分析方法綜合應(yīng)用61維生素b1片檢驗(yàn)-展示頁(yè)
2025-05-23 03:11本頁(yè)面
【正文】 述溶劑稀釋至刻度，搖勻，照 紫外 可見分光光度法 （附錄 IV A），在 246nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按 C12H17CIN4OS 【 鑒別 】 取本品的細(xì)粉適量，加水?dāng)嚢?，濾過(guò)， 濾液 蒸干后，照維生素 B1項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反 應(yīng)。HCl） 應(yīng)為標(biāo)示量的 ％ ~％。 B1片的含量測(cè)定原理原理。 。 可見分光光度法準(zhǔn)確測(cè)定維生素 B1片的含量。 （二部），準(zhǔn)確檢查維生素 B1片的崩解時(shí)限和重量差異。藥物分析檢驗(yàn)技術(shù) 主講教師 徐潔 13864399811 852278324 S521室、 520室 課前一分鐘 課前一分鐘 課前一分鐘 課前一分鐘 B1片的檢驗(yàn) ?情境 6 分析檢驗(yàn)方法綜合應(yīng)用 能力目標(biāo) （二部）及相關(guān)資料。 。掌握檢查原理、操作方法及限量計(jì)算。掌握測(cè)定原理、操作方法及含量計(jì)算。 知識(shí)目標(biāo) 、方法及相關(guān)計(jì)算。 子任務(wù) 制定檢驗(yàn)方案 2 分析檢驗(yàn)任務(wù)特點(diǎn) 3 1實(shí)施檢驗(yàn) 3 評(píng)價(jià)藥檢任務(wù) 4 一、接受請(qǐng)驗(yàn)單 請(qǐng)驗(yàn)單 品 名： 維生素 B1片 批 號(hào)： 101206 批 量： 100萬(wàn)片 規(guī) 格： 10mg 請(qǐng)驗(yàn)版本： 檢驗(yàn)項(xiàng)目： 全檢 請(qǐng)驗(yàn)單位： 誠(chéng)實(shí)貿(mào)易 來(lái)源單位： 山東健康藥業(yè)有限公司 請(qǐng) 驗(yàn) 人： 張曉 請(qǐng)驗(yàn)日期： 2022年 6月 11日 二、查閱藥典 維生素 B1片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) — 本品含維生素 B1（ C12H17ClN4OS 【 性狀 】 本品為白色片。 二、查閱藥典 維生素 B1片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) — 【 檢查 】 有關(guān)物質(zhì) …… 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定 (附錄 I A)。HCl的吸收系數(shù)（ ）為 421計(jì)算，即得。 【 規(guī)格 】 (1) 5mg (2)10mg %11cmE三、片劑的檢查 片劑是指 藥物 與適宜的 輔料混勻壓制 而成的圓 片狀或異形 片 狀的制劑。 ? 控釋片 定義：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的片劑。 必要時(shí)，薄膜包衣片劑應(yīng)檢查殘留溶劑。 附錄 Ⅰ A 片劑 增修概況與解讀（四） ? 除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)進(jìn)行以下相應(yīng)檢查（必檢項(xiàng)目） ? 【 分散均勻性 】 分散片照下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 三、片劑的檢查 （一）檢查項(xiàng)目： (附錄 I A 制劑通則 ) 1．重量差異（含量均勻度） 2．崩解時(shí)限（溶出度、釋放度） 3．發(fā)泡量 4．分散均勻性 5．微生物限度 片劑常規(guī)檢查項(xiàng)目 ? 發(fā)泡量：陰道泡騰片應(yīng)檢查“發(fā)泡量” 。 ? 微生物限度：除另有規(guī)定外，口腔貼片、陰道片、陰道泡騰片和外用可溶片等局部用片劑應(yīng)檢查“微生物限度”。 稱量 ①稱量瓶 ② 稱量瓶 +20片 20片 平均片重 ....... 20片的重量分別為： , , , ....... ≤177。 % （ 1）規(guī)定 糖衣片、腸溶片應(yīng)包衣前檢查 ， 薄膜衣包衣后檢查 藥典附錄 定義 每片重量與平均重量之差異程度。 普通片 ≤15′ 薄膜衣片 ≤30′ 糖衣片 ≤60′ 腸溶衣片 =120′ 完整 (鹽酸液 ) ≤
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