設(shè)計(jì)范圍 ...................................................1 設(shè)計(jì)原則 ...................................................2第 2 章 產(chǎn)品簡介 .................................................3第 3 章 化學(xué)原理及?；に囈?guī)程 ...................................4 化學(xué)反應(yīng)原理 ...............................................4 乙酰苯胺工藝酰化過程說明 ...................................4第 4 章 物料衡算、熱量衡算及設(shè)備的計(jì)算選型 ......................10 物料衡算 ..................................................101. 物料衡算的目的及意義 .......................................102. 物料衡算的依據(jù)及必要條件 ...................................103. 物料衡算基準(zhǔn) ...............................................10 乙?；^程的物料衡算 ...................................11 減壓蒸餾崗的物料衡算 ...................................14I / 39 熱量衡算 .................................................16 概述 ...................................................16 熱量衡算計(jì)算 ...........................................17 比熱的計(jì)算 .............................................18 酰化反應(yīng)熱量衡算 .......................................19 減壓蒸餾熱量衡算 .......................................20 設(shè)備計(jì)算和主要工藝設(shè)備選型 ................................22 工藝設(shè)備選型原則 .......................................22 ?；磻?yīng)罐 .............................................22 回收苯胺儲(chǔ)罐 ...........................................22第 5 章 生產(chǎn)分析控制 ............................................24 概述 ......................................................24 分析項(xiàng)目 ..................................................24 原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格 ......................................24 中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 生產(chǎn)控制（分析） ...25第 6 章 廠房和車間布置的設(shè)計(jì)方案 ................................26 工藝布局的基本要求 ........................................26 潔凈室（區(qū)）布置要求 ......................................26 一般規(guī)范 ..............................................26 空氣潔凈等級(jí)及相應(yīng)要求 ................................26 物料存放區(qū)域及生產(chǎn)輔助用室的布置要求 ..................27 安全出口及安全措施的布置要求 ..........................28II / 39 室內(nèi)裝修的基本要求 ....................................28 電氣照明 ..............................................28 氣流組織的選擇要求 ....................................29 設(shè)備要求 ..............................................30 工藝管道要求 ..........................................30 給水排水要求 .........................................30 車間布置及設(shè)計(jì)方案 ........................................31 布置說明 ................................................31 布置原則 ................................................31 設(shè)計(jì)方案 ................................................31第 7 章 環(huán)境保護(hù)和消防 ...........................................33 設(shè)計(jì)依據(jù) ..................................................33 設(shè)計(jì)中采用的環(huán)保措施 ......................................33 綠化設(shè)計(jì) ..................................................33 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) ..............................................33 安全技術(shù) ..................................................33 消防的設(shè)計(jì)依據(jù) ............................................34 專業(yè)設(shè)計(jì)對(duì)消防要求的考慮和采取措施 ........................340 / 39第 1 章 設(shè)計(jì)說明 概 述***制藥股份有限公司（原***制藥廠） ，位于**省**市，19**年建廠，20**年經(jīng)國家證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)，在深交所上市，總資產(chǎn) 億元，股票代碼為 000***。公司是以生產(chǎn)、經(jīng)營原料藥、中間體、中西藥制劑產(chǎn)品為主體，集化工產(chǎn)品、石油產(chǎn)品、保健品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、廣告業(yè)務(wù)為一體的綜合性制藥企業(yè)。公司生產(chǎn)的原料藥及中間體品種有：退熱冰、安乃近、氨基比林、痛炎寧、呱西替柳、病毒靈、鹽酸黃酮哌酯、三唑侖、格列喹酮、磺胺脒、阿司匹林系列等 30 余種，年產(chǎn) 10 萬噸；中西藥制劑有參芪片、格列喹酮片、鹽酸黃酮哌酯片、哌西替柳膠囊、三唑侖片、金盟等 300 余種，年產(chǎn)片劑 30 億片、丸劑 10 億粒、膠囊 6 億粒。阿司匹林系列產(chǎn)品通過美國 FDA 登記。公司的研究所是輻射吉林地區(qū)的醫(yī)藥科研中心，自 1985 年成立以來共開發(fā)出新產(chǎn)品 60 余個(gè)。公司于 2022 年 6 月份并入吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)，在“高起點(diǎn)、快節(jié)奏、增效益、創(chuàng)一流” 的精神激勵(lì)下，于 2022 年 3 月份完成 GMP 認(rèn)證。 主要技術(shù)資料（1）**制藥股份有限公司提供的工藝技術(shù)資料。 設(shè)計(jì)范圍（1）退熱冰車間的工藝流程、管道布置、車間布置的設(shè)計(jì)。1 / 39本項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)說明書由兩個(gè)文件組成：第一冊(cè) 方案設(shè)計(jì)說明書（工程及概算部分） 。