【正文】 (三 )放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告 標(biāo)志； (四 )放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為 控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有 電離輻射警告標(biāo)志和王作指示燈。 第八條 設(shè)備的要求：有醫(yī)用診斷 x射線機(jī)或 CT 機(jī)等設(shè)備。 開展放射診療的基本條件 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下 基本條件 : (一 )具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目； (二 )具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和 配套設(shè)施； (三 )具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專 (兼 )職管理人員和管 理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器； (四 )產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保 放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者 可行的處理方案； (五 )具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù) 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放 射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn) 和規(guī)范的要求。 放射診療工作分類 第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理： （一 )放射治療： （二 )核醫(yī)學(xué)； (三 )介入放射學(xué)； (四 )X射線影像診斷。 監(jiān)督與管理單位 第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。 適用范圍 第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。《 放射診療管理規(guī)定 》及醫(yī)用 X射線診斷的放射防護(hù)要求 2022年 4月 主要內(nèi)容 一、 《 放射診療管理規(guī)定 》 介紹 二、醫(yī)用 X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)要求 三、醫(yī)用 X射線診斷 的 衛(wèi)生監(jiān)督 一、 《 放射診療管理規(guī)定 》 介紹 《 放射診療管理規(guī)定 》 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 (第 46號(hào) ) 《 放射診療管理規(guī)定 》 已于 2022年 6月 2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過 ,現(xiàn)予以發(fā)布 ,自 2022年 3月 1日起施行。2022年 10月 23日發(fā)布的 《 放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法 》 部 長(zhǎng) 高 二○○六年一月二十四日 編制依據(jù) 第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理：保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù) 《 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 》 、 《 放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例 》 和 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。 本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療 工作的監(jiān)督管理。 開展放射診療的條件 （ 放射診療許可） 第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可 (以下簡(jiǎn)稱放射診療許可 )。 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射 診療工作的管理 ,定期檢查放射診療管理法律、法 規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況 ,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì) 量和醫(yī)療安全。 開展 x射線影像診斷工作的具體條件 第七條 人員的要求：應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像 醫(yī)師。 第九條 防護(hù)用品的要求：應(yīng)當(dāng)配備工作人員防 護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。 放射診療項(xiàng)目的申請(qǐng)批準(zhǔn)單位 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射 診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審 查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)： （一 )開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦 理； (二 )開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦 理： (三 )開展 X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦 理。 放射診療許可申請(qǐng)條件 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資 料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)： (一 ) 放射診療許可申請(qǐng)表； (二 )《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 或 《 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 》 (三 ) 放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書 (四 ) 放射診療設(shè)備清單； (五 ) 放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況 ,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診 未取得 《 放射診療許可證 》 或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的 ,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng) ,并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料 。 安全防護(hù)與質(zhì)量保證 ? 第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專 (兼 )職的管理人員 ,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。 (二 )定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查 。 (四 )制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練 。 (二 )定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng) ,由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè) 。 (四 )放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能 , 不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得 安全防護(hù)與質(zhì)量保證 ? 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè) ,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。 第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案 ,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù) , 安全防護(hù)與質(zhì)量保證 ? 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方