如何做好藥品再注冊工作-展示頁
2025-06-06 01:40本頁面
【正文】 法 》 規(guī)定的生產(chǎn)條件的； ； 。藥品再注冊時，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送相關(guān)資料。如何做好藥品 再注冊工作 二 0一 0年三月九日 如何做好藥品再注冊工作 一、法律法規(guī)依據(jù) 二、工作流程 三、審查要點 一、法律法規(guī)依據(jù) 《 藥品注冊管理辦法 》 《 藥品管理法實施條例 》 《 全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨?》 《 藥品再注冊工作方案 》 《 藥品管理法實施條例 》 第四十二條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、 …… 的有效期為 5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或進口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前 6個月申請再注冊。有效期屆滿，未申請再注冊或者經(jīng)審查不符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于再注冊的規(guī)定的，注銷其藥品批準(zhǔn)文號 …… 。
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