【正文】 件,子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設(shè)計思想(其中包6 / 26括根據(jù)以往的的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析).這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中下沉經(jīng)歷的思維過程,並使之規(guī)範化和文件化. 設(shè)計 FMEA 為設(shè)計過程提供支持 ,它以如下的方式降低失效(包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果)的風(fēng)險:? 為客觀的評價設(shè)計,包括功能要求及設(shè)計方案,提供幫助。1 / 26 中國汽車技術(shù)研究中心譯2022 年元月第三版第一次印刷Potential Failure Modeand Effects AnalysisFMEA潛在失效模式及后果分析2 / 26目 錄概要頁碼概述１什麼是ＦＭＥＡ１手冊格式１ＦＭＥＡ的實施２跟蹤４設(shè)計ＦＭＥＡ７簡介9顧客的定義9小組的努力9設(shè)計 FMEA 的開發(fā) 101) FMEA 編號 132) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件部件的名稱及編號133) 設(shè)計責任134) 編制者135) 車型年/項目136) 關(guān)鍵日期137) FMEA 日期 138) 核心小組159) 項目/功能1510)潛在失效模式1511)潛在失效的後果1712)嚴重度(S) 17推薦的 DFMEA 嚴重度評價準則1913)級別1914)失效的潛在起因/機理1915)頻度(O) 21推薦 DFMEA 頻度評價準則2316)現(xiàn)行設(shè)計控制2317)控測度(D) 25推薦的 DFMEA 控測度評價準則2718)風(fēng)險順序數(shù)(RPN) 2719)建議的措施2920)建議的措施和責任2921)採取的措施3122)措施的結(jié)果31跟蹤措施31過程 FMEA33簡介35顧客的定義35小組的努力35過程 FMEA 的開發(fā) 371) FMEA 編號 372) 項目373) 責任394) 編制者393 / 265) 車型年/項目396) 關(guān)鍵日期397) FMEA 日期 398) 核心小組399) 項目/功能3910)潛在失效模式3911)潛在失效的後果4112)嚴重度(S) 41推薦的 DFMEA 嚴重度評價準則4313)級別4514)失效的潛在起因/機理4515) (O) 47推薦 DFMEA 頻度評價準則4716)現(xiàn)行設(shè)計控制4917)控測度(D) 51推薦的 DFMEA 控測度評價準則5318)風(fēng)險順序數(shù)(RPN) 5319)建議的措施5520)建議的措施和責任5721)採取的措施5722)措施的結(jié)果5723)跟蹤措施57附錄A 設(shè)計 FMEA 質(zhì)量目標車型年/項目13B 過程 FMEA 質(zhì)量目標60C 設(shè)計 FMEA 的框圖示例61D 設(shè)計 FMEA 的標準表格( 控制欄分 1 欄和 2 欄62E 設(shè)計 FMEA 示例64F 系統(tǒng) FMEA65G 過程 FMEA 的標準表格( 控制欄分 1 欄和 2 欄) 68H 過程 FMEA 的標準表格( 控制欄分 1 欄和 2 欄) 70I 帶有 PPK 值的頻度評價準則71概要一. 概要本手冊介紹了潛在失效模式及後果分析(FMEA) 這一專題, 給出了應(yīng)用 FMEA 技術(shù)的通用指南.4 / 26二. 什麼 FMEAFMEA 可以描述為一組系統(tǒng)化的活動,其目的是:a)認可并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的後果。b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施。? 評價為生、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計。? 根據(jù)潛在的失效模式後果對”顧客 ”的影響, 開發(fā)潛在失效模式的排序清單,從而為設(shè)計改進、開發(fā)和確認試驗/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng) 。? 為將來分析研究現(xiàn)場情況, 評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進的設(shè)計提供參考(如獲得的教訓(xùn)).?顧客的定義 設(shè)計 FMEA 中”顧客”的定義,不僅僅是”最終使用者”,而且也包括負責整車或更高一層總成設(shè)計的工程師/設(shè)計組以及負責生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn) /工藝工程師.小組的努力 在最初的設(shè)計 FMEA 過程中 ,希望負責設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)繫所有關(guān)部門的代表. 這些專長和責任領(lǐng)域應(yīng)包括(但不限於 )裝配、製造、設(shè)計、分析/ 試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負責更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、 應(yīng)成為促進各相關(guān)部門之間相互交換意見的一種催化劑, 從而推進小組協(xié)作的工作方式.除非負責的工程師有 FMEA 和團隊工作推進經(jīng)驗, 否則,有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的.設(shè)計 FMEA 是一份動態(tài)的文件, 應(yīng) :? 在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始。例如,在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等.要考慮兩種類型的設(shè)計控制:預(yù)防:防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn),或者降低其出現(xiàn)的幾率.探測:在項目投產(chǎn)之前, 通過分析方法或物理方法, 探測出失效的起因/機理或者失效模式.如果可能,為一部份,機理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ).對於設(shè)計控制,本手冊中的設(shè)計 FMEA 表中設(shè)有兩欄(即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄), .注: 在這里的示例中 ,小組沒有確定任何預(yù)防控制. 這可能是因為同樣或類似的設(shè)計沒有應(yīng)用過預(yù)防控制.設(shè)計控制如果使用單欄表格,一個字母”P”.在所列的每一個探測控制前加上一個字母”D”.一旦確定了設(shè)計控制,評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù) .17)探測度(D) 探測度是與設(shè)計控制中所列的最佳探測相關(guān)聯(lián)的定級數(shù). 探測度是 一個在某一 FMEA 範圍內(nèi)的相對級別. 為了獲得一個較低的定級,通常計劃的設(shè)計控制(如確認和/或驗證活動)必須予以改進.推薦的評價準則小組應(yīng)對相互一致的評定準則和定級方法達成一致意見,盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整在設(shè)計開發(fā)過程中,最好是盡中早採用探測控制注: 在確定了探測度級別之后 ,小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級別并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的.探測度應(yīng)用表 4 作為估算導(dǎo)則.注:級數(shù) 1 專用於 ”幾乎肯定”的情況.19)建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴重度 ,高 RPN 值和小組指定的其它的項目進行預(yù)防/級別:嚴重度 ,頻度和探測度.一般實踐中, 不管其 RPN 值是多大,當嚴重度是 9 或 10 時, 必須予以特別注意,以確?，F(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險 .在所有的已確定潛在失效模式的後果可能會最終用戶造成危害的情況下, 都應(yīng)考慮預(yù)防/ 糾正措施 ,以便通過消除,減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生.在對嚴重度值為 9 或 10 的項目給予特別關(guān)注之后,小組再考慮其它的失效模式 ,其意圖在於降低來得度,其次頻度,再次探測度.應(yīng)考慮但不限於以下措施: 13 / 26? 修改設(shè)計幾何尺寸和/或公差? 修改材料規(guī)範? 試驗設(shè)計(尤其是存在多重或相互作用的起因時或其它解決問題的技術(shù),和? 修改試驗計劃建議措施的主要目的是通過改進設(shè)計,降低風(fēng)險,提高顧客滿意度 .的一個或多個起因/機理才能有效地降低頻度. 增加設(shè)計確認/驗證措施將僅能度的,所以,該種工程措施是不太期望採用的.對於一個特定的失效模式/起因/控制的組合,如果工程評價認為無需採用建議措施,則應(yīng)在本欄內(nèi)注明”無”.20)建議措施的責任 填入每一項建議的措施的責任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成日期.21) 採取的措施 在措施實施之后 ,填入實際措施的簡要說明以及生效日期 .22) 措施的結(jié)果 在確定了以預(yù)防 /糾正措施以后,估計并記錄嚴重度、頻度和探 RPN 的結(jié)果 .如果沒有採取任何措施, 將相關(guān)欄空白即可.所有修改了的定級數(shù)值應(yīng)進行評審. 如果認為有必要採取進一步措施的話,重復(fù).跟蹤措施是一個動態(tài)文件, 它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平,而且還應(yīng)體現(xiàn)最新的相關(guān)措施,包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施.負責設(shè)計的工程師可採用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確並且所建議的:? 保證設(shè)計要求得到實現(xiàn)? 評審工程圖樣和規(guī)範? 確認這些已反映在裝配/ 生產(chǎn)文件之中? 評審過程 FMEA 和控制計劃製造和裝配過程潛在失效模式及後果分析( 過程 FMEA)簡介14 / 26過程 FMEA 是由負責製造/ 裝配的工師/小級玉要採用的一種分析技術(shù) ,用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/ 機理已得到充分的考慮和 以最嚴密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程小組的思想 (其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析).這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何製造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程, 并使之規(guī)範化 .過程 FMEA:? 確定過程功能和要求。 ? 評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的後果。? 確定過程變更以此聚集於過程控制。? 記錄製造或裝配過程的結(jié)果.顧客的定義 過程 FMEA 中” 顧客”的定義通常是指 ”最終使用者”.然而,顧客也可以是隨後或下游的製造或裝配工序, 維修工和序或政府法規(guī).小組的努力 在最初的過程 FMEA 過程中, 希望負責的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)繫所有關(guān)領(lǐng)域的代表. 這些領(lǐng)域包括 (但不限於 )設(shè)計、裝配、製造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方, FMEA 應(yīng)成為促進各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑,從而推進小組協(xié)作的工作方式.除非負責的工程師有 FMEA 和團隊工作推進經(jīng)驗, 否則,有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的.過程 FMEA 是一份動態(tài)的文件, 它應(yīng):? 在可行性階段或之前進行。 ? 考慮到從單個部件到總成的所有的製造工序。不應(yīng)使用含糊不清的詞語( 如操作者錯誤、機器工作不正常).15)頻度(O) 頻度是指某一特定的起因 /機理發(fā)生的可能性. 描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義,效模式的起因/機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑.潛在失效起因/機理發(fā)生頻度的評估分為 1 到 10 級.為保證連續(xù)性, FMEA 範圍內(nèi)的一個相對級別,可能并不反映實際出現(xiàn)的可能性.“可能的失效率”過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù), 可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進行主觀評定.推薦的評價準則18 / 26小組對評價準則和相互一致的分級方法應(yīng)達成一致意見,盡管個別過程分析可做些調(diào)整.(見表 7).應(yīng)以表 7 為導(dǎo)則估算頻度數(shù): 注: 級數(shù) 1 專門用於”極低: 失效不大可以