邁瑞bc5600血液細胞分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop文件)-展示頁
2024-11-17 12:27本頁面
【正文】 ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 7頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 質(zhì)控結(jié)果回顧 質(zhì)控圖回顧 開 開 開 開 開 開 開 開 “ 開 ” 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開L J 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 “ 開 開 ” 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 質(zhì)控列表回顧 開 開 開 開 開 開 開 開 “ 開 開 ” 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開開 開 “ 開 開 ” 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開L J 開 開開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開X B 開 開 失控處理 失控原因分析及采取相應(yīng)措施 如果質(zhì)控結(jié)果超出質(zhì)控偏差范圍，建議按以下步驟操作，直至問題解決。 校準(zhǔn)結(jié)果的確認 BC5600 血液細胞分析儀校準(zhǔn)通過標(biāo)準(zhǔn)條件為：儀器校準(zhǔn)后，應(yīng)重新測試同一份校準(zhǔn)物 三次 。若各參數(shù)均值與定值的 偏差 大于附表中的第二列數(shù) 值時，儀器不能校準(zhǔn)，需請維修人員檢查原因并進行處理；若各參數(shù)均值與定值的 偏差 在表中第一列與第二列數(shù)值之間時，需要對儀器進行 校準(zhǔn) ，具體 校準(zhǔn) 方法可按說明書 節(jié) 的要求進行。 ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 5頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 用上述檢測校準(zhǔn)物的均值與定值比較，以判斷是否需要 校準(zhǔn) 儀器 計算各參數(shù)的均值與定值相差的百分數(shù) (不計正負號 )，即偏差，計算公式： (|均值－定值 |/定值 )100% ，用偏差與儀器校準(zhǔn)的判別標(biāo)準(zhǔn)進行比較。 儀器校準(zhǔn)步驟 校準(zhǔn)用樣本的選擇與定值 選擇 EDTA2K 抗凝的新鮮正常的全血樣本 (抽血 8mL，平均分為 4 份 )，用標(biāo)準(zhǔn)血液細胞分析儀精確測量白細胞、紅細胞、血紅蛋白、 MCV 和血小板的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差及CV 值，其統(tǒng)計結(jié)果作該正常全血樣本的定值 (確認各參數(shù)檢測結(jié)果的精密度在儀器說明書 節(jié) 要求的范圍內(nèi) )。在安裝校準(zhǔn)后， 使用者 僅僅在需要時才進行機器校準(zhǔn)， 并 維持良好的 質(zhì)控 操作性能，確保系統(tǒng)的準(zhǔn)確度。偏差的校準(zhǔn)是通過向 BC5600 機器的計算機中輸入校準(zhǔn)系數(shù)來實現(xiàn)的。 “ 校準(zhǔn) ” （ Calibration） 用于校正影響 準(zhǔn)確性的系統(tǒng)偏差 。如果質(zhì)控結(jié)果合格，儀器不用校準(zhǔn)；如果質(zhì)控結(jié)果不合格， 則需要 進行校準(zhǔn)。試劑一旦接觸皮膚，立即用大量水沖洗，如有需要請接受醫(yī)生治療；試劑一旦接觸眼睛，立即用大 量水沖洗，并接受醫(yī)生治療。 所有物品（樣本、質(zhì)控物、校準(zhǔn)物、試劑、廢液等），以及同這些物質(zhì)接觸的區(qū)域都有潛在的生物傳染性危險。 在儀器 工作 過程中，勿觸及 所有運動部件 ，避免人身傷害。 人員安全 儀器設(shè)備中所有與病人的樣品接觸或有潛在性接觸可能的表面與零件都視污染物。 禁止魯莽裝卸 儀器設(shè)備 ， 運輸過程中 應(yīng)避免傾斜，振動和碰撞。 儀器設(shè)備使用前，必須認真檢查設(shè)備之間連接及外接線 (件 )是否正確 （連接方法見BC5600 使用說明書 節(jié)） 、正常，電源插頭是否正確插接，設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。 儀器安全 在儀器設(shè)備上面和周圍不要使用可燃性危險品，避免引起火災(zāi)和爆炸。 電源電壓要求： 100240 V～ ， 50/60Hz。 運行條件 環(huán)境溫度要求： 10℃ ～ 40℃ 。避免在過熱或過冷以及日光直射的環(huán)境中使用 BC5600 血液細胞分析儀。 儀器和氣源 后部 分別 至少要有 米的空間，以防止阻礙熱氣的排放 并保證主機后的液路管道不受擠壓 。 5 儀器設(shè)備環(huán)境要求，使用安全措施 儀器設(shè)備環(huán)境要求 空間安裝要求 儀器應(yīng)安裝在穩(wěn)固工作臺上。 3 儀器設(shè)備標(biāo)本 原始樣品采集、制備、處理、檢驗和存放見 檢驗科相關(guān)規(guī)范 。 所有試劑應(yīng) 參照試劑的使用說明進行保存 。在此基礎(chǔ)之上， 分析儀 計算出其余參數(shù)的結(jié)果。ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 1頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： BC5600 血液 細胞分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 檢驗項目 及檢驗原理 適用于血液白細胞計數(shù)及分類，紅細胞計數(shù)，血紅蛋白，血小板計數(shù)，紅細胞壓積，紅細胞體積分布寬度，平均紅細胞血紅蛋白含量，平均紅細胞血紅蛋白濃度，平均紅細胞體積，血小板體積分布寬度 、平均血小板體積和 血小板壓積等檢驗。 本分析儀 采用電阻抗法檢測紅細胞和血小板的數(shù)目以及體積分布；采用比色法測量血紅蛋白濃度；采用半導(dǎo)體激光流式細胞技術(shù)獲得白細胞總數(shù)和五類白細胞的分類統(tǒng)計計數(shù)。 2 儀器設(shè)備試劑 BC5600血 液細胞分析儀專用試劑： M58D稀釋液； M58LEO(I) 溶血劑 、 M58LEO(II) 溶血劑 、 ； M58LH 溶血劑 、 M58LBA 溶血劑 、 探頭清潔液。變質(zhì)、超過效期的所有試劑不能使用。 4 儀器設(shè)備性能參數(shù) BC5600 血液細胞分析儀一般資料見附件 1； BC5600 血液細胞分析儀性能指標(biāo)見附件 2。在儀器兩側(cè)各保留至少 1 米的空間，以方便維護和保養(yǎng)。將 BC5600 血液細胞分析儀安放在通風(fēng)良好、灰塵少的地方。 保證操作臺面以及主機下方有足夠的空間放置稀釋液、廢液桶。 環(huán)境相對濕度要求： 10%～ 90%。 儀器設(shè)備 周圍應(yīng)盡可能
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