中藥制劑技術(shù)課程標(biāo)準(zhǔn)-展示頁
2025-06-14 20:54本頁面
【正文】 和制粒操作；學(xué)會(huì)正確評(píng)價(jià)散劑的質(zhì)量；能對(duì)制粒過程中出現(xiàn)不合格散劑進(jìn)行分析。（8）學(xué)會(huì)各種濃縮與干燥技術(shù)及其對(duì)物料的要求。（6）能按工作程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行稱量和配料；能根據(jù)藥料性質(zhì)選擇合適的粉碎方法；能根據(jù)粉末的細(xì)度要求選擇合適的過篩器械。（4）能操作常用滅菌設(shè)備；學(xué)會(huì)為防止對(duì)中藥制劑被污染而采取的預(yù)防措施；學(xué)會(huì)制劑生產(chǎn)工藝對(duì)環(huán)境潔凈度的要求以及空氣潔凈技術(shù)。（2）能按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，掌握生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)；正確無誤地做好生產(chǎn)前準(zhǔn)備，防止污染、混雜、差錯(cuò)的發(fā)生；按清場(chǎng)管理要求，正確、熟練、及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)與清潔、消毒滅菌，并做好記錄；能熟練進(jìn)行過程物料平衡計(jì)算與控制；采取措施正確地處理和糾偏生產(chǎn)過程中的異常情況和質(zhì)量問題；對(duì)生產(chǎn)常用設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。（19）掌握研究中藥制劑穩(wěn)定性的意義及中藥制劑穩(wěn)定性的研究范圍；知道影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素與常采用的穩(wěn)定化措施；了解中藥制劑穩(wěn)定性研究的研究方法與化學(xué)動(dòng)力學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)。（17）掌握軟膏劑、橡皮膏劑、巴布劑的含義、特點(diǎn)；軟膏劑常用基質(zhì)類型、特點(diǎn)及其生產(chǎn)技術(shù)；了解外用膏劑的含義、特點(diǎn)以及影響藥物透皮吸收的因素；黑膏藥、橡皮膏劑、巴布劑的基質(zhì)組成及生產(chǎn)技術(shù)；了解軟膏劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目。（15）掌握液體制劑的含義、特點(diǎn)、分類方法，常用溶劑和附加劑；各類液體制劑的生產(chǎn)技術(shù)；知道增加藥物溶解度的方法；了解增加液體制劑穩(wěn)定性的方法。（13）掌握丸劑的含義、類型、特點(diǎn)；泛制法、塑制法和滴制法制丸的生產(chǎn)工藝流程；了解丸劑包衣的類型與藥物衣的包衣方法；掌握水丸、蜜丸和滴丸制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法；理解丸劑生產(chǎn)的質(zhì)量控制要點(diǎn)和質(zhì)量控制項(xiàng)目。（11）掌握膠囊劑的含義、分類、特點(diǎn)和不宜制成膠囊劑的藥物；掌握硬膠囊和軟膠囊的生產(chǎn)技術(shù)；理解膠囊劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目。（9）掌握散劑的含義、特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝流程、混合與分劑量的操作方法；理解散劑生產(chǎn)控制要點(diǎn)、質(zhì)量檢查項(xiàng)目與方法。（7）掌握表面活性劑的定義、分類、特點(diǎn)；知道表面活性劑的基本性質(zhì)和選用原則。（5）理解粉碎的基本原理和各種常用的粉碎操作。（3）掌握各種滅菌技術(shù)的特點(diǎn)與適用范圍；掌握各種中藥制劑防腐防蟲措施。二、課程目標(biāo)1．知識(shí)目標(biāo)（1）了解常用中藥劑型生產(chǎn)操作的基礎(chǔ)理論、生產(chǎn)工藝、《中國藥典》中各劑型質(zhì)量要求、檢查項(xiàng)目及方法。在教學(xué)過程中，充分利用校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地，并不斷開發(fā)教學(xué)資源，從而為學(xué)生提供豐富多樣的實(shí)踐鍛煉機(jī)會(huì)。第一模塊為中藥制劑基礎(chǔ)知識(shí)；第二模塊為中藥制劑生產(chǎn)單元操作；第三模塊為項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)。課程內(nèi)容突出對(duì)學(xué)生職業(yè)能力的訓(xùn)練，理論知識(shí)的選取緊緊圍繞工作任務(wù)完成的需要來進(jìn)行，同時(shí)充分考慮職業(yè)教育對(duì)理論知識(shí)學(xué)習(xí)的需要，融合中藥固體制劑工（高級(jí)）職業(yè)資格證書對(duì)知識(shí)、技能和態(tài)度的要求。該課程的任務(wù)是讓學(xué)生熟練地掌握中藥常見劑型的生產(chǎn)技術(shù)，能對(duì)中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行規(guī)范操作及進(jìn)行一般維護(hù)與保養(yǎng)，能對(duì)中間產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制等核心職業(yè)能力，為今后走上工作崗位奠定基礎(chǔ)?！吨兴幹苿┘夹g(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)課程代碼：13120130 建議課時(shí)數(shù)：144 學(xué)分：8適用專業(yè)：中藥先修課程：中藥鑒定技術(shù)、中藥調(diào)劑技術(shù)、實(shí)用中藥化學(xué)、中藥炮制技術(shù)后續(xù)課程：中藥制劑分析技術(shù)一、前言1．課程的性質(zhì)該課程為江蘇省五年制高職中藥專業(yè)專業(yè)平臺(tái)課程中的一門核心課程，是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥制劑的處方設(shè)計(jì)、制備理論、生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備使用、使用應(yīng)用、質(zhì)量控制等的一門綜合應(yīng)用技術(shù)性課程。是在學(xué)生學(xué)習(xí)了中藥調(diào)劑技術(shù)、中藥炮制技術(shù)、實(shí)用中藥化學(xué)等相關(guān)課程的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步學(xué)習(xí)本課程。2．設(shè)計(jì)思路該課程是依據(jù)《江蘇省五年制高等職業(yè)教育中藥專業(yè)實(shí)施性人才培養(yǎng)方案（試行）》而設(shè)置，貫徹“以工作任務(wù)為中心，以項(xiàng)目課程為主體”的課程改革指導(dǎo)思想來組織課程內(nèi)容，讓學(xué)生在完成具體項(xiàng)目的過程中學(xué)會(huì)完成相應(yīng)工作任務(wù)，并構(gòu)建相關(guān)理論知識(shí)，發(fā)展職業(yè)能力。根據(jù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)要求，對(duì)學(xué)生就業(yè)崗位工作任務(wù)分析，該課程內(nèi)容分三個(gè)模塊。具體分為21個(gè)任務(wù)，在每個(gè)任務(wù)中均明確了知識(shí)點(diǎn)、訓(xùn)練任務(wù)、教學(xué)要求及授課時(shí)數(shù)。教學(xué)效果評(píng)價(jià)采取過程與結(jié)果、理論與實(shí)踐相結(jié)合的方式進(jìn)行，并重點(diǎn)評(píng)價(jià)學(xué)生的職業(yè)能力。（2）了解GMP對(duì)常見中藥制劑劑型的基本要求，生產(chǎn)人員的崗位職責(zé)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法及設(shè)備操作規(guī)程。（4）掌握制藥用水的種類、主要用途；知道純化水與注射用水的制備技術(shù)；了解純化水和注射用水質(zhì)量控制項(xiàng)目。（6）掌握浸提原理及影響浸提的因素；理解常用浸提技術(shù)的操作工藝、適應(yīng)范圍及關(guān)鍵操作。（8）掌握濃縮與干燥的含義、特點(diǎn)及適用范圍；知道影響濃縮與干燥的因素。（10）掌握顆粒劑的概念、特點(diǎn)、分類，常見的制粒工藝流程、制粒方法與特點(diǎn)、影響制粒的因素；理解顆粒劑生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)及質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目。（12）掌握中藥片劑的含義、類型、特點(diǎn)、常用輔料種類及適用范圍；濕法制粒壓片的生產(chǎn)工藝流程；包衣的含義、目的以及包糖衣與薄膜衣的生產(chǎn)工藝流程；知道壓片過程中可能出現(xiàn)問題的原因以及解決辦法；了解常用包衣材料、包衣與包衣用片芯的質(zhì)量要求；理解中藥片劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目。（14）理解湯劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑的含義、特點(diǎn)，輔料的正確選用，生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量要求；了解合劑、
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