008-六味地黃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程-展示頁(yè)
2024-11-20 14:14本頁(yè)面
【正文】 的塑料袋中，移交中間倉(cāng)。 原藥材的處理： 挑選：將以上六味藥材清除雜質(zhì)及非藥用部分。 基準(zhǔn)處方： 熟地黃 160g 山茱萸（制） 80g 牡丹皮 60g 山 藥 80g 茯 苓 60g 澤 瀉 60g 生產(chǎn)處方：（單位 kg） 熟地黃 山茱萸（制） 牡丹皮 山 藥 茯 苓 澤瀉 總計(jì)： 計(jì)劃制成： 10000 袋 2 ： 原料凈選、炮制 過(guò) 100120 目篩 加煉蜜 120130℃ ，壓力 ,滅菌 45 分鐘 2小時(shí) 檢驗(yàn) 內(nèi)包材料 檢驗(yàn) 外包材料 檢驗(yàn) 3 山東華洋制藥有限公司 技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 六味地黃丸 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁(yè) 數(shù) 183 配 料 粉 碎 混 料 合 坨 滅 菌 制 丸 打 光 選 丸 分 裝 包 裝 入 庫(kù) 二次合坨 山東華洋制藥有限公 司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 六味地黃丸 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁(yè) 數(shù) 184 實(shí)施日期 注：背景圖框內(nèi)的流程必須在潔凈區(qū)（ 30萬(wàn)級(jí)）內(nèi)操作。 處方來(lái)源：《中華人民共和國(guó)藥典》 2020 年版一部第 415 頁(yè)。 貯藏： 密封。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。 3． 2原批準(zhǔn)文號(hào)：魯衛(wèi)藥準(zhǔn)字（ 90） 43464 3． 3批準(zhǔn)日期： 1990 年 12月 28 日 3． 4批準(zhǔn)單位：山東省衛(wèi)生廳 3． 5現(xiàn)批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 Z37020693 3． 6批準(zhǔn)日期： 2020 年 6月 21日 3． 7批準(zhǔn)單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 3． 8執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》 2020 年版一部 性狀： 本品為黑褐色的小蜜丸；味甜而酸。 責(zé) 任：生產(chǎn)車間按該工藝規(guī)程組織生產(chǎn)和按該規(guī)程編制標(biāo)準(zhǔn)操作程序，生產(chǎn)部、質(zhì)保部負(fù)責(zé)監(jiān)督該規(guī)程的實(shí)施。山東華洋制藥有限公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 六味地黃丸 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁(yè) 數(shù) 181 實(shí) 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準(zhǔn)人 制訂日期 審核日期 批 準(zhǔn) 日 期 制訂部門(mén) 質(zhì)保部 分發(fā)部門(mén) 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 目 的：制訂六味地黃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程，以提供組織生產(chǎn)和生產(chǎn)操作的依據(jù)。 適用范圍：六味地黃丸的生產(chǎn)。 內(nèi) 容： 目錄 1．藥品名稱 2．劑型 3．產(chǎn)品概述 4．處方來(lái)源及歷史沿革 5．生產(chǎn)工藝流程 6．生產(chǎn)工藝操作要求及工藝技術(shù)參數(shù) 7．生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制 8．物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 9．成品容器、包裝材料要求，貯存條件 10．標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容 11．設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力（包括儀表） 12．技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù) 13．物料消耗定額 14．物料平衡計(jì)算公式及其正常范圍值 15．技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及其計(jì)算方法 16．勞動(dòng)組織與崗位定員 17．操作工時(shí)與生產(chǎn)周期 1 山 東華洋制藥有限公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 六味地黃丸 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁(yè) 數(shù) 182 1. 藥品名稱 品名：六味地黃丸 漢語(yǔ)拼音： Liuwei Dihuang Wan ：丸劑（小蜜丸） 3． 1包裝規(guī)格：每袋裝 90克。 功能與主治： 滋陰補(bǔ)腎。 用法與用量： 口服，一次 9克，一日 2 次。 有效期： 2 年。 歷史沿革：我公司從 1991 年按標(biāo)準(zhǔn)試產(chǎn)報(bào)批后批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定。 原藥材的整理與炮制 整理炮制依據(jù)： 《 中華人民共和國(guó)藥典 》 2020 年版一部及山東省中藥炮制規(guī)范。 制劑操作過(guò)程及工藝條件 粉碎：以上六味藥材，粉碎成過(guò) 100－ 12
畢業(yè)設(shè)計(jì)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1