【正文】 控2005年12月8日發(fā)布 2006年1月1日實施東臺市XX獸藥經(jīng)營部發(fā)布東臺市XX獸藥經(jīng)營部質(zhì)量體系文件依據(jù)《江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 東臺市XX獸藥經(jīng)營部質(zhì)量手冊版 次：第1版第0次修改主 編：XXX編 寫：XXX XXXXXX XXX總 頁 數(shù)：64頁審 核：批 準：批準日期：20051208頒 發(fā) 號：持 有 人：目 錄序 號章節(jié)條號標 題頁 碼1公司簡介12質(zhì)量手冊發(fā)布令23質(zhì)量手冊修改記錄表341總則4652機構(gòu)與人員71763文件與檔案182374質(zhì)量體系、質(zhì)量體系評審243085場所與設(shè)施313596環(huán)境與衛(wèi)生3637107采購與審核3841118驗收與檢驗4246129入庫與出庫47481310陳列與儲存49511411運輸與銷售52551512養(yǎng)護與清查56571613管理與服務(wù)5861公司簡介東臺市XX獸藥經(jīng)營部成立于二〇〇三年十月，位于東臺市xx路xx號，自二〇〇三年十月開業(yè)以來，我部認真貫徹《獸藥管理條例》《獸用生物制品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，堅持以“質(zhì)量第一、用戶至上”為宗旨，確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。經(jīng)營部現(xiàn)有工作人員為10人，其中大學(xué)本科學(xué)歷4人，大專2人，中專2人，高中2人，獸醫(yī)中級職稱1人，初級職稱3人。通訊資料：地址：東臺市XX路15號電話：傳真：郵編：224200網(wǎng)址：質(zhì)量手冊發(fā)布令為了實現(xiàn)本經(jīng)營部的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保獸藥規(guī)范經(jīng)營及用藥安全，現(xiàn)根據(jù)《江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，結(jié)合本經(jīng)營部的實際情況編制了本《質(zhì)量手冊》。本次發(fā)布的《質(zhì)量手冊》為第1版。東臺市XX獸藥經(jīng)營部經(jīng)理：2005128質(zhì)量手冊修改記錄表章節(jié)條號版次修訂日期修訂說明編寫審核批準實施日期質(zhì)量手冊第1章共3頁主題總 則第1版第0次次修改編 號DMSYQM011總則質(zhì)量第一，用戶至上。我部銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；我部保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。手冊發(fā)布前，由質(zhì)量負責人組織各部門負責人和預(yù)期使用者對其進行評審。編制完成的手冊經(jīng)經(jīng)理審核、批準后發(fā)放。（無論是整體或者是章節(jié)）應(yīng)保證所有使用者都獲得手冊。（順序號）、登記后發(fā)放，由持有者簽收。，確保每個使用者都熟悉手冊中的有關(guān)內(nèi)容。、法規(guī)有較大變動。，由辦公室更改、質(zhì)量負責人組織評審，經(jīng)經(jīng)理審核、批準后發(fā)布。收回的內(nèi)容由辦公室統(tǒng)一進行注冊作廢，除辦公室留存一份存檔外，其余予以銷毀。，經(jīng)理、各部門負責人領(lǐng)用。手冊若需修訂，其修訂版和修訂通知同時發(fā)給文件持有者。，不得在手冊上涂改。質(zhì)量手冊第2章共11頁主題機構(gòu)與人員第1版第0次修改編 號DMSYQM022機構(gòu)與人員東臺市XX獸藥經(jīng)營部內(nèi)設(shè)經(jīng)理、質(zhì)量負責人、辦公室和門市。經(jīng)理1人，質(zhì)量負責人1人，驗收員、養(yǎng)護員、保管員、采購員、電腦維護員、檔案管理員5人，門市營業(yè)員4人。、年度經(jīng)營計劃和財務(wù)預(yù)算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。、法規(guī)；遵守公司規(guī)章；履行經(jīng)濟合同；對經(jīng)營部誠信、忠誠、勤勉。，保障員工有正當權(quán)益；改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境。包括：　　 組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章； 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章； 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。，包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。、保管和作廢文件和處理。、修訂本《質(zhì)量手冊》。、主持經(jīng)營部門市的銷售活動。，熟悉藥品性能，具有一定的獨立工作能力，發(fā)現(xiàn)可疑問題，及時向質(zhì)量負責人匯報。、查驗進口藥品相關(guān)證件，負責收集藥品整件包裝中的產(chǎn)品合格證。、法規(guī)以及企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。按《獸藥儲存管理規(guī)定》、《獸藥陳列管理規(guī)定》和《獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定》的規(guī)定，根據(jù)獸藥養(yǎng)護需要，定時采取必需的措施對獸藥進行養(yǎng)護。、門市的安全和衛(wèi)生管理，杜絕一切不安全及可能污染藥品的因素進入門市及倉庫。負責藥品養(yǎng)護設(shè)備及計量器具的管理，對養(yǎng)護設(shè)備每季度進行一次全面檢查、保養(yǎng)和維修．并做好記錄?！百|(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的獸藥質(zhì)量負主要責任。，合理對獸藥進行分類儲存。、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。，規(guī)范操作。、精神藥品應(yīng)當專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。，專人專帳管理。，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫《近效期獸藥催銷表》。，嚴格把好獸藥出庫質(zhì)量關(guān)。、規(guī)范市場行為承擔主要責任。，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性。、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。，有初級電腦操作水平，遵守企業(yè)的各項規(guī)章制度。，認真學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)，為企業(yè)實行自動化流程管理提供合理、科學(xué)的建議和依據(jù)。，保存期限不得少于3年，長期保存的在15年以上。、資料屬企業(yè)機密，未經(jīng)批準不得給非企業(yè)人員查閱。、資料的，需經(jīng)企業(yè)負責人或授權(quán)負責人簽字在規(guī)定地點查閱。特殊需要，應(yīng)寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經(jīng)企業(yè)負責人或授權(quán)負責人簽字同意。，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負責人。，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。，并積極配合質(zhì)量負責人做好效期品種、庫存、銷售及庫存情況的統(tǒng)計工作。，門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。（附授權(quán)簽字人識別表）授權(quán)簽字人識別表序號姓名職務(wù)簽字領(lǐng)域簽字1XXX經(jīng)理全部2XXX質(zhì)量負責人全部3XXX辦公室主任全部東臺市XX獸藥經(jīng)營部組織結(jié)構(gòu)圖東臺市XX獸藥經(jīng)營部經(jīng)理：XXX質(zhì)量負責人XXX門 市負責人：XXXXXX XXXXXX辦 公 室主 任：XXX驗收員：XXX XXX養(yǎng)護員：XXX保管員：XXX XXX采購員：XXX XXX電腦維護員：XXX檔案管理員：XXX東臺市XX獸藥經(jīng)營部人員一覽表姓名職務(wù)年齡學(xué)歷技術(shù)職稱備注XXX經(jīng)理高中高級技工XXX質(zhì)量負責人大學(xué)