zpygs55型亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)驗(yàn)證方案-展示頁
2025-06-16 08:26本頁面
【正文】 證的各項工作。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機(jī)，主要由動力部分傳動部分及工作部分組成。每付沖模通過上、下軌導(dǎo)及壓輪等機(jī)構(gòu)形成加料、充填、壓片及出片等連續(xù)制片工藝流程。 檢查并確認(rèn)壓片機(jī)是進(jìn)行測試數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)計要求。 檢查并確認(rèn)所制定的標(biāo)準(zhǔn)及文件符合工藝要求和GMP標(biāo)準(zhǔn)。 沖模安裝 沖模安裝前，首先拆下沖裝卸軌，拆下料斗，加料器，打開左側(cè)門，裝上手輪組件。 中模的安裝：將轉(zhuǎn)臺上中模緊固螺釘逐個旋出轉(zhuǎn)臺外圓1毫米左右，勿使中模裝入時與螺釘?shù)念^部碰為宜，中模裝置較緊，放置時要平穩(wěn)，將打棒穿入沖孔，用手錘輕輕打入，中模進(jìn)入?？缀?，其平面不高出轉(zhuǎn)臺平面為合格，然后將螺釘緊固。 下沖模的安裝：按上沖安裝的方法安裝，裝畢將下沖裝卸軌裝上，用螺釘緊固。檢查記錄見附表1 電氣線路的裝置，應(yīng)注意電壓力380V并在接線時注意電動機(jī)旋轉(zhuǎn)方向，必須與機(jī)上箭頭方向一致，切勿倒轉(zhuǎn)，壓片時提供電源與設(shè)備所需電源是否一致，為保證電氣安全必須裝接有效地線。列出關(guān)鍵儀表及消耗性備品的目錄，匯總統(tǒng)計，作為壓片機(jī)的關(guān)鍵資料，用來與設(shè)備以后的變動做比較。 運(yùn)行確認(rèn)項目及方法檢查并確認(rèn)空運(yùn)轉(zhuǎn)1小時后以下各項技術(shù)指標(biāo)是否符合要求。 轉(zhuǎn)盤速度要求1430轉(zhuǎn)/分，依據(jù)調(diào)速表測定且調(diào)速明顯。 沖模安裝要求，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無異常現(xiàn)象。5%平均重量：≥177。 試車方法：將上述顆粒裝入已清潔、干燥的壓片機(jī)內(nèi)，調(diào)節(jié)壓力、速度、裝量，確定機(jī)器穩(wěn)定后，轉(zhuǎn)速設(shè)定32轉(zhuǎn)/分鐘，連續(xù)負(fù)荷運(yùn)行3小時。 生產(chǎn)結(jié)束后清潔設(shè)備，壓片機(jī)清洗、裝拆、保養(yǎng)等操作測試檢查記錄見附表65 驗(yàn)證報告、評價和建議驗(yàn)證記錄樣張：見附表1附表6驗(yàn)證報告樣張6 驗(yàn)證周期：兩年一次驗(yàn)證方案變更申請及審批表驗(yàn)證方案名 稱ZPYGS55型亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)驗(yàn)證方案編 號06FASB020修改內(nèi)容修改原因及 依 據(jù)修 改 后方 案起草人： 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日驗(yàn)證委員會 審 批驗(yàn)證委員會：
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