【正文】 理方法 發(fā)貨審核 責任 實例：軸瓦 K252。kausch股份公司 說明：SQFE（生產(chǎn)和采購的系統(tǒng)化質量評定） SQFE方法的特征值 實例：氣門 德國TRW股份有限公司，發(fā)動機部件：輪胎 Continental股份公司，檢驗頻次，檢驗方法 記錄存檔：整車 福特股份公司 符合性檢驗 整車：整車 大眾股份公司：產(chǎn)品審核程序文件 奔馳公司，漢堡工廠 職責 補充說明12 附錄：13 參考文獻 DIN EN ISO 8402(1995) DIN EN ISO 9000,第1部分（08/94） DIN EN ISO 9000,第2部分（03/92） DIN EN ISO 9001,(08/94) DIN EN ISO 9002, (08/94) DIN EN ISO 9004,第1部分（08/94） DIN ISO 10011 第1部分（06/92） DIN ISO 10011 第2部分（06/92） DIN ISO 10011 第3部分（06/92） 文獻,Walter(出版社) DGQ叢書 1104（1995） DGQ叢書 1263（1991） DGQ叢書 1263（1993） DGQ叢書 1341（1995） DGQ叢書 1418 以上標準/文獻聯(lián)系機構1 引言產(chǎn)品審核通過對少量產(chǎn)品和/或零件進行檢驗來對質量保證的有效性進行評定，用產(chǎn)品質量來確認質量能力。在評定存在技術要求的偏差時，視目標的設定，焦點在于技術上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反應的程度。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗。此時，由于特殊的原因也可另外進行審核。每次審核的結果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。通過產(chǎn)品審核來反映質量趨勢及重點缺陷。產(chǎn)品審核時，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)： 檢驗開發(fā)結果與預定要求是否相符（例如：樣件，零批量） 驗證生產(chǎn)的均衡性 識別缺陷、變化及趨勢 發(fā)現(xiàn)潛在的風險 反映顧客的感受 在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助 盡早對售后問題采取反應 驗證所采取措施的可信度 法律規(guī)定。通過制訂審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進行產(chǎn)品審核。2. 概念解釋及產(chǎn)品審核的目的 概念解釋 質量審核（根據(jù)ISO8402:1994） “確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。上述這些審核通常稱為”質量體系審核”、”過程質量審核”、”產(chǎn)品質量審核”和”服務質量審核”。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的”質量監(jiān)督”或”檢驗”相混淆。 產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402:1994）“活動和過程的結果”注：產(chǎn)品可以是服務、硬件、流程材料、軟件或它們的組合。產(chǎn)品可以是預期的（如提供顧客的產(chǎn)品）或非預期的（如污染或不愿有的后果）。檢驗對象 有形產(chǎn)品。檢驗根據(jù) 額定要求。注1: 有形產(chǎn)品是活動和過程的結果，例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。注2: 顧客可以是內部的也可以是外部的。注3: 產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進行。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，須有使用信息載體的權限。產(chǎn)品審核時所進行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進行的。注5：產(chǎn)品審核評定的結果應被看作為對所有質量控制措施的評審。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別是與安全性相關的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動，例如：封存或對生產(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進行分選 ，必要時須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發(fā)所進行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。雖然只是對少量的產(chǎn)品進行檢驗，但檢驗項目全面，而且從顧客的觀點出發(fā)來進行。排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開。每次審核反映的是一個短時段的狀況。每次審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復雜程度及產(chǎn)量?？煽啃栽囼炓部梢詫儆诋a(chǎn)品審核的范疇。應從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質量狀況有一個全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。表1列舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗與產(chǎn)品審核的區(qū)別。質量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性定量和定性特性,能力不足的特性選擇產(chǎn)品的特性,根據(jù)顧客的期望根據(jù)顧客的要求選擇及根據(jù)顧客的要求過程控制所需的特性能力指數(shù)抽樣反映的短時過程能力，可以得出關于生產(chǎn)過程狀況的結論(滿足體系要求的符合率)過程參數(shù)的短時能力如:Cpk產(chǎn)品特性項目的短期和長期能力根據(jù)顧客的要求自動調查短期和長期能力檢驗方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實 情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法選擇專門用于產(chǎn)品的標準方法與顧客商定選擇專用于過程和產(chǎn)品的方法審核員/檢驗員的素質熟悉產(chǎn)品及生產(chǎn)過程,了解顧客要求和期望DIN ISO10011第2部分+EOQ的證書,熟悉生產(chǎn)過程具有關于所檢驗特性的知識具有關于所檢驗特性的知識,了解顧客的期望具有關于所檢驗特性的知識,了解要求及重要的標準具有有關控制卡的知識經(jīng)驗必要的資料圖紙,技術規(guī)范,作業(yè)指導書,檢驗指導書,編碼系統(tǒng)質量手冊,程序文件,作業(yè)指導書過程流程, 過程的調整數(shù)據(jù),檢驗指導書定性特性項目的缺陷目錄,檢驗指導書定性特性項目的缺陷目錄,技術規(guī)范,圖紙,檢驗指導書技術規(guī)范,圖紙,檢驗指導書,標準質量控制卡,檢驗指導書記錄存檔檢驗結果,審核報告與提問目錄對應的結果,審核報告,缺陷分析及糾正措施檢查記錄,審核報告,缺陷分析及糾正措施檢驗結果統(tǒng)計,缺陷分析及糾正措施檢驗記錄及檢驗結果統(tǒng)計,缺陷分析及糾正措施首批樣品檢驗報告廠檢驗證書控制卡及評定表1：產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗的區(qū)別 產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核的流程如下圖所示：產(chǎn)品審核流程圖策劃和籌備計劃內審核審核時間負責部門企業(yè)的特殊要求 顧客的技術要求圖紙記錄審核計劃檢驗指導書圖紙市場和顧客的信息FMEA檢驗指導書檢驗特性檢測器具頻次 內部的抱怨策劃和籌備計劃外審核＊）＊）外部的抱怨實施通知負責部抽取產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品審核報告評定長期評定產(chǎn)品審核就緒 否審核報告中的不符合項措施計劃是 否審核報告 通報負責部門策劃下次審核時利用本次審核結果長期評定 ＊ ）計劃外審核是根據(jù)特殊的原因進行的。否則，長期評定的結果將會不準確，這是因為特殊檢驗是非隨機抽樣。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性。在制訂審核計劃時須注明：被檢驗的特性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性，以及所要使用的檢驗方法及手段。因此，不論是計劃內審核還是由于特殊原因進行的審核，都要根據(jù)具體情況的制定帶有額定值/實際值比較表的提問表。 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質量特性的檢驗（以及有限范圍內的材料特性檢驗）?？稍谙铝袉挝贿M行產(chǎn)品審核：生產(chǎn)廠顧客處。根據(jù)需要，供方和顧客（內部，外部）應協(xié)商如何利用審核的結果來改進產(chǎn)品的質量。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態(tài)，即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等 若發(fā)現(xiàn)安全特性則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應急措施，以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。7 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調查產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質量水平，長期對其進行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結果推論將來的情況。在實際中，質量特征值的走勢一般分為三種情況進行評定： 穩(wěn)定 質量特征值曲線在兩個界限之間波動（過程受控） 不規(guī)則 質量特征值曲線微微超過上限和/或下限 波動太大 質量特征曲線的走勢說明不受控。作為產(chǎn)品審核報告的附件，重點缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質量。但重要的是，為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變。在評定定量特性時可以用平均值結合離散值來反映質量狀況。若有可能，例如在調查重點缺陷時，可以使用排列圖方法。通常根據(jù)各特性的評定結果求出質量特性值，相對照地列出來并用于對產(chǎn)品的評定。審核報告須突出強調需采取糾正措施的特性。審核員撰寫審核報告并與負有責任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施。審核報告須按規(guī)定存檔（見VDA 1 和 VDA ）。制訂的各項措施有著不同的意義，這取決于缺陷的嚴重程度、頻次以及類型。若有規(guī)定，產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種；若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。 針對次要缺陷的措施根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行（內/外部）。審核員不負責實施糾正措施。此外，若無法確定缺陷的原因，也可能有必要進行計劃外的過程和/或體系審核。ller+Co.換擋軸Thyseen Krupp原材料(薄鋼板)Thyseen Krupp鋼板的激光焊和擠壓縫焊KKK軸瓦TRW氣門Continental輪胎Ford整車VW整車DaimlerBenz程序文件表2: 產(chǎn)品審核實例匯總:換檔軸—M252。按抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件。對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴重程度進行分級，用字母A、B和C來標識A、B和C級缺陷。缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)（FP）的計算是總體評價時所必需的。質量特征值的計算QKZ=100缺陷點數(shù)/樣品點數(shù)在此例中，4個樣品共7個缺陷，缺陷點數(shù)為：51QKZ=100(51/4)=QKZ=注：由于對用于比較的質量特征值的觀點分歧很大，所以使用者須決定是否把質量特征值也放在檢驗報告中。相關描述見下列各圖：圖： 1111： 檢驗規(guī)程 1112： 檢驗計劃1113+4： 檢驗報告（正面/背面）M252。ller + 公司質量保證部產(chǎn)品審核檢驗計劃結果記錄表27/1095零件名稱:換檔軸 生產(chǎn)廠零件號::顧客Schulze公司 顧客零件號::操作:總成裝配簡圖檢驗順序檢測特性額定值檢測器具n=12345678910FPQKZ205標 識目檢4210包裝符合技術規(guī)范目檢4305換檔軸與換檔桿鉚接合格目檢410310銷子壓入合格,無毛刺目檢454052角度90186。30′量角器4410角度15186。30′量角器4415..12千分表46420尺寸264177。ller + 公司質量保證部產(chǎn)品審核檢驗計劃結果記錄表27/1095零件名稱:換檔軸 生產(chǎn)廠零件號::顧客Schulze公司 顧客零件號::抽樣日期:抽樣地點:發(fā)運倉庫生產(chǎn)日期:檢驗順序檢驗項目nA 級缺陷數(shù)量B 級缺陷數(shù)量C 級缺陷數(shù)量總缺陷數(shù)量缺陷點數(shù)200包裝4300目檢41(10)1(5)215400尺寸檢驗41(5)1(1)26500檢具檢驗41(10)330600物理性能4700化學性能4800可靠性檢驗900 結果∑7∑51=FPZ=QKZ決定: 放行□ 封存□總結:由于在下列檢驗順序中存在缺陷,故進行封存:209: 鉚接不合格。需是進一步采取措施： 是 否 □ 是 否封存所有庫存 由 Q12 在