人員衛(wèi)生凈化驗(yàn)證-展示頁(yè)
2025-07-05 10:32本頁(yè)面
【正文】 膝蓋口罩檢測(cè)人： 復(fù)核人： 檢測(cè)時(shí)間 ： 復(fù)核時(shí)間11 / 11。結(jié)論總結(jié)人： 結(jié)論確認(rèn)：結(jié)論總結(jié)時(shí)間： 結(jié)論確認(rèn)時(shí)間：，潔凈服更衣后全身多個(gè)點(diǎn)進(jìn)行取樣。標(biāo)識(shí)時(shí)間環(huán)節(jié)明確。結(jié)論總結(jié)人： 結(jié)論確認(rèn)：結(jié)論總結(jié)時(shí)間： 結(jié)論確認(rèn)時(shí)間：，分為三次對(duì)洗手過(guò)程前后分別取樣進(jìn)行培養(yǎng)，得出結(jié)論來(lái)證實(shí)洗手方法有效性確認(rèn)。靜態(tài)和動(dòng)態(tài)環(huán)境中的塵埃粒子數(shù)量體現(xiàn)規(guī)范更衣程序、洗手、手消毒重要性。，進(jìn)行有效確認(rèn)動(dòng)態(tài)環(huán)境產(chǎn)塵確認(rèn)。人員架構(gòu)組成設(shè)組長(zhǎng)一名，小組成員五名組成。有本公司技術(shù)部起草更衣室和更衣程序確認(rèn)方案，生產(chǎn)部協(xié)助、質(zhì)量部參與的更衣室和更衣程序的評(píng)審、要求、確認(rèn)活動(dòng)。2確認(rèn)范圍確認(rèn)本公司潔凈區(qū)和檢驗(yàn)室內(nèi)的更衣、洗手、手消毒、更衣室凈化有效性。對(duì)人員手消毒程序過(guò)程有效性進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)潔凈服是否阻止人員身體發(fā)塵量控制有效性進(jìn)行確認(rèn)。1目的對(duì)人員進(jìn)出潔凈區(qū)程序過(guò)程進(jìn)行有效確認(rèn)驗(yàn)證，對(duì)潔凈區(qū)更衣室人員凈有效性確認(rèn)。對(duì)人員洗手程序過(guò)程有效性進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)口罩阻擋人員發(fā)菌量的有效性確認(rèn)。本公司為了符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)法規(guī)要求，結(jié)合本公司實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)潔凈區(qū)和檢驗(yàn)室和陽(yáng)性對(duì)照間的更衣室及更衣程序凈化過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，按照人員進(jìn)入潔凈區(qū)規(guī)定要求特制定并實(shí)施確認(rèn)方案。經(jīng)過(guò)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，成立確認(rèn)小組。驗(yàn)證小組組長(zhǎng)驗(yàn)證小組成員2確認(rèn)方案審批起草部門起草人起草日期技術(shù)部 年 月 日審核部門 簽 名日 期技術(shù)部質(zhì)量部批 準(zhǔn) 人簽 名日 期總 經(jīng) 理 參加確認(rèn)小組每個(gè)成員進(jìn)行三次規(guī)范更衣程序過(guò)程確認(rèn)（見(jiàn)檢測(cè)報(bào)告），對(duì)一更衣室凈化有效性，更衣過(guò)程洗手過(guò)程有效性確認(rèn)，二更衣室凈化有效性確認(rèn)，更衣室凈化有效性確認(rèn)更衣過(guò)程有效性確認(rèn)，手消毒過(guò)程確認(rèn)，緩沖間有效性確認(rèn)具體確認(rèn)項(xiàng)目。證實(shí)更衣室風(fēng)淋有效性，潔凈服阻塵有效性。以下趨勢(shì)表具體體現(xiàn)緩沖間二更衣室更衣后一更衣室更鞋間二更衣室更衣前人員動(dòng)態(tài)環(huán)境 產(chǎn)塵量檢測(cè)結(jié)論 被檢測(cè)人 檢測(cè)人： 復(fù)核人： 檢測(cè)時(shí)間
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