【正文】 □ 符合□基本符合□不符合（7）1．4人員要求3. 申請人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。1.《食品安全法》第二十七條、第三十二條、第三十四條；2.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第十五條。2. 質(zhì)量管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合?！?符合□基本符合□不符合（6）2．申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。 1.《食品安全法》第二十七條、第三十二條、第三十四條；2.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第十五條。2. 生產(chǎn)管理者應(yīng)具有與生產(chǎn)崗位相適應(yīng)的資質(zhì)和相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過培訓(xùn)考核后方可正式上崗，熟悉管理職責(zé)、產(chǎn)品質(zhì)量及工藝要求等內(nèi)容、掌握相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)、了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。 明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。查看文件、相關(guān)記錄。，記錄應(yīng)包含不符合情況產(chǎn)生原因、糾正措施、處理結(jié)果、處理人以及批準(zhǔn)人簽字等內(nèi)容。制定了不符合情況管理辦法，符合；制定了不符合情況管理辦法，但內(nèi)容不合理，基本符合；未制定不符合情況管理辦法，不符合。1. 《食品安全法》第二十七條、第三十二條；2．《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2009年第119號(hào)）第二章。1．企業(yè)應(yīng)至少包含安全崗位責(zé)任管理、原輔材料及包裝材料采購管理、生產(chǎn)過程質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)設(shè)備安全管理、質(zhì)量檢驗(yàn)管理、檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具管理、產(chǎn)品貯存及運(yùn)輸防護(hù)管理、從業(yè)人員健康管理、不符合情況管理、產(chǎn)品銷售管理、產(chǎn)品召回管理、回收食品管理等內(nèi)容的制度?！?符合□基本符合□不符合（3）1．3管理職責(zé)1．申請人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度。《食品安全法》第三十二條。有明確的質(zhì)量安全目標(biāo)，符合；質(zhì)量安全目標(biāo)不明確，基本符合；無質(zhì)量安全目標(biāo)，不符合。查看文件及記錄。 2. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員必須能獨(dú)立行使不合格產(chǎn)品的否決權(quán)。申請人有明確的機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，符合；有機(jī)構(gòu)和兼職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，基本符合；無機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，不符合。查看文件、現(xiàn)場提問。，屬高層管理人員且不可兼職生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。制度規(guī)定了該人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的職能，符合；制度對質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人規(guī)定不清楚，基本符合；制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人，不符合。4．“審查記錄”一欄應(yīng)當(dāng)填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。對每一個(gè)審查項(xiàng)目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標(biāo)準(zhǔn)。對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表 （通用版）申請人名稱： 申證食品品種類別： 申請生產(chǎn)食品申證單元： 生產(chǎn)場所地址： 審查日期: 年 月 日使用說明1．本審查記錄表適用于對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核和生產(chǎn)場所核查。2．本審查記錄表分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個(gè)部分共37個(gè)項(xiàng)目。3．審查組應(yīng)按照對每一個(gè)審查項(xiàng)目的審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn)，填寫審查結(jié)論。41 / 41一、 申請材料審核序號(hào)內(nèi)容審查項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)核審項(xiàng)目具體內(nèi)容和要求法律依據(jù)審查方法審查結(jié)論審查記錄1．1組織領(lǐng)導(dǎo)1．申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。1．申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作，有任命書,應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)?！妒称钒踩ā返谌l?！?符合□基本符合□不符合（1）2．申請人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。1. 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員及其運(yùn)行制度，制度文件應(yīng)對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持等內(nèi)容予以規(guī)定，并做好定期會(huì)議情況、問題匯總情況、解決落實(shí)情況等相關(guān)內(nèi)容的記錄。 《食品安全法》第二十七條、第三十二條?！?符合□基本符合□不符合（2）1．2質(zhì)量目標(biāo)申請人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標(biāo)。企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度應(yīng)有明確的質(zhì)量方針，量化合理的質(zhì)量目標(biāo)及具體的考核辦法。查看文件及考核結(jié)論。制定了管理制度，并規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限，且內(nèi)容合理，符合；規(guī)定的內(nèi)容不全面，基本符合；沒制定質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理，不符合。2． 組織架構(gòu)中相應(yīng)的部門或人員的設(shè)置應(yīng)合理，職責(zé)、權(quán)限應(yīng)明確。查看文件□ 符合□基本符合□不符合（4）2．申請人應(yīng)當(dāng)制定對不符合情況的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。，辦法中應(yīng)包含對原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)的不合格情況，生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的停電、停水、設(shè)備損壞等情況以及人員、銷售、召回等方面出現(xiàn)的不符合情況的管理規(guī)定以及糾正措施。1.《食品安全法》第五十三條；2.《食品安全法實(shí)施條例》第二十六條；3．《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2009年第119號(hào)）第十一條、第十五條?！?符合□基本符合□不符合（5）1．4人員要求，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。1． 企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度應(yīng)明確生產(chǎn)管理者的責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。查看制度和證明文件、現(xiàn)場提問。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。1． 企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度應(yīng)明確質(zhì)量管理人員的職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。3. 質(zhì)量管理人員必須取得有效的健康證明后方可正式上崗。查看制度和證明文件、現(xiàn)場提問。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。1． 企業(yè)制定質(zhì)量安全管理制度應(yīng)明確技術(shù)人員的職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。3. 技術(shù)人員必須取得有效的健康證明后方可正式上崗。查看制度和證明文件、現(xiàn)場提問。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。（作業(yè)指導(dǎo)書等），能正確熟練操作設(shè)備、具有相關(guān)法律法規(guī)或細(xì)則要求的資質(zhì)。