【正文】 件適用性評(píng)價(jià)記錄 文件更改通知 15 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ CX02― 2020 質(zhì)量記錄控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/2 1 目的 對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體 系有效運(yùn)行的證據(jù)。 需臨時(shí)借閱文件的公司內(nèi)人員，可填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，文件管理員可借出，借期為一個(gè)月，到期不歸還時(shí)，可由文件管理員收回，原版文件一律不外借，防止文件的丟失或破損，本公司文件除提供給顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)外，一般情況一律不外借。 作廢 的舊文件由辦公室文件管理員按《文件發(fā)放、回收記錄表》發(fā)放范圍收回，并加蓋“作廢”印章，最后填寫《文件處理審批單》將作廢文件隔離存放。 文件的換版與作廢 文件經(jīng)多次更改或標(biāo)準(zhǔn)換版時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版。 文件更改的審批應(yīng)由原審批有關(guān)人員進(jìn)行，當(dāng)指定其它部門／組織 14 時(shí)，該部門／組織應(yīng)獲得該文件和審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 當(dāng)文件使用人將文件丟失后，由使用人提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，在《文件發(fā)放、回收記錄表》上簽名，補(bǔ)發(fā)新文件，文件管理員在補(bǔ)發(fā)新文件時(shí)，應(yīng)給予新的發(fā)放號(hào)，并注明丟失文件的發(fā)放號(hào)作廢，必要時(shí)將作廢文件的發(fā)放號(hào)通知各部門或有關(guān)人員防止誤用。 文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放、回收記錄表》上簽名，領(lǐng)取注有分發(fā)號(hào)的文件，每份文件都印有不同的分發(fā)號(hào)，便于追溯。 本公司文件的編號(hào)規(guī)則為：編號(hào)的前兩位字母既“ KW”是本公司的名 稱代碼；第三和第四字母是文件類別代碼“ SC”表示質(zhì)量手冊(cè)；“ CX”表示程序文件，（ 01）表示程序文件的順序號(hào)；“ ZY”表示作業(yè)文件；“ 2020”表示年代；“ JL”表示質(zhì)量記錄；最后為順序號(hào)。 辦公室在所有文件都修訂完以后，制定《受控文件清單》，用“ A\B\C”表示文件的修改狀態(tài)，如換版可重新登記，以對(duì)文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別。 13 文件的審批應(yīng)在文件編制完成后，按文件規(guī)定的由各主管負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批，確保文件的準(zhǔn)確性和適宜性（內(nèi)容正確、清晰、完整、與其他文件協(xié)調(diào)一致，易于理解）。 《程序文件》由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織編寫，管理者代表批準(zhǔn)。 b、非受控文件， 指發(fā)放對(duì)象為顧客和宣傳的文件。 4 工作程序 文件的分類 文件按層次分為以下幾類： a、質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件）； b、作業(yè)指導(dǎo)書及外來文件； c、質(zhì)量記錄。 2 適用范圍 適用于本公司與質(zhì)量和質(zhì)量體系有關(guān)的文件，包括適當(dāng)范圍的外來文件。其主要內(nèi)容包括： a、質(zhì)量方針和目標(biāo)； b、本公司組織結(jié)構(gòu)和部門職責(zé)描述； c、質(zhì)量管理體系的范圍：對(duì) GB／ T19001－ 2020 idt ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)裁剪的具體內(nèi)容和理由說明； d、 GB／ T19001－ 2020 idt ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的 6 個(gè)程序文件目錄； e、質(zhì)量管理體系過程及其相 互關(guān)系的描述； f、質(zhì)量手冊(cè)控制要求。 11 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 4 章 質(zhì)量管理體系 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 文件要求 總則 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括： a、質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）； b、程序文件； c、為確保質(zhì)量管理體系的有效策劃和運(yùn)行，本公司制定了相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等 文件； d、證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及產(chǎn)品符合性所需的記錄。 f、 實(shí)施必要的措施，使質(zhì)量管理體系的過程達(dá)到預(yù)期的要求，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 d、為支持質(zhì)量管理體系過程的有效運(yùn)行和對(duì)過程的監(jiān)視，提供必要的資源和信息。 b、用組織結(jié)構(gòu)圖，職能分配表和對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的描述，確定這些過程的順序和相互作用。本公司主要： a、為實(shí)施質(zhì)量管理體 系，本公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) a. GB／ T19000－ 2020 idt ISO9000:2020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》； b. GB／ T19001－ 2020 idt ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》 3 術(shù)語和定義 10 本手冊(cè)采用 GB／ T19000－ 2020idtISO9000:2020 中所規(guī)定的術(shù)語。 公司生產(chǎn)和銷售活動(dòng)中，不需要顧客提供原材料、設(shè)備設(shè)施、 技術(shù)文件等物資或信息，不涉及顧客財(cái)產(chǎn)，故將 GB／ T19001－ 2020 idt ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款“ 顧客財(cái)產(chǎn)”予以刪減。 公司的質(zhì)量目標(biāo)是： 主導(dǎo)產(chǎn)品一次抽檢合格率 92%； 主體主項(xiàng)產(chǎn)品合格率 96% 產(chǎn)品合格率 100% 合同履約 100% 顧客滿意度 98%，每年遞增 % 總經(jīng)理 ： 2020 年 1 月 1 日 9 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 3 章 范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 范圍 本手冊(cè)依據(jù) GB／ T19001－ 2020 idt ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)本公司有能力、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)是和預(yù)防不合格的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而增進(jìn)顧客滿意。 舊版手冊(cè)（ A 版）廢止。全體員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)新版《質(zhì)量手冊(cè)》，理解其內(nèi)容，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行，使我公司的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高。頒布 B 版《質(zhì)量手冊(cè)》 B 版《質(zhì)量手冊(cè)》同樣延續(xù)本公司的質(zhì)量方針、重新設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)；更加合理的描述了本公司的質(zhì)量管理體系，是指導(dǎo)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的新的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。 所有作廢文件應(yīng)及時(shí)銷毀或加蓋“作廢留用”印章予以保存。 管理者代表應(yīng)負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》的修訂，修訂后的 《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，并作好管理和解釋工作。 管理者代表根據(jù)《文件控制程序》對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行控制，《質(zhì)量手冊(cè)》分為“受控”和“非受控”兩類，所有發(fā)放到公司內(nèi)各部門及提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的手冊(cè)，均為受控手冊(cè)，應(yīng)標(biāo)有“受控”標(biāo)識(shí)，所有提供給用戶或其它單位的用于宣傳、溝通等活動(dòng)的手冊(cè)為非受控手冊(cè)。 電話 /傳真： 01051667245 地址： 北京市通州區(qū)永順東街 156 號(hào) 郵編： 110100 4 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 章 質(zhì)量手冊(cè)的管理 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員按 GB／ T19001－ 2020 idt ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制《質(zhì)量手冊(cè)》，對(duì)內(nèi)是本公司進(jìn)行質(zhì)量管理的依據(jù)性文件，對(duì)外是向顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的文件。公司主要生產(chǎn) 干燥箱、 箱式電阻爐、電熱恒溫水浴鍋，產(chǎn)品行銷全國各地。 1 北京科偉永興儀器有限公司 (黃驊市渤海電器廠 ) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 依據(jù) GB/T190012020 idt IS09001:2020 標(biāo)準(zhǔn)編制 審 核： 審 批： 分發(fā)號(hào)： 手冊(cè)編號(hào)： KWSC002020 版次： B/0 2 2020 年 1 月 25 日發(fā)布 2020 年 1 月 1 日實(shí)施 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 章目錄 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 章節(jié)號(hào) 名稱 頁碼 0 封面 1 目錄 2 企業(yè)簡(jiǎn)介 3 質(zhì)量手冊(cè)的管理 4 質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁 5 管理者代表任命書 6 1 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 7 2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 8 3 范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語 9 4 質(zhì)量管理體系 10－ 17 文件控制程序 12－ 14 質(zhì)量記錄控制程序 15－ 16 5 管理職責(zé) 18－ 26 6 資源管理 27－ 28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 29－ 37 8 測(cè)量、分 析和改進(jìn) 38－ 49 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 39－ 41 不合格品控制程序 43－ 44 3 糾正措施控制程序 46－ 47 預(yù)防措施控制程序 4849 附錄 5058 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 章 企業(yè)簡(jiǎn)介 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 北京科偉永興儀器有限公司 是一家從事實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的廠家，公司技術(shù)實(shí)力雄厚，有完備的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。和充足的技術(shù)人才。 公司重合同守信用，得 到了廣大客戶的普遍好評(píng)。 《質(zhì)量手冊(cè)》由管理者代表負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布確定實(shí)施日期。 持有受控《質(zhì)量手冊(cè)》的人員應(yīng)受善保管，保持手冊(cè)的完好、清潔，如出現(xiàn)破損、丟失或持有人調(diào)離本公司及不在具備持有人的資格時(shí)，應(yīng)到辦公室辦理有關(guān)手續(xù)。 管理文件的保存，以文件類集中、分類、有序的存放并標(biāo)識(shí)清楚，保持文件的清晰，易于識(shí)別，并方便檢索。 5 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 章 質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 修改 章節(jié) 修改 頁碼 修改 條款 修改內(nèi)容 修改 狀態(tài) 實(shí)施日期 備注 6 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 章 管理者代表任命書 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 本公司任命 為管 理者 代表，其主要職責(zé)為： a) 按照 GB/T190012020 idt ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需的過程； b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和任何改進(jìn)的需求； c) 確保整個(gè)企業(yè)內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)； 總經(jīng)理： 2020 年 1 月 1 日 7 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 1 章 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 公司自 2020 年實(shí)施質(zhì)量管理體 系，體系運(yùn)行以來，公司按照體系文件的要求，嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量管理，取得了良好的效果，在體系運(yùn)行當(dāng)中，我們按照持續(xù)改進(jìn)的要求，不斷對(duì)體系進(jìn)行改進(jìn)和提高，運(yùn)行幾年來，手冊(cè)經(jīng)過多次的修改，并且，隨著各種內(nèi)外部情況的變化，舊版的手冊(cè)已經(jīng)不太適應(yīng)公司的某些實(shí)際，基于上述兩條原因，為保持和改進(jìn)我公司的質(zhì)量管理體系，滿足相關(guān)的法律、法規(guī)的要求，進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)滿足顧客的要求的能力，根據(jù) GB／T19001－ 2020 idt ISO9001:2020；舊版質(zhì)量手冊(cè)、管理評(píng)審的要求，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行換版。也是本公司對(duì)顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的依據(jù)性文件。 現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布， 自 2020 年 1 月 1 日起實(shí)施。 總經(jīng)理： 8 2020 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 2 章 質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 公司的質(zhì)量方針： 科技領(lǐng)先 優(yōu)質(zhì)高效 顧客至上 尊信守約 釋義 :本公司以滿足顧客需求為宗旨，重合同守信譽(yù)， 確保產(chǎn)品質(zhì)量 ，創(chuàng)建本行業(yè)知名產(chǎn)品，建立并保持科學(xué)規(guī)范的的管理體系，全員全過程地推行質(zhì)量管理，持續(xù)不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，為用戶提供滿意的產(chǎn)品、一流的服務(wù)。 本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求適用于本公司的 干燥箱、 箱式電 阻爐、電熱恒溫水浴鍋 的生產(chǎn) 和銷售 ，適用于涉及本公司質(zhì)量管理體系的所有職能部門； 本公司自體系運(yùn)行以來，產(chǎn)品一直是 限于某幾個(gè)固定類型產(chǎn)品的生產(chǎn)， 依據(jù) 國家或行業(yè)的有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) ，各個(gè)類型系列的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝已經(jīng)成熟，未進(jìn)行過新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，以后也不計(jì)劃進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，故將 GB／ T19001－ 2020 i